Sairaala Stellate Ganglion Block arytminen myrsky (STAR)
Monikeskustutkimus arytmisen myrskyn sairaalassa tähti ganglionilohkosta
Rytminen myrsky on todellinen hätätilanne ja sen hoito voi olla haastavaa. Rytmihäiriölääkkeitä on vähän ja ne ovat usein tehottomia. Neuromodulaatiota on lisätty todisteina, mutta kirjallisuudessa ei ole olemassa suuria monikeskeisiä tutkimuksia percutaneous Stellate Ganglion Block (PSGB) turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Potilaat, joiden myrsky ei kestä vähintään yhtä rytmihäiriölääkettä, saavat PSGB:n ja heidät otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Defibrillaatioiden määrää ennen ja jälkeen hoitoa verrataan, komplikaatiot merkitään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksen kansainvälinen havainnollinen retrospektiivinen ja prospektiivinen lyhyen aikavälin (24 tuntia) pitkittäistutkimus, jota edistää ja koordinoi Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Pavia, Italia).
Materiaalit ja menetelmät Kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Tietoiset potilaat, joilla on riittävä vapaa tauko rytmihäiriöiden uusiutumisen välillä, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen toimenpiteeseen ja tiedonkeruuun (liitteenä tutkimuspöytäkirjaan) ennen toimenpidettä. Tajuttomien potilaiden tapauksessa lääkäri suorittaa toimenpiteen hätätilanteessa ja tiedonkeruun suostumus allekirjoitetaan myöhemmin, kun se on mahdollista.
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on rytminen myrsky, joka määritellään yli kolmeksi jatkuvaksi ventrikulaariseksi rytmihäiriöksi 24 tunnin aikana, jotka eivät kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi sydämen sympaattisen poiston historia
- Lääkärin arvioima niska sopimattomaksi toimenpiteeseen (aiempi niskaleikkaus, aiemmat palovammat, suuret arvet, kilpirauhasen struuma)
PSGB tekniikka
Molemmat kirjallisuudessa esiintyvät ja tässä tekniikassa yleisesti käytetyt lähestymistavat ovat sallittuja tutkimuksessa:
- "Anatominen" lähestymistapa, joka koostuu Chassaignacin tuberkuloosin tunnistamisesta, joka edustaa neulan sisäänvientikohtaa
- "kaikuohjattu" lähestymistapa Lähestymistavasta (anatominen tai kaikuohjattu) riippumatta lääkäri voi valita potilaan kliinisten ominaisuuksien mukaan, suoritetaanko anestesia-injektio yhdellä ruiskeella vai jatkuvana anestesiainfuusiona. . Toisessa tapauksessa katetri jätetään paikalleen ja liitetään infuusiopumppuun.
Tutkimuksen päätetapahtumat Ensisijainen päätetapahtuma on PSGB:n tehokkuus, joka ilmaistaan rytmihäiriöiden pahenemisena [tasavirtashokkien (DC) määrä tai anti-takykardiatahdistus ATP] 12 tunnin aikana välittömästi PSGB:n jälkeen verrattuna 6 tuntiin välittömästi sitä edeltäneeseen aikaan. PSGB vähintään 50 %.
Toissijaiset päätepisteet ovat:
- Iskujen lukumäärän vertailu 12 tuntia ennen ja 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen toteutettavuus ilmaistaan komplikaatioiden lukumääränä 12 tunnin sisällä toimenpiteestä. Seuraavat komplikaatiot otetaan huomioon:
- Yksinkertainen hematooma
- Oireet, jotka johtuvat anesteetin imeytymisestä
- Interventiota vaativa hematooma
- Suonensisäinen injektio ilman komplikaatioita
- Suonensisäinen injektio komplikaatioineen
- Brachial plexus vaurio
- Yksinkertainen verisuonivaurio
- Interventiota vaativa verisuonivaurio
- Tehokkuuden päätepisteen vertailu potilailla, joilla on anisokoriaa ja ilman sitä
- Tehokkuuden vertailu potilaiden välillä, jotka saavat "anatomista" PSGB:tä ja niiden, jotka saavat kaikuohjattua PSGB:tä
- Tehokkuuden vertailu potilaiden välillä, jotka saavat anestesiainfuusion PSGB:n kohdassa, verrattuna niihin, jotka eivät saa.
Tilastot Otoksen koko: Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit 5 vuoden aikahorisontin aikana. Viimeisten 18 kuukauden aikaisemman kokemuksemme perusteella (8 potilasta ilmoittautuu) noin 5 potilasta vuodessa otetaan kuitenkin mukaan, jolloin Pavia Centerin otoskoko on 33 potilasta. Menestys on, että tehokkuus on vähintään 90 % historiallisen kohorttimme perusteella. Tämä antaa luottamusväliksi 76 % - 98 %, mikä vastaa 11 %:n tarkkuutta. Tällä otoskoolla se pystyy myös sulkemaan pois 70 %:n tehokkuuden (jota pidetään hyväksyttävyyden alarajana) teholla 94 % (alfa 2-puolinen 5 %).
Kun otetaan mukaan muita keskuksia, otoskoon kasvaminen mahdollistaa arvioiden tarkkuuden lisäämisen; esimerkiksi 100 potilaalla tarkkuus olisi 6,5 %.
Tilastollinen analyysi: Tiedot kuvataan keskiarvolla ja keskihajonnalla tai mediaanilla ja 25.–75. prosenttipisteellä, jos jatkuva, ja laskennat ja prosentit, jos ne ovat kategorisia.
Ensisijaisen päätepisteen analysointia varten lasketaan tehokkuusaste ja sen 95 %:n tarkka binomiaalinen luottamusväli.
Tiedonhallinta Tiedot kerätään REDCap-alustan avulla. Jokaiselle tutkijalle luodaan henkilökohtainen ja salasanalla suojattu tili, joka pääsee käsiksi vain oman keskuksensa tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Savastano, MD
- Puhelinnumero: +39 0382501590
- Sähköposti: s.savastano@smatteo.pv.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia Currao, PharmD (CRC)
- Puhelinnumero: +39 0382501590
- Sähköposti: a.currao@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. delle Marche, Ospedali Riuniti
-
Ottaa yhteyttä:
- Matilda Shkoza, MD
- Sähköposti: matilda.shkoza@ospedaliriuniti.marche.it
-
Asti, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Cardinal Massaia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Scaglione, MD
- Sähköposti: marco.scaglione.at@gmail.com
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico S. Orsola-Malpighi, IRCCS A.O.U. Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Ziacchi, MD
- Sähköposti: matteo.ziacchi@aosp.bo.it
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- P.O. "San Michele" dell'ARNAS "G. Brotzu" di Cagliari
-
Päätutkija:
- Marco Corda, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Corda, MD
- Sähköposti: marcocorda2@aob.it
-
Alatutkija:
- Matteo Casula, MD
-
Castellanza, Italia
- Rekrytointi
- Istituto clinico Humanitas Mater Domini di Castellanza
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Zagari, MD
- Sähköposti: domenico.zagari@mc.humanitas.it
-
Päätutkija:
- Domenico Zagari, MD
-
Crema, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Chieffo, MD
- Sähköposti: enri.chieffo@gmail.com
-
Domodossola, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Biagio di Domodossola
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Persamperi, MD
- Sähköposti: simone.persampieri@gmail.com
-
Päätutkija:
- Simone Persamperi, MD
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzia Giaccardi, MD
- Sähköposti: marzia.giaccardi@uslcentro.toscana.it
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- P.O. Santa Maria Nuova e Palagi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Paoletti Perini, MD
- Sähköposti: apaolettip@hotmail.com
-
Grosseto, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Misericordia di Grosseto.
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco De Sensi, MD
- Sähköposti: checcodes@gmail.com
-
Päätutkija:
- Francesco De Sensi
-
Gubbio, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Gubbio-Gualdo Tadino, USL Umbria 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolò Sisti, MD
- Sähköposti: nic.sisti@gmail.com
-
Ivrea, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Civile di Ivrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Renon, MD
- Sähköposti: frances.renon@gmail.com
-
Lecco, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Alessandro Manzoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Frigerio, MD
- Sähköposti: la.frigerio@asst-lecco.it
-
Livorno, Italia
- Rekrytointi
- Azienda USL Toscana Nord Ovest, Presidio di Livorno
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrica Talini, MD
- Sähköposti: enrica.talini@uslnordovest.toscana.it
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico "G. Martino" di Messina.
-
Ottaa yhteyttä:
- Pasquale Crea, MD
- Sähköposti: pasqualecrea85@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pasquale Crea, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe D'Angelo, MD
- Sähköposti: dangelo.giuseppe@hsr.it
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Battista Perego, MD
- Sähköposti: perego@auxologico.it
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina De Regibus, MD
- Sähköposti: valentina.deregibus@asst-santipaolocarlo.it
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Colombo, MD
- Sähköposti: claudia.colombo@ospedaleniguarda.it
-
Päätutkija:
- Claudia Colombo, MD
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale V. Monaldi - AOS dei Colli
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Petrillo, MD
- Sähköposti: gianluca.petrillo@ospedalideicolli.it
-
Novara, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Maggiore della Carita di Novara
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Dell'Era, MD
- Sähköposti: gdellera@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gabriele Dell'Era, MD
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Migliore, MD
- Sähköposti: federico.migliore@unipd.it
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria della Misericordia - Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Notaristefano, MD
- Sähköposti: f.notaristefano@ospedale.perugia.it
-
Päätutkija:
- Francesco Notaristefano, MD
-
Rimini, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale "Infermi" AUSL Romagna
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Spighi, MD
- Sähköposti: lorenzo.spighi@auslromagna.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata Di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Sangiorgi, MD
- Sähköposti: giuseppe.sangiorgi@ptvonline.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe Sangiorgi, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Ospedale Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Falcetti, MD
- Sähköposti: robertafalcetti@gmail.com
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommaso Sanna, MD
- Sähköposti: tommaso.sanna@unicatt.it
-
Roma, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale Fatebenefratelli di Roma.
-
Savona, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Pentimalli, MD
- Sähköposti: pentimalli.francesco@gmail.com
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Molinette di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano M De Ferrari, MD
- Sähköposti: gaetanomaria.deferrari@unito.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Dusi, MD
- Sähköposti: veronica.dusi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gaetano M De Ferrari, MD
-
Alatutkija:
- Veronica Dusi, MD
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata - Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Giacomo Mugnai, MD
- Sähköposti: giacomo.mugnai@aovr.veneto.it
-
Päätutkija:
- Giacomo Mugnai, MD
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia
- Rekrytointi
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria.
-
Ottaa yhteyttä:
- Edoardo Gandolfi, MD
- Sähköposti: edogand@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Edoardo Gandolfi, MD
-
-
BO
-
Bentivoglio, BO, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Bentivoglio
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulio Boggian, MD
- Sähköposti: g.boggian@ausl.bologna.it
-
Bologna, BO, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore di Bologna
-
Päätutkija:
- Gianmarco Iannopollo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ganmarco Iannopollo, MD
- Sähköposti: gianmarco.iannopollo@libero.it
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Cardiology Department, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Alatutkija:
- Enrico Baldi, MD
-
Päätutkija:
- Simone Savastano, MD
-
Alatutkija:
- Roberto Rordorf, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Savastano, MD
- Puhelinnumero: +39 0382501590
- Sähköposti: s.savastano@smatteo.pv.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Currao, PharmD. (CRC)
- Puhelinnumero: +39 0382501590
- Sähköposti: a.currao@smatteo.pv.it
-
Voghera, PV, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Civile
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Compagnoni, MD
- Sähköposti: sara_compagnoni@asst-pavia.it
-
-
VR
-
Legnago, VR, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Mater Salutis
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Mugnolo, MD
- Sähköposti: antonio.mugnolo@aulss9.veneto.it
-
-
-
-
-
Lugano, Sveitsi
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Cardiocentro Ticino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- arytminen myrsky määritellään yli kolmeksi jatkuvaksi kammiorytmiksi 24 tunnin aikana, jotka eivät kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen sympaattisen poiston historia
- Toimenpidettä sopimattomaksi todettu niska (aiempi niskaleikkaus, aiemmat palovammat, suuret arvet, kilpirauhasen struuma)
Molemmat kirjallisuudessa esiintyvät ja tässä tekniikassa yleisesti käytetyt lähestymistavat ovat sallittuja tutkimuksessa:
- "Anatominen" lähestymistapa, joka koostuu Chassaignacin tuberkuloosin tunnistamisesta, joka edustaa neulan sisäänvientikohtaa
- "kaikuohjattu" lähestymistapa Lähestymistavasta (anatominen tai kaikuohjattu) riippumatta lääkäri voi valita potilaan kliinisten ominaisuuksien mukaan, suoritetaanko anestesia-injektio yhdellä ruiskeella vai jatkuvana anestesiainfuusiona. . Toisessa tapauksessa katetri jätetään paikalleen ja liitetään infuusiopumppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sähkömyrskypotilaita
potilaat, joilla on myrsky, joka määritellään vähintään kolmen kammiovärinän/takykardian jaksoksi 24 tunnin aikana
|
Molemmat kirjallisuudessa esiintyvät ja tässä tekniikassa yleisesti käytetyt lähestymistavat ovat sallittuja tutkimuksessa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rytmihäiriöiden uusiutumisen vähentäminen PSGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
PSGB:n tehokkuus ilmaistuna rytmihäiriöiden uusiutumisen (DC-iskujen tai takykardiaa estävän tahdistuksen ATP:n) vähenemisenä vähintään 50 % PSGB:n jälkeen.
|
12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rytmihäiriöiden uusiutumisen vähentäminen PSGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
tekniikan tehokkuutta arvioidaan vertaamalla iskujen määrää ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
|
PSGB:hen liittyvä komplikaatioaste
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen toteutettavuus ilmaistaan komplikaatioiden lukumääränä 12 tunnin sisällä toimenpiteestä. Seuraavat komplikaatiot otetaan huomioon:
|
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
suhde anisokorian ilmaantumisen ja rytmihäiriöiden uusiutumisen vähenemisen välillä PSGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
Tehokkuuden päätepisteen vertailu potilailla, joilla on anisokoriaa ja ilman sitä
|
12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
|
käytetyn lähestymistavan ja PSGB:n jälkeisten rytmihäiriöiden relapsien vähentämisen välinen suhde
Aikaikkuna: 12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
Tehokkuuden vertailu potilaiden välillä, jotka saavat "anatomista" PSGB:tä, ja niiden potilaiden välillä, jotka saavat kaikuohjattua PSGB:tä.
|
12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
|
suhde annostelutyypin ja rytmihäiriöiden uusiutumisen vähenemisen välillä PSGB:n jälkeen.
Aikaikkuna: 12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
Tehokkuuden vertailu potilaiden välillä, jotka saavat jatkuvaa anestesiainfuusiota, ja potilaita, jotka saavat yhden boluksen PSGB-kohtaan.
|
12h ennen ja 12h sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Savastano S, Dusi V, Baldi E, Rordorf R, Sanzo A, Camporotondo R, Fracchia R, Compagnoni S, Frigerio L, Oltrona Visconti L, De Ferrari GM. Anatomical-based percutaneous left stellate ganglion block in patients with drug-refractory electrical storm and structural heart disease: a single-centre case series. Europace. 2021 Apr 6;23(4):581-586. doi: 10.1093/europace/euaa319.
- Savastano S, Pugliese L, Baldi E, Dusi V, Tavazzi G, De Ferrari GM. Percutaneous continuous left stellate ganglion block as an effective bridge to bilateral cardiac sympathetic denervation. Europace. 2020 Apr 1;22(4):606. doi: 10.1093/europace/euaa007. No abstract available.
- Savastano S, Baldi E, Camporotondo R, Belliato M, Marinoni B, De Ferrari GM. Percutaneous stellate ganglion block and extracorporeal cardiopulmonary resuscitation: an effective and safe combination for refractory ventricular fibrillation. Europace. 2020 Jan 1;22(1):148. doi: 10.1093/europace/euz180. No abstract available.
- Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, Winkel BG, Behr ER, Blom NA, Charron P, Corrado D, Dagres N, de Chillou C, Eckardt L, Friede T, Haugaa KH, Hocini M, Lambiase PD, Marijon E, Merino JL, Peichl P, Priori SG, Reichlin T, Schulz-Menger J, Sticherling C, Tzeis S, Verstrael A, Volterrani M; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. Eur Heart J. 2022 Oct 21;43(40):3997-4126. doi: 10.1093/eurheartj/ehac262. No abstract available.
- Savastano S, Schwartz PJ. Blocking nerves and saving lives: Left stellate ganglion block for electrical storms. Heart Rhythm. 2023 Jul;20(7):1039-1047. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.11.025. Epub 2022 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .