Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja hypertensio dementian hoitajilla (MIM-DASH)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kathy D. Wright, Ohio State University

Stressin ja verenpainetaudin kaksinkertaisen vaaran käsitteleminen Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista kärsivien afroamerikkalaisten naisten omaishoitajien keskuudessa

Mikään demografinen ryhmä ei ole suuremmassa vaarassa kärsiä hoitostressin ja verenpainetaudin (HTN) kaksoisvaarasta kuin afroamerikkalaisnaiset, jotka hoitavat Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavaa perheenjäsentä. Molemmat tilanteet johtavat heikentyneeseen elämänlaatuun ja sydän- ja verisuonisairauksiin – hallitsemattoman verenpainetaudin komplikaatioon. Näiden omaishoitajien terveyden ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää hoidon saajien hyvinvoinnin tukemiseksi. Vaikka jotkin monikomponenttiset interventiot ovat käsitelleet ADRD-hoitajan stressiä ja elämänlaatua, interventioiden kohdentamisessa on edelleen aukkoja afroamerikkalaisten naisten kroonisen hoitostressin ja verenpainetaudin itsehoidon monimutkaisuuden ratkaisemiseksi.

Tämä pilottitutkimus perustuu tutkijan aikaisempaan työhön, joka osoitti, että stressi, verenpainetieto ja monimutkaiset ruokavalion puutteet häiritsivät vanhempien afroamerikkalaisten naisten verenpainetautien itsehoitoa. Elintapamuutokset (stressin hallinta, natriumin vähentäminen, hedelmien/vihannesten syöminen ja fyysinen aktiivisuus) ovat tehokkaita verenpaineen hallinnassa. Tutkijan vaiheen I pilottitutkimus perustuu tieteelliseen perusteeseen, jonka mukaan näitä elämäntapamuutoksia voidaan edistää käsittelemällä stressireaktiivisuutta/stressinsietokykyä, elimistön psykologista ja fysiologista vastetta stressiin, taustalla olevana mekanismina, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta. Tällä tavalla tutkimus voi parantaa terveystuloksia (hoitajan stressi, elämänlaatu, sydän- ja verisuonitautien riski).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 60 % kaikista epävirallisista Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden hoitokustannuksista ovat afroamerikkalaisten naisten maksettavia. Nämä naiset eivät kohtaa ainoastaan ​​hoitostressin tunnetut haitalliset vaikutukset, vaan myös verenpainetaudin haitalliset vaikutukset: heikentynyt elämänlaatu ja pitkäikäisyys, vammaisuus, kognitiivinen heikkeneminen ja aivohalvaukset. Todellakin, kohonneen verenpaineen kumulatiivinen indeksi 55 vuoden iässä on 75,7 % afroamerikkalaisnaisilla verrattuna 40 %:iin valkoisten naisten kohdalla. Huolimatta verenpaineen yleisyydestä afroamerikkalaisnaisten keskuudessa, tutkijan tietämyksen mukaan ei ole olemassa interventioita, jotka kohdistuisivat afroamerikkalaisnaisten hoitajien kroonisen hoitostressin ja verenpainetaudin itsehoidon monimutkaisuuteen. Tämän kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun pilotin (N=28) tarkoituksena on määrittää Mindfulness in Motion (MIM) ja ruokavalion lopettamisen hypertension (DASH) toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (Alzheimer's Association Care). Koulutusresurssit) afroamerikkalaisissa hoitajissa, joilla on verenpainetauti. MIM sisältää tietoisen tietoisuuden ja liikkeen tuoli-/seisoma-asennoista, hengitysharjoituksia, terveellistä unta ja ohjattua mindfulness-meditaatiota. DASH (räätälöity afroamerikkalaisille) käyttää kriittistä ajattelua, joka sisältää ongelmanratkaisun, osallistujakeskeisen tavoitteiden asettamisen, terveysvalmennusta, reflektointia ja itsetehokkuuden (luottamuksen) kehittämistä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun edistämiseksi. Huomiovalvonta, Care Training koostuu osallistujan aivojen ja kehon terveellisestä elämäntavasta ja tehokkaasta kommunikaatiosta. Satunnaistetut osallistujat saavat MIM DASH- tai Caregiver Training -koulutuksen kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin ryhmäistunnossa etäterveyden kautta. Molemmat ryhmät saavat kahden kuukauden välein valmennuspuhelut, kun 8 viikon interventio on suoritettu 2 kuukauden ajan. Keskeinen hypoteesi on, että puuttumalla hoidon stressireaktiivisuuteen/stressinsietokykyyn, joka on taustalla oleva mekanismi, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta, interventio on myös onnistunut parantamaan verenpainetaudin itsehoitoa. Tutkimuksen tavoitteena on: (1) määrittää MIM DASH:n ja Caregiver Training -koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys afrikkalaisamerikkalaisille naishoitajille (40-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on korkea verenpaine; (2) Tutki MIM DASH:n vaikutusta hoitajan stressiin (ensisijainen) ja systoliseen verenpaineeseen (toissijainen) verrattuna Caregiving Training -hallintaan; ja (3) tutkia hoitajan stressireaktiivisuutta/stressinsietokykyä mahdollisena vaikutusmekanismina MIM DASH -toimenpiteen ja käyttäytymisen muutoksen välillä. Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja (esim. seulonta ilmoittautumiseen ja hoitokohtaiset mieltymysarviot) kerätään koko tutkimuksen ajan. Koettu stressi, hiusten kortisoli, stressinsietokyky/stressireaktiivisuus, systolinen verenpaine, itsehoitokäytäntö (stressinhallinta, ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus) kerätään lähtötasolla, 3 kuukauden, 3 kuukauden ja 9 kuukauden ajalta. Tämä pilotti antaa merkittävän panoksen käyttäytymisen muutoksen tieteeseen tunnistamalla perusmekanismeja terveellisen käyttäytymisen omaksumisessa, joita voidaan käyttää itsehoitotoimenpiteiden toteuttamiseen afroamerikkalaisten terveyserojen vähentämiseksi. Pilottitutkimuksen havainnot tiedottavat kansallisille ikääntymisinstituuteille R01:n infrastruktuurista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • College of Nursing Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenpainetta alentavalla lääkkeellä hoidetun HTN:n diagnoosi;
  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • hoitajan PLWD-luokitus on 2 tai suurempi Alzheimerin dementia-8-asteikolla;
  • omaishoitaja tarjoaa palkatonta hoitoa PLWD:lle vähintään 10 tuntia viikossa tai avustaa ainakin yhdessä välinetoiminnassa jokapäiväisessä elämässä
  • tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi;
  • Englantia puhuva; ja
  • pääsy tietoliikennelaitteeseen, kuten Internetiin pöytätietokoneen, kannettavan tietokoneen/tabletin, älypuhelimen tai puhelimen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • odottaa muuttavansa pois alueelta 9 kuukauden kuluessa;
  • resistentin HTN:n diagnoosi (verenpaine, joka pysyy tavoitteen yläpuolella huolimatta diureetin/nestepillerin ja vähintään kahden muun eri luokkien verenpainelääkkeen samanaikaisesta käytöstä); tai
  • aktiivinen osallistuminen mindfulness/jooga-ohjelmaan. NIA Common Data Screening ja Enrollment -lomakkeita käytetään tietojen seuraamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIM-DASH
Koulutettu MIM-palveluntarjoaja ja ravitsemusterapeutti suorittaa MIM DASH -ryhmäinterventiot kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa etäterveyden kautta.
Käyttäytyminen: Omaishoitajan koulutus

Koulutettu MIM-palveluntarjoaja ja ravitsemusterapeutti suorittaa MIM DASH -ryhmäinterventiot kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa etäterveyden kautta. Osallistujat saavat istuntomateriaalia, jotta he voivat seurata sitä. Jokainen MIM-istunto sisältää mindfulnessiin liittyvää materiaalia – somaattista mielen/kehon yhteyttä, rentoutumista, joogaa, meditaatiota, itsetietoisuutta ja emotionaaliseen reaktiivisuuteen liittyviä kehollisia vihjeitä. Ryhmävuorovaikutus keskittyy ideoiden jakamiseen tehokkaaseen harjoitteluun ja käytännön päivittäisiin haasteisiin tietoisuuteen. Jokainen luokka alkaa kehotuksella osallistujan mietiskelyyn seuraavan tunnin aikana, jossa viitataan ainutlaatuiseen viikoittaiseen teemaan, joka toistetaan istunnon materiaaleissa.

Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin johtama DASH-osa keskittyy koulutukseen vihannesten, hedelmien, täysjyväviljatuotteiden lisäämiseksi ja rasvan ja natriumin, sokerimakeutuneiden juomien ja makeisten saannin vähentämiseksi. Koulutukseen kuuluu perinteisten "Soul"-ruokien mukauttaminen DASH-ruokavalioohjeiden mukaisiksi.

Muut nimet:
  • MIM-DASH
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Koulutettu interventioterapeutti järjestää omaishoitajakoulutuksen. Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan 1 tunnin ryhmätuntiin etäterveyden kautta 8 viikon ajan. Käytämme Alzheimerin liiton omaishoitajien koulutusresursseja sellaisista aiheista kuin Terveet elämäntavat aivoille ja keholle: Vinkkejä viimeisimmästä tutkimuksesta; Dementiakeskustelut: ajaminen, lääkärikäynnit, oikeudellinen ja taloudellinen suunnittelu; ja Dementiaan liittyvän käyttäytymisen ymmärtäminen ja siihen reagoiminen. MIM DASH -ryhmän tapaan osallistujat saavat opetusmateriaaleja, joita he voivat seurata videoneuvottelun tai puhelimen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos (systolinen)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos arvioidaan systolisessa verenpaineessa, joka on mitattu automaattisella verenpaineen mansettilla. Tulokset normaalin alueen ulkopuolella (90/60 - 120/80 mmHg), sekä korkeampia että alhaisempia pidetään ei -toivottavina.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Verenpaineen muutos (diastolinen)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos arvioidaan diastolisessa verenpaineessa, joka on mitattu automaattisella verenpaineen mansettilla. Tulokset normaalin alueen ulkopuolella (90/60 - 120/80 mmHg), sekä korkeampia että alhaisempia pidetään ei -toivottavina.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Sykkeenmuutos arvioidaan automaattisella verenpainetta. Tuloksia normaalin alueen ulkopuolella (60 - 100 lyöntiä minuutissa), sekä korkeampia että pienempiä, pidetään ei -toivottavina.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusin elintärkeä merkki
Aikaikkuna: Perustaso
Terveyslukutaidon mitta. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja pienemmät pisteet osoittavat heikompaa terveyslukutaitoa
Perustaso
Muutos arvioidaan stressinhallintakäytäntöjen tutkimuksessa A -osassa A
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Luettelo 13 lausunnosta, kuten "pystyn käyttämään lihasten rentoutumistekniikoita vähentämään mitä tahansa kokemustani jännitystä", joka mitataan Likert -asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat stressinhallintastrategioiden suuremman käytön.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos arvioidaan havaitun stressiasteikon (hoitajan stressi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Havaittulla stressiasteikolla on 10-osaa yksi Likert-asteikko, jonka referenssialue on 0-30 stressin suhteen viimeisen kuukauden aikana. Arvot ovat: 0 - ei koskaan, 1 - melkein koskaan, 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein tutkijat summaavat 10 tuotetta yhdistelmäpisteiden luomiseksi välillä 0 - 40.

Suurempi pistemäärä, sitä korkeampi havaittu stressi.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutosta arvioidaan maailman terveysjärjestön elämänlaadussa (WHO-5 QOL)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Maailman terveysjärjestö (WHO-5) on lyhyt kyselylomake, joka koostuu viidestä Likert-mittakaavan hyvinvoinnin lausunnosta viimeisen 2 viikon aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-25. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos arvioidaan yleistetyssä ahdistuneisuusoireessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) on seitsemän kappaleen väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arviointiin. GAD-7 edustaa ahdistusmittausta seitsemän kohteen perusteella, jotka on pistetty nollasta kolmeen. Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21, ja lievän, kohtalaisen ja vakavan ahdistuksen oireet ovat vastaavasti 5, 10 ja 15.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos arvioidaan tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisen tarkistusluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Arvioi ADRD: tä elävän henkilön hoitajan ja terveydentila psykologinen komorbiditeetti. 32-kappaleinen tarkistusluettelo, joka arvioi päivittäisen elämän ja ongelmakäyttäytymistä Alzheimerin taudin ja niihin liittyvien dementioiden (AD/ADRD) kanssa asuvilla ihmisillä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-96, ja korkeammat osoittavat enemmän käyttäytymisongelmia hoidon vastaanottajalla
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Luotettavuusasteikko mittaa asenteita hoitoolosuhteisiin ja osallistujien hyötyihin, kun hoito on selitetty. Asteikko koostuu viidestä kysymyksestä, jotka on arvioitu 0: lla (ei ollenkaan varma) 10: lle (erittäin varma). Pisteiden alue on välillä 0 - 50. Korkeammat pisteet, jopa 45, osoittavat hoitoolosuhteiden suuremman uskottavuuden.

Tässä työkalussa ei ole aliasteikkoja.
3 kuukautta
Hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Hoitokohtaiset mieltymysluokitukset (interventiota edeltävät ja sen jälkeen). Osallistujat suorittavat osallistujien mieltymysten hyväksyttävyyden 13-kappaleisen Likert-tyyppisen tutkimuksen yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: stä (täysin samaa mieltä). Pisteet voivat olla 13 - 65. Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävämmäksi.

Tässä työkalussa ei ole aliasteikkoja.
3 kuukautta
Krousel-Wood Medication -asteikko (K-Wood-Mas-4)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

K-Wood-Mas-4 on itseraportointi 4-kappaleinen, hybridityökalu, joka on kehitetty tarttumiskäyttäytymisen neljä domeenia: itsetehokkuus, fyysinen toiminta, tahallinen lääkityksen ottaminen ja unohdettava. 4-kappaleinen asteikko luokittelee osallistujat alhaiseksi ja korkeaksi tarttumiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4 pisteellä 1 tai suurempi osoittaa pienempi reseptilääkkeiden tarttuminen.

Tässä työkalussa ei ole ala-asteikkoja.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

PHQ-9 on 9-osainen masennuksen mitta ja jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-3. Kokonaisluvut välillä 0-27 (pisteet 5-9 ovat lievä masennus; 10–14 kohtalaisena masennuksena; 15-19 kohtuullisen vaikeana masennuksena; ja 20 vaikea masennus). Korkeammat pisteet osoittavat huonomman masennuksen ja huonommat tulokset.

Tässä työkalussa ei ole aliasteikkoja.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathy Wright, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022B0031
  • R21AG077069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot levitetään käyttämällä useita strategioita, kuten saattamalla tulokset NIH ClinicalTrials.gov:n saataville Internet-sivustolla, välittämällä niitä ikääntyvälle tutkimusyhteisölle vertaisarvioitujen aikakauslehtien kautta ja esittämällä tutkimuksen tuloksia kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa. Lisäksi paikalliselle afrikkalaisamerikkalaiselle yhteisölle järjestetään esityksiä kirkoille, Alzheimerin taudin tukiryhmille ja kauneussalonkeille.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta, koska asetus ei koske tätä apurahaa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta, koska asetus ei koske tätä apurahaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa