Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van septo-optische dysplasie tijdens een foetaal onderzoek bij 16-20 weken zwangerschap

5 februari 2023 bijgewerkt door: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluatie van prenataal optisch chiasma (OC) is belangrijk voor de differentiële diagnose van septo-optische dysplasie (SOD), een aangeboren afwijking van de optische schijf, en de afwezigheid van het cavum septum pellucidum (CSP). Septo-optische dysplasie wordt in verband gebracht met een breed scala aan neurologische afwijkingen, waaronder hypoplasie van de visuele banen, CSP-agenese en ontwikkelingsachterstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe werden optische chiasmametingen allemaal gedaan in het derde trimester. in de huidige studie zal OC binnen het tweede trimester direct worden gemeten in een 2D-echografie in het coronale vlak. Bij foetussen met SP-agenese kunnen de morfologie en breedte van het OC-visuele pad een geschikt hulpmiddel zijn om de ontwikkeling ervan te beoordelen. Het kan ook helpen bij de moeilijke taak om prenatale counseling te geven wanneer men wordt geconfronteerd met de diagnose CP-agenese. daarom was het in de huidige studie gepland om het optische chiasma te tonen bij de screening van septo-optische dysplasie door middel van echografie tussen 16-20 weken zwangerschap, en om de breedte en lengte van het optische chiasma te meten, en om de gemiddelde waarden in het tweede trimester te bepalen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • eenlingzwangerschap hebben

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 18 jaar
  • IVF-zwangerschap hebben
  • meerlingzwangerschap hebben
  • comorbiditeit tijdens de zwangerschap
  • roken geschiedenis
  • aanwezigheid van familiale genetische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Screening van septo-optische dysplasie
Weergeven en meten van de breedte en lengte van het optische chiasma voor het screenen van septo-optische dysplasie
Diagnostische toets: Optisch chiasma weergeven voor het screenen van septo-optische dysplasie
Weergeven en meten van de breedte en lengte van het optische chiasma voor het screenen van septo-optische dysplasie met echografie tussen 16-20 weken zwangerschap
Andere namen:
  • Het meten van de breedte en lengte van het optische chiasma voor het screenen van septo-optische dysplasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Berekening van de gemiddelde breedte van OC volgens zwangerschapsweek in millimeter
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Berekening van de gemiddelde lengte van OC volgens zwangerschapsweek in millimeter
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Berekening van het gemiddelde gebied van OC volgens de zwangerschapsweek in millimeters in het kwadraat
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpaşaTREHu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren