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Dépistage de la dysplasie septo-optique lors d'un examen fœtal à 16-20 semaines de gestation

5 février 2023 mis à jour par: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
L'évaluation du chiasma optique prénatal (CO) est importante pour le diagnostic différentiel de la dysplasie septo-optique (SOD), qui est une anomalie congénitale du disque optique, et de l'absence du cavum septum pellucidum (CSP). La dysplasie septo-optique est associée à un large éventail d'anomalies neurologiques, y compris l'hypoplasie des voies visuelles, l'agénésie CSP et le retard de développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, les mesures du chiasma optique étaient toutes effectuées au troisième trimestre. dans la présente étude, l'OC sera mesuré directement dans une échographie 2D dans le plan coronal au cours du deuxième trimestre. Chez les fœtus atteints d'agénésie SP, la morphologie et la largeur de la voie visuelle OC peuvent être un outil approprié pour évaluer son développement. Il peut également aider à la tâche difficile de fournir des conseils prénatals face à un diagnostic d'agénésie CP. donc Dans la présente étude, il était prévu de montrer le chiasma optique dans le dépistage de la dysplasie septooptique par échographie entre 16-20 semaines de gestation, et de mesurer la largeur et la longueur du chiasma optique, et de déterminer les valeurs moyennes au deuxième trimestre .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans
  • avoir une grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • avoir moins de 18 ans
  • avoir une grossesse par FIV
  • avoir une grossesse multiple
  • comorbidité pendant la grossesse
  • antécédents de tabagisme
  • présence d'une maladie génétique familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Dépistage de la dysplasie septooptique
Affichage et mesure de la largeur et de la longueur du chiasma optique pour le dépistage de la dysplasie septooptique
Test diagnostique: Affichage du chiasma optique pour le dépistage de la dysplasie septooptique
Affichage et mesure de la largeur et de la longueur du chiasma optique pour le dépistage de la dysplasie septooptique par échographie entre 16 et 20 semaines de gestation
Autres noms:
  • Mesure de la largeur et de la longueur du chiasma optique pour le dépistage de la dysplasie septooptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Calcul de la largeur moyenne de l'OC selon la semaine de gestation en millimètre
Délai: 2 mois
2 mois
Calcul de la hauteur moyenne d'OC selon la semaine de gestation en millimètre
Délai: 2 mois
2 mois
Calcul de la surface moyenne d'OC selon la semaine de gestation millimètre carré
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

21 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpaşaTREHu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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