- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717855
Screening av septo-optisk dysplasi under en fosterundersökning vid 16-20 veckors graviditet
5 februari 2023 uppdaterad av: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Utvärdering av prenatal optisk chiasm (OC) är viktig för differentialdiagnosen av septo-optisk dysplasi (SOD), som är en medfödd optisk diskanomali, och frånvaron av cavum septum pellucidum (CSP).
Septo-optisk dysplasi är associerad med ett brett spektrum av neurologiska abnormiteter, inklusive hypoplasi av synvägarna, CSP-agenes och utvecklingsförsening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har alla mätningar av optisk chiasm gjorts under tredje trimestern.
i den aktuella studien kommer OC att mätas direkt i ett 2D ultraljud i koronalplan inom andra trimestern.
Hos foster med SP-agenes kan morfologin och bredden av OC-synvägen vara ett lämpligt verktyg för att bedöma dess utveckling.
Det kan också hjälpa till i den svåra uppgiften att ge prenatal rådgivning när man står inför en diagnos av CP-agenes.
Därför var det i föreliggande studie planerat att visa den optiska chiasmen vid screening av septooptisk dysplasi med ultraljud mellan 16-20 veckors graviditet, och att mäta den optiska chiasmens bredd och längd, och att bestämma medelvärdena under andra trimestern .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- att ha singelgraviditet
Exklusions kriterier:
- vara under 18 år
- att ha IVF-graviditet
- att ha flerbördsgraviditet
- samsjuklighet under graviditeten
- rökhistoria
- förekomst av familjär genetisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Screening av septooptisk dysplasi
Visar och mäter bredden och längden av den optiska chiasmen för screening av septooptisk dysplasi
|
Visar och mäter bredden och längden av den optiska chiasmen för screening av septooptisk dysplasi med ultraljud mellan 16-20 veckors graviditet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beräkning av genomsnittlig bredd på OC enligt graviditetsvecka i millimeter
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Beräkning av medelhöjd på OC enligt graviditetsvecka i millimeter
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Beräkning av medelarea av OC enligt graviditetsvecka millimeterkvadrat
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
21 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpaşaTREHu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 2D ultraljud
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Hjärtmagnetisk resonans | 2D Speckle Tracking ekokardiografiEgypten
-
Steven MontagueAvslutadAscites | Paracentes | Point of Care Ultrasound (POCUS)Kanada
-
Centre Oscar LambretAvslutadBröstcancer | 2D mammografi | 3D mammografiFrankrike
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAvslutadIntraplaque neovaskularisering utvärderad av carotis Enhanced Ultrasound Reflekterar väl placksårbarhetenKorea, Republiken av
-
Assiut UniversityOkändHjärtinfarkt | Vänsterkammardysfunktion | Ekokardiografi 2DEgypten
-
The Netherlands Cancer InstituteKU LeuvenRekryteringMjukvävnadssarkom | Xenograft modell | 2D/3D cellkulturerNederländerna
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadDenna studie var inriktad på att utvärdera genomförbarheten av Doppler-vävnadsövervakning under induktionsanestesi, | och utvärdera rutinpropofolinduktions effekt på myokardvävnadsrörelse, med hjälp av icke-invasiv dopplervävnad och 2D Speckle Tracking Imaging. | Detta är den första studien...Korea, Republiken av
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Nationwide Children's HospitalAvslutad