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Screening della displasia setto-ottica durante un esame fetale a 16-20 settimane di gestazione

5 febbraio 2023 aggiornato da: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La valutazione del chiasma ottico prenatale (OC) è importante per la diagnosi differenziale della displasia setto-ottica (SOD), che è un'anomalia congenita del disco ottico, e dell'assenza del cavum septum pellucidum (CSP). La displasia setto-ottica è associata a un'ampia gamma di anomalie neurologiche, tra cui l'ipoplasia delle vie visive, l'agenesia del CSP e il ritardo dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino ad ora, le misurazioni del chiasma ottico sono state effettuate tutte nel terzo trimestre. nel presente studio, l'OC sarà misurato direttamente in un'ecografia 2D nel piano coronale entro il secondo trimestre. Nei feti con agenesia SP, la morfologia e l'ampiezza del percorso visivo OC possono essere uno strumento adatto per valutarne lo sviluppo. Può anche aiutare nel difficile compito di fornire consulenza prenatale di fronte a una diagnosi di agenesia CP. pertanto, nel presente studio, è stato pianificato di mostrare il chiasma ottico nello screening della displasia setto-ottica mediante ultrasuoni tra 16-20 settimane di gestazione, misurare la larghezza e la lunghezza del chiasma ottico e determinare i valori medi nel secondo trimestre .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • avere una gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • avere una gravidanza FIV
  • avere gravidanze multiple
  • comorbidità durante la gravidanza
  • storia del fumo
  • presenza di malattia genetica familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Screening della displasia setto-ottica
Visualizzazione e misurazione della larghezza e della lunghezza del chiasma ottico per lo screening della displasia setto-ottica
Test diagnostico: Visualizzazione del chiasma ottico per lo screening della displasia settoottica
Visualizzazione e misurazione della larghezza e della lunghezza del chiasma ottico per lo screening della displasia setto-ottica con ecografia tra le 16 e le 20 settimane di gestazione
Altri nomi:
  • Misurazione della larghezza e della lunghezza del chiasma ottico per lo screening della displasia setto-ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcolo della larghezza media di OC secondo la settimana gestazionale in millimetri
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Calcolo dell'altezza media di OC secondo la settimana gestazionale in millimetri
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Calcolo dell'area media di OC in base al millimetro quadrato della settimana gestazionale
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpaşaTREHu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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