응급실에 내원하는 유해 음주자에 대한 간략한 중재 및 섬유스캔 (IBAFiRST)
응급실에 내원한 유해 음주자에 대한 간단한 중재 및 섬유스캔.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 영국(UK)의 개인, 인구 및 건강 및 사회 복지 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 만성 간 질환은 이제 세 번째로 흔한 사망 원인이며 NHS(National Health Service)에 연간 약 35억 파운드의 비용이 듭니다. 이는 전체 NHS 예산의 3.6%에 해당합니다. 간 손상 위험이 높은 사람들의 간 손상 위험을 줄이는 유일한 효과적인 방법은 음주를 삼가는 것입니다. 알코올 서비스는 사람들이 음주를 줄이거나 끊도록 도움으로써 간 손상 위험을 줄이는 데 성공적으로 도움이 될 수 있습니다. AUD가 있는 많은 사람들은 응급실을 이용하며 유해한 음주에 대해 선별 검사를 받고 필요한 경우 치료를 의뢰하는 것이 NHS 정책입니다.
현재 알코올 사용 장애를 선별하고 고위험 환자가 ED에서 ATS를 참조하도록 권장하는 기존 방법이 효과적이라는 증거는 거의 없습니다. Fibroscan은 환자가 증상을 보이기 전에 간 질환의 초기 징후를 찾는 안전하고 효과적인 검사입니다. ED의 AUD에 대한 간단한 조언 개입의 일부로 Fibroscan 사용에 대한 연구는 이전에 수행되지 않았습니다. 치료 흡수율을 높이는 데 효과적이라면 더 많은 ED 참석자를 치료함으로써 간 질환의 감소가 상당할 수 있습니다.
응급실에 참석하는 모든 환자는 정상적인 평가의 일환으로 이미 단일 알코올 선별 질문을 받았습니다. "지난 달에 한 번에 6단위 이상의 술을 마셨습니까?" 예라고 대답한 사람들은 알코올 사용에 대해 간략하게 상담을 받고(표준 단기 개입) 지역사회 치료 서비스에 자가 의뢰하도록 조언받습니다. 연구 기간 동안 이 환자들에게 시험 참여를 제안할 것입니다. 그들이 동의하면 연구팀은 완료하는 데 약 5분이 소요되는 널리 사용되는 6개 질문 세트인 AUDIT-C 설문지를 사용하여 자격을 평가합니다. 10점 이하의 환자는 평소와 같이 간단한 개입과 자가 의뢰에 대한 조언을 받게 됩니다. 11점 또는 12점을 받은 환자는 간단한 조언 및 정보(대조군) 외에 Fibroscan(중재군)에 무작위 배정될 수 있습니다.
모든 환자는 지역사회 알코올 치료 서비스 및 자가 의뢰 방법에 대한 동일한 구두 및 인쇄 정보를 받게 됩니다. 환자는 전화로 무작위 배정 후 1, 3, 6개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 할당에 눈이 먼 연구 간호사는 지난 주에 음주 행동에 대한 데이터를 수집하고 알코올 서비스의 일반의(GP) 또는 다른 NHS 서비스에서 도움을 요청했는지 묻습니다. 또한 연구 정보 공유 계약에 따라 서비스 자체에서 데이터를 수집하여 6개월에 알코올 치료 서비스에 참여하는 주요 결과 측정을 확인합니다. 이 활동은 정보의 민감성을 고려하여 환자에 대한 정보 및 동의 프로세스에 명확하게 설명되어 있습니다. 연구 데이터는 기술 통계 및 교차 표를 사용하여 분석됩니다. 이는 타당성 시험의 성공을 평가하고 ED에서 Fibroscan 개입의 효과에 대한 전체 규모 무작위 시험의 검정력 계산을 알리는 데 필요한 자세한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
- 긴급하거나 생명을 위협하는 질병이나 부상이 없음
- 시험 등록 후 3시간 이내에 더 많은 식사를 하지 않았습니다.
- 단일 항목 알코올 선별 질문에 "예"라고 답하십시오(표준 치료).
- Audit-C 알코올 검사 도구에서 11점 또는 12점
제외 기준:
- 그들은 단일 질문 스크리닝(표준 치료)을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없습니다.
- 임상시험 포함에 대한 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 능력이 부족합니다.
- 그들은 Nottingham City 또는 Nottingham County 커뮤니티 알코올 치료 서비스를 위한 권역 밖의 우편 번호에 살고 있습니다.
- 긴급하거나 생명을 위협하는 질병이나 부상이 있는 경우
- 그들의 치료 임상의는 그들이 시험 포함으로부터 혜택을 받지 못할 다른 이유가 있다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이브로스캔
추가 Fibroscan 절차를 통한 스크리닝 및 간단한 개입 및 환자와 결과 공유
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파이브로스캔은 초음파를 이용해 간탄력도를 측정하는 안전하고 효과적인 검사로 환자가 증상을 보이기 전이라도 간질환의 조기 징후를 감지할 수 있다.
음주 행동, 건강에 대한 위험, 이용 가능한 치료 및 지원 소스에 대해 논의하기 위한 짧은 상담 세션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
Fibroscan을 사용하지 않는 스크리닝 및 간단한 개입
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음주 행동, 건강에 대한 위험, 이용 가능한 치료 및 지원 소스에 대해 논의하기 위한 짧은 상담 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 알코올 치료 서비스에 대한 자가 의뢰
기간: 6 개월
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독립적으로 확인된 자기 추천 기록
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT C)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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표준화된 알코올 위험 점수
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기준선, 1, 3, 6개월
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지난 7일 동안 마신 음료수
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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소비된 음료수
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기준선, 1, 3, 6개월
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지난 7일 동안 술을 마신 날
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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술을 마신 날
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기준선, 1, 3, 6개월
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응급실 출석
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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이전 연구 행사 이후 ED 출석
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기준선, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파이브로스캔에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEchosens아직 모집하지 않음
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia완전한
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Nanfang Hospital, Southern Medical University모병