Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt interventio ja Fibroscan haitallisille juojille esittely ensiapuosastolle (IBAFiRST)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Lyhyt interventio ja Fibroscan haitallisille juojille esittely ensiapuosastolle.

Tutkijat aikovat arvioida päivystysosaston innovatiivisen seulonnan (Identification), lyhytintervention, Fibroscan- ja Self-Referral for Specialist Treatment (IBAFiRST) -ohjelman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta. IBAFiRST laajentaa olemassa olevaa seulontaa ja neuvoja ihmisille, joilla on potentiaalisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD) ED:ssä. Tällä hetkellä runsaasti juovilla potilailla on lyhyt neuvonta, ja heitä pyydetään ohjaamaan itsensä paikalliseen alkoholinhoitopalveluun (ATS) ED-hoidon jälkeen. Fibroscan on turvallinen, nopea ja luotettava ultraäänitesti sen selvittämiseksi, onko merkkejä maksan "jäykistymisestä", mikä voi viitata varhaiseen maksavaurioon. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee sitä ei-invasiivisena testinä, mutta sitä ei tiedetä käytettävän ED:ssä Isossa-Britanniassa. Tutkijat haluavat testata, saako tämän skannauksen tulosten antaminen potilaille todennäköisemmin viittaamaan ATS:ään. Tällä hetkellä ATS:n käyttöaste on alhainen tässä väestössä, ja liian harvat ihmiset hakeutuvat hoitoon auttaakseen heitä vähentämään alkoholinkäyttöään. Koska itseohjautumisesta tiedetään niin vähän ED:ssä, tutkijat ovat suorittamassa toteutettavuustutkimusta ennen kuin hakevat rahoitusta laajamittaiseen satunnaistettuun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) muodostaa merkittävän taakan yksilöille, väestölle sekä terveydenhuolto- ja sosiaalihuoltojärjestelmälle Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Krooninen maksasairaus on nyt kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja maksaa National Health Servicelle (NHS) arviolta 3,5 miljardia puntaa vuodessa. Tämä vastaa 3,6 % NHS:n kokonaisbudjetista. Ainoa tehokas tapa vähentää riskialttiiden ihmisten maksavaurioiden riskiä on pidättäytyä alkoholin käytöstä. Alkoholipalvelut voivat onnistuneesti auttaa ihmisiä vähentämään maksavaurioiden riskiä auttamalla heitä vähentämään tai lopettamaan juomisen. Monet AUD-potilaat käyttävät ensiapuosastoja, ja NHS:n käytäntö on, että heidät tutkitaan haitallisen juomisen varalta ja ohjataan tarvittaessa hoitoon.

Tällä hetkellä on hyvin vähän todisteita siitä, että olemassa olevat menetelmät alkoholinkäyttöhäiriöiden seulomiseksi ja suuren riskin potilaiden rohkaisemiseksi kääntymään ATS:n hoitoon ED:stä ovat tehokkaita. Fibroscan on turvallinen ja tehokas testi maksasairauden varhaisten merkkien etsimiseksi jo ennen kuin potilaalla on oireita. Tutkimusta Fibroscanin käytöstä osana lyhyttä neuvontaa AUD:lle ED:ssä ei ole tehty aiemmin. Jos se tehostaa hoidon ottoa, maksasairauksien väheneminen useiden ED-potilaiden hoidosta voi olla huomattava.

Kaikille päivystykseen tuleville potilaille kysytään jo yksi alkoholiseulontakysymys osana normaalia arviointiaan: "Oletko juonut yli 6 yksikköä alkoholia kerran edellisen kuukauden aikana?". Kyllä-vastaavia neuvotaan lyhyesti alkoholinkäytössään (tavallinen lyhytinterventio) ja neuvotaan hakeutumaan yhteisöhoitoon. Tutkimuksen aikana näille potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Jos he suostuvat, tutkimusryhmä arvioi heidän kelpoisuutensa käyttämällä AUDIT-C-kyselylomaketta, joka on laajalti käytetty kuuden kysymyksen joukko, joka kestää noin 5 minuuttia. Potilaat, jotka saavat 10 tai vähemmän, saavat tavalliseen tapaan lyhyen intervention ja neuvoja itselähetyksestä. Potilaat, jotka saavat pisteet 11 tai 12, ovat kelvollisia satunnaistetuiksi Fibroscan-tutkimukseen (interventiohaara) lyhyiden neuvojen ja tietojen lisäksi (kontrolliryhmä).

Kaikki potilaat saavat saman suullisen ja painetun tiedon paikallisista alkoholihoitopalveluista ja siitä, miten he voivat viitata itse. Potilaita seurataan puhelimitse 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Määräyksen sokeutunut tutkimussairaanhoitaja kerää tietoja hänen juomakäyttäytymisestään edellisellä viikolla ja kysyy, onko hän hakenut apua yleislääkäriltään alkoholipalveluista tai muista NHS:n palveluista. Lisäksi ensisijainen tulosmitta, alkoholihoitopalveluihin sitoutuminen kuuden kuukauden iässä, vahvistetaan keräämällä tietoa itse palveluista tutkimustiedonjakosopimuksen perusteella. Tämä toiminta on selitetty selkeästi potilaiden tiedotus- ja suostumusprosesseissa tietojen herkkyyden vuoksi. Tutkimusaineisto analysoidaan kuvaavien tilastojen ja ristikkäistaulukoiden avulla. Tämä antaa yksityiskohtaiset tiedot, jotka ovat tarpeen toteutettavuustutkimuksen onnistumisen arvioimiseksi ja teholaskennan antamiseksi täyden mittakaavan satunnaistetussa kokeessa Fibroscan-intervention vaikutuksesta ED:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus
  • Sinulla ei ole kiireellistä tai henkeä uhkaavaa sairautta tai vammaa
  • En ole syönyt suurempaa ateriaa 3 tunnin sisällä koeilmoittautumisesta
  • Vastaa "kyllä" yksittäiseen alkoholiseulontakysymykseen (tavallinen hoito)
  • Audit-C:n alkoholiseulontatyökalun pisteet 11 tai 12

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät pysty tai eivät halua suorittaa yhden kysymyksen seulontaa (tavallinen hoito)
  • He kieltäytyvät tai heillä ei ole kykyä antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • He asuvat postinumeroissa Nottingham Cityn tai Nottingham Countyn alkoholinhoitopalvelujen vaikutusalueiden ulkopuolella
  • Heillä on kiireellinen tai hengenvaarallinen sairaus tai vamma
  • Heidän hoitavansa kliinikon mielestä on olemassa jokin muu syy, miksi he eivät hyötyisi tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fibroscan
Seulonta ja lyhyt interventio Fibroscan-lisätoimenpiteellä ja tulosten jakaminen potilaan kanssa
Fibroscan on turvallinen ja tehokas ultraäänitesti maksan elastisuuden mittaamiseen ja voi havaita maksasairauden varhaiset merkit jo ennen kuin potilaalla on oireita.
Lyhyt neuvontatilaisuus, jossa keskustellaan juomiskäyttäytymisestä, terveysriskeistä sekä saatavilla olevista hoito- ja tukilähteistä.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Seulonta ja lyhyt interventio ilman Fibroscania
Lyhyt neuvontatilaisuus, jossa keskustellaan juomiskäyttäytymisestä, terveysriskeistä sekä saatavilla olevista hoito- ja tukilähteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omatoimisuus paikallisiin alkoholihoitopalveluihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
riippumattomasti vahvistettu tietue itseohjautumisesta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (AUDIT C)
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
standardoitu alkoholiriskipisteet
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Edellisen 7 päivän aikana nautitut juomat
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Juomien määrä
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Alkoholin käyttöpäivät edellisten 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Päivät, joina alkoholia on käytetty
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Päivystyspoliklinikalla läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
ED-läsnäolo edellisestä tutkimustapahtumasta lähtien
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa