Detección de displasia septoóptica durante un examen fetal a las 16-20 semanas de gestación
5 de febrero de 2023 actualizado por: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La evaluación del quiasma óptico prenatal (OC) es importante para el diagnóstico diferencial de la displasia septo-óptica (SOD), que es una anomalía congénita del disco óptico, y la ausencia del cavum septum pellucidum (CSP).
La displasia septo-óptica se asocia con una amplia gama de anomalías neurológicas, incluida la hipoplasia de las vías visuales, la agenesia de CSP y el retraso en el desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, todas las mediciones del quiasma óptico se realizaban en el tercer trimestre.
en el presente estudio, la CO se medirá directamente en un ultrasonido 2D en plano coronal dentro del segundo trimestre.
En fetos con agenesia SP, la morfología y amplitud de la vía visual del OC puede ser una herramienta adecuada para evaluar su desarrollo.
También puede asistir en la difícil tarea de brindar consejería prenatal ante un diagnóstico de agenesia de PC.
por lo que en el presente estudio se planificó mostrar el quiasma óptico en el tamizaje de displasia septoóptica por ultrasonido entre las 16-20 semanas de gestación, y medir el ancho y largo del quiasma óptico, y determinar los valores medios en el segundo trimestre .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener un embarazo único
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- tener un embarazo de FIV
- tener un embarazo múltiple
- comorbilidad durante el embarazo
- historia de fumar
- presencia de enfermedad genética familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Detección de displasia septoóptica
Visualización y medición del ancho y largo del quiasma óptico para la detección de displasia septoóptica
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Visualización y medición del ancho y largo del quiasma óptico para la detección de displasia septoóptica con ultrasonido entre las 16 y 20 semanas de gestación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cálculo de ancho promedio de CO según semana gestacional en milímetros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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|
Cálculo de altura promedio de OC según semana gestacional en milímetros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Cálculo de área promedio de CO según semana gestacional milímetro cuadrado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpaşaTREHu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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