Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening septooptické dysplazie během fetálního vyšetření v 16-20 týdnu gestace

5. února 2023 aktualizováno: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Hodnocení prenatálního optického chiasmatu (OC) je důležité pro diferenciální diagnostiku septooptické dysplazie (SOD), což je vrozená anomálie optického disku, a absence cavum septum pellucidum (CSP). Septooptická dysplazie je spojena s širokou škálou neurologických abnormalit, včetně hypoplazie zrakových drah, ageneze CSP a opoždění vývoje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až dosud byla všechna měření optického chiasmatu prováděna ve třetím trimestru. v této studii bude OC měřena přímo ve 2D ultrazvuku v koronální rovině během druhého trimestru. U plodů s agenezí SP může být morfologie a šířka zrakové dráhy OC vhodným nástrojem k posouzení jejího vývoje. Může také pomoci při obtížném úkolu poskytovat prenatální poradenství, když čelíte diagnóze ageneze CP. proto bylo v této studii plánováno ukázat optické chiasma při screeningu septooptické dysplazie ultrazvukem mezi 16-20 týdnem těhotenství a změřit šířku a délku optického chiasmatu a stanovit střední hodnoty ve druhém trimestru .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let
  • mít jednočetné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • mít IVF těhotenství
  • mít vícečetné těhotenství
  • komorbidita během těhotenství
  • historie kouření
  • přítomnost familiární genetické choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Screening septooptické dysplazie
Zobrazení a měření šířky a délky optického chiasmatu pro screening septooptické dysplazie
Diagnostický test: Zobrazení optického chiasmatu pro screening septooptické dysplazie
Zobrazení a měření šířky a délky optického chiasmatu pro screening septooptické dysplazie ultrazvukem mezi 16-20 týdnem těhotenství
Ostatní jména:
  • Měření šířky a délky optického chiasmatu pro screening septooptické dysplazie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výpočet průměrné šířky OC podle gestačního týdne v milimetrech
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Výpočet průměrné výšky OC podle gestačního týdne v milimetrech
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Výpočet průměrné plochy OC podle gestačního týdne milimetr čtverečních
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpaşaTREHu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit