Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af septo-optisk dysplasi under en fosterundersøgelse ved 16-20 ugers svangerskab

5. februar 2023 opdateret af: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering af prænatal optisk chiasme (OC) er vigtig for differentialdiagnosen af ​​septo-optisk dysplasi (SOD), som er en medfødt optisk diskanomali, og fraværet af cavum septum pellucidum (CSP). Septo-optisk dysplasi er forbundet med en bred vifte af neurologiske abnormiteter, herunder hypoplasi af synsvejene, CSP-agenese og udviklingsforsinkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu blev optisk chiasme måling udført i tredje trimester. i denne undersøgelse vil OC blive målt direkte i en 2D ultralyd i koronalplan inden for andet trimester. Hos fostre med SP-agenesis kan morfologien og bredden af ​​den visuelle OC-vej være et egnet værktøj til at vurdere dens udvikling. Det kan også hjælpe med den vanskelige opgave at yde prænatal rådgivning, når man står over for en diagnose af CP-agenese. Derfor var det i nærværende undersøgelse planlagt at vise den optiske chiasma ved screening af septooptisk dysplasi ved ultralyd mellem 16-20 ugers svangerskab, og at måle den optiske chiasmas bredde og længde og at bestemme middelværdierne i andet trimester .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • at have singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • at være under 18 år
  • at have IVF-graviditet
  • at have flerfoldsgraviditet
  • komorbiditet under graviditeten
  • rygehistorie
  • tilstedeværelse af familiær genetisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Screening af septooptisk dysplasi
Visning og måling af bredden og længden af ​​den optiske chiasme til screening af septooptisk dysplasi
Diagnostisk test: Viser optisk chiasme til screening af septooptisk dysplasi
Visning og måling af bredden og længden af ​​den optiske chiasme til screening af septooptisk dysplasi med ultralyd mellem 16-20 ugers graviditet
Andre navne:
  • Måling af bredden og længden af ​​den optiske chiasme til screening af septooptisk dysplasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregning af gennemsnitlig bredde af OC i henhold til svangerskabsuge i millimeter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Beregning af gennemsnitlig højde af OC i henhold til svangerskabsuge i millimeter
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Beregning af gennemsnitsareal af OC i henhold til svangerskabsuge millimeter kvadrat
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpaşaTREHu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2D ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner