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Screening auf spto-optische Dysplasie während einer fetalen Untersuchung in der 16. bis 20. Schwangerschaftswoche

5. Februar 2023 aktualisiert von: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Die Beurteilung des pränatalen Chiasmas opticum (OC) ist wichtig für die Differentialdiagnose der septoptischen Dysplasie (SOD), einer angeborenen Anomalie der Sehnervenscheibe, und des Fehlens des Cavum septum pellucidum (CSP). Septo-optische Dysplasie ist mit einer Vielzahl von neurologischen Anomalien verbunden, einschließlich Hypoplasie der Sehbahnen, CSP-Agenesie und Entwicklungsverzögerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden alle Sehnervenmessungen im dritten Trimester durchgeführt. In der vorliegenden Studie wird OC innerhalb des zweiten Trimesters direkt in einem 2D-Ultraschall in der Koronarebene gemessen. Bei Feten mit SP-Agenesie können die Morphologie und Breite der OC-Sehbahn ein geeignetes Instrument zur Beurteilung ihrer Entwicklung sein. Es kann auch bei der schwierigen Aufgabe der pränatalen Beratung helfen, wenn mit der Diagnose einer CP-Agenesie konfrontiert wird. Daher war in der vorliegenden Studie geplant, das Chiasma opticum im Screening der Septo-Dysplasie per Ultraschall zwischen der 16.-20. Schwangerschaftswoche darzustellen, die Chiasma-Breite und -Länge zu messen und die Mittelwerte im zweiten Trimenon zu bestimmen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Einlingsschwangerschaft haben

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahre alt sein
  • IVF-Schwangerschaft haben
  • Mehrlingsschwangerschaft haben
  • Komorbidität während der Schwangerschaft
  • Geschichte des Rauchens
  • Vorliegen einer familiären Erbkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Screening auf septooptische Dysplasie
Darstellung und Messung der Breite und Länge des Chiasma opticum zum Screening auf septoptische Dysplasie
Diagnosetest: Anzeige des Chiasmas opticum zum Screening auf septooptische Dysplasie
Darstellung und Messung der Breite und Länge des Chiasma opticum zum Screening auf septoptische Dysplasie mit Ultraschall zwischen der 16.-20. Schwangerschaftswoche
Andere Namen:
  • Messung der Breite und Länge des Chiasma opticum zum Screening auf septooptische Dysplasie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berechnung der durchschnittlichen Breite des OC nach Schwangerschaftswoche in Millimeter
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Berechnung der durchschnittlichen OC-Höhe nach Schwangerschaftswoche in Millimeter
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Berechnung der durchschnittlichen OC-Fläche nach Schwangerschaftswoche im Quadratmillimeter
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpaşaTREHu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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