Screening della displasia setto-ottica durante un esame fetale a 16-20 settimane di gestazione
5 febbraio 2023 aggiornato da: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
La valutazione del chiasma ottico prenatale (OC) è importante per la diagnosi differenziale della displasia setto-ottica (SOD), che è un'anomalia congenita del disco ottico, e dell'assenza del cavum septum pellucidum (CSP).
La displasia setto-ottica è associata a un'ampia gamma di anomalie neurologiche, tra cui l'ipoplasia delle vie visive, l'agenesia del CSP e il ritardo dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino ad ora, le misurazioni del chiasma ottico sono state effettuate tutte nel terzo trimestre.
nel presente studio, l'OC sarà misurato direttamente in un'ecografia 2D nel piano coronale entro il secondo trimestre.
Nei feti con agenesia SP, la morfologia e l'ampiezza del percorso visivo OC possono essere uno strumento adatto per valutarne lo sviluppo.
Può anche aiutare nel difficile compito di fornire consulenza prenatale di fronte a una diagnosi di agenesia CP.
pertanto, nel presente studio, è stato pianificato di mostrare il chiasma ottico nello screening della displasia setto-ottica mediante ultrasuoni tra 16-20 settimane di gestazione, misurare la larghezza e la lunghezza del chiasma ottico e determinare i valori medi nel secondo trimestre .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- avere una gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- avere una gravidanza FIV
- avere gravidanze multiple
- comorbidità durante la gravidanza
- storia del fumo
- presenza di malattia genetica familiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Screening della displasia setto-ottica
Visualizzazione e misurazione della larghezza e della lunghezza del chiasma ottico per lo screening della displasia setto-ottica
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Visualizzazione e misurazione della larghezza e della lunghezza del chiasma ottico per lo screening della displasia setto-ottica con ecografia tra le 16 e le 20 settimane di gestazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Calcolo della larghezza media di OC secondo la settimana gestazionale in millimetri
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Calcolo dell'altezza media di OC secondo la settimana gestazionale in millimetri
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Calcolo dell'area media di OC in base al millimetro quadrato della settimana gestazionale
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpaşaTREHu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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