- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717855
Badanie przesiewowe w kierunku dysplazji przegrody wzrokowej podczas badania płodu w 16-20 tygodniu ciąży
5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ocena prenatalnego skrzyżowania nerwów wzrokowych (OC) jest ważna w diagnostyce różnicowej dysplazji przegrody wzrokowej (SOD), która jest wrodzoną anomalią tarczy nerwu wzrokowego, oraz braku przegrody przezroczystej (CSP).
Dysplazja przegrody wzrokowej jest związana z szerokim zakresem nieprawidłowości neurologicznych, w tym hipoplazją dróg wzrokowych, agenezją CSP i opóźnieniem rozwojowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do tej pory wszystkie pomiary skrzyżowania nerwów wzrokowych były wykonywane w trzecim trymestrze ciąży.
w niniejszym badaniu OC będzie mierzona bezpośrednio w badaniu ultrasonograficznym 2D w płaszczyźnie czołowej w drugim trymestrze ciąży.
U płodów z agenezją SP morfologia i szerokość drogi wzrokowej OC może być odpowiednim narzędziem do oceny jej rozwoju.
Może również pomóc w trudnym zadaniu udzielania porad prenatalnych w obliczu diagnozy agenezji CP.
dlatego w niniejszej pracy zaplanowano wykazanie skrzyżowania nerwów wzrokowych w skriningu dysplazji przegrody wzrokowej za pomocą ultrasonografii między 16-20 tygodniem ciąży oraz pomiar szerokości i długości skrzyżowania nerwów wzrokowych, a także wyznaczenie średnich wartości w II trymestrze ciąży .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- posiadanie ciąży pojedynczej
Kryteria wyłączenia:
- będąc w wieku poniżej 18 lat
- zajście w ciążę IVF
- posiadanie ciąży mnogiej
- współwystępowanie w czasie ciąży
- historia palenia
- obecność rodzinnej choroby genetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Przesiewowa dysplazja przegrody wzrokowej
Wyświetlanie i mierzenie szerokości i długości skrzyżowania nerwów wzrokowych w celu przesiewowego badania dysplazji przegrody wzrokowej
|
Wyświetlanie i mierzenie szerokości i długości skrzyżowania nerwów wzrokowych w celu przesiewowego badania dysplazji przegrody wzrokowej za pomocą USG między 16 a 20 tygodniem ciąży
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obliczenie średniej szerokości OC według tygodnia ciąży w milimetrach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Obliczenie średniego wzrostu OC według tygodnia ciąży w milimetrach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Obliczenie średniej powierzchni OC według tygodnia ciąży w milimetrach kwadratowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpaşaTREHu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG 2D
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rezonans magnetyczny serca | Echokardiografia ze śledzeniem plamek 2DEgipt
-
Centre Oscar LambretZakończonyRak piersi | Mammografia 2D | Mammografia 3DFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyZawał mięśnia sercowego | Dysfunkcja lewej komory | Echokardiografia 2DEgipt
-
The Netherlands Cancer InstituteKU LeuvenRekrutacyjnyMięsak tkanek miękkich | Model heteroprzeszczepu | Hodowle komórkowe 2D/3DHolandia
-
Konkuk University Medical CenterZakończonyBadanie to koncentrowało się na ocenie wykonalności monitorowania tkanek metodą Dopplera podczas znieczulenia indukcyjnego, | oraz ocenić wpływ rutynowej indukcji propofolem na ruch tkanki mięśnia sercowego za pomocą nieinwazyjnego dopplera tkankowego i obrazowania śledzenia plamek 2D. | Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające możliwy wpływ indukcji propofolu na czynność LV...Republika Korei
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Nationwide Children's HospitalZakończony
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyZakończonyDystrofie mięśnioweStany Zjednoczone
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutacyjnyChoroba Charcota-Mariego-Tootha | Choroba Charcota-Mariego-Tootha, typ IA | Choroba Charcota-Mariego-Tootha typu 2A | Charcot-Marie-Tooth | Choroba Charcota-Mariego-Tootha, typ IB | Choroba Charcota-Mariego-Tootha typu 2 | Choroba Charcota-Mariego-Tootha, typ 2C | Choroba Charcota-Mariego-Tootha typu 2A2B i inne warunkiStany Zjednoczone