Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av septo-optisk dysplasi under en fosterundersøkelse ved 16-20 ukers svangerskap

5. februar 2023 oppdatert av: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering av prenatal optisk chiasme (OC) er viktig for differensialdiagnosen av septo-optisk dysplasi (SOD), som er en medfødt optisk plateanomali, og fraværet av cavum septum pellucidum (CSP). Septo-optisk dysplasi er assosiert med et bredt spekter av nevrologiske abnormiteter, inkludert hypoplasi av synsveiene, CSP-agenese og utviklingsforsinkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frem til nå ble optisk chiasmemåling utført i tredje trimester. i denne studien vil OC måles direkte i en 2D ultralyd i koronalplanet innen andre trimester. Hos fostre med SP-agenese kan morfologien og bredden til OC-visuelle banen være et egnet verktøy for å vurdere utviklingen. Det kan også hjelpe til med den vanskelige oppgaven med å gi prenatal rådgivning når man står overfor en diagnose av CP-agenese. derfor I denne studien var det planlagt å vise den optiske chiasmaen ved screening av septooptisk dysplasi ved ultralyd mellom 16-20 svangerskapsuker, og å måle den optiske chiasmaens bredde og lengde, og å bestemme gjennomsnittsverdiene i andre trimester. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • å ha enslig graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • å være under 18 år
  • å ha IVF-graviditet
  • å ha flergangsgraviditet
  • komorbiditet under graviditet
  • røykehistorie
  • tilstedeværelse av familiær genetisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Screening av septooptisk dysplasi
Vise og måle bredden og lengden på den optiske chiasmen for screening av septooptisk dysplasi
Diagnostisk test: Viser optisk chiasme for screening av septooptisk dysplasi
Vise og måle bredden og lengden av den optiske chiasmen for screening av septooptisk dysplasi med ultralyd mellom 16-20 ukers svangerskap
Andre navn:
  • Måling av bredden og lengden av den optiske chiasmen for screening av septooptisk dysplasi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregning av gjennomsnittlig bredde på OC i henhold til svangerskapsuke i millimeter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Beregning av gjennomsnittlig høyde på OC i henhold til svangerskapsuke i millimeter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Beregning av gjennomsnittlig areal av OC i henhold til svangerskapsuke millimeter kvadrat
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpaşaTREHu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere