Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og hypertension hos demensplejere (MIM-DASH)

5. september 2025 opdateret af: Kathy D. Wright, Ohio State University

Håndtering af den dobbelte risiko for stress og hypertension blandt afroamerikanske kvindelige plejere af personer, der lever med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Ingen demografiske grupper er mere udsatte for den dobbelte fare for omsorgsstress og hypertension (HTN) end afroamerikanske kvinder, der tager sig af et familiemedlem med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD). Begge situationer fører til nedsat livskvalitet og kardiovaskulær sygdom - en komplikation til ukontrolleret hypertension. Opretholdelse af disse pårørendes sundhed er afgørende for at understøtte plejemodtagernes velbefindende. Selvom nogle multikomponent-interventioner har adresseret ADRD-plejepersonalets stress og livskvalitet, er der stadig mangler i målrettede interventioner for at imødegå kompleksiteten af ​​kronisk plejestress og selvomsorg for hypertension hos afroamerikanske kvinder.

Denne pilotundersøgelse bygger på efterforskerens tidligere arbejde, som viste, at stress, blodtrykskendskab og komplekse kostinformationsunderskud alle forstyrrede ældre afroamerikanske kvinders selvomsorg for hypertension. Livsstilsændringer (stresshåndtering, reduktion af natrium, spisning af frugt/grøntsager og fysisk aktivitet) er effektive til at håndtere hypertension. Efterforskerens trin I pilotundersøgelse er baseret på det videnskabelige rationale, at disse livsstilsændringer kan fremmes ved at adressere stressreaktivitet/stressresiliens, kroppens psykologiske og fysiologiske reaktion på stress, som den underliggende mekanisme til at lette adfærdsændringer. På denne måde kan undersøgelsen forbedre sundhedsresultater (pårørendes stress, livskvalitet, risiko for hjertekarsygdomme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 60 % af alle uformelle Alzheimers sygdom og relaterede udgifter til pleje af demens afholdes af afroamerikanske kvinder. Ikke kun oplever disse kvinder de kendte skadelige virkninger fra omsorgsstress, men også de skadelige virkninger af hypertension: nedsat livskvalitet og lang levetid, handicap, kognitiv tilbagegang og slagtilfælde. Faktisk er det kumulative indeks for hypertension i en alder af 55 75,7% for afroamerikanske kvinder sammenlignet med 40% for hvide kvinder. På trods af forekomsten af ​​hypertension blandt afroamerikanske kvinder, er der, så vidt efterforskeren ved, ingen interventioner, der retter sig mod kompleksiteten af ​​kronisk plejestress og selvomsorg for hypertension for afroamerikanske kvindelige plejere. Formålet med denne pilot to-gruppe randomiseret kontrolleret pilot (N=28) er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Mindfulness in Motion (MIM) plus diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe (Alzheimers Association Care) Træningsressourcer) hos afroamerikanske plejere med hypertension. MIM inkluderer opmærksom bevidsthed og bevægelse fra stole/stående stillinger, åndedrætsøvelser, sund søvn og guidet mindfulness meditation. DASH (skræddersyet til afroamerikanere) bruger en kritisk tænkning, der involverer problemløsning, deltagercentreret målsætning, sundhedscoaching, refleksion og udvikling af selveffektivitet (tillid) for at fremme fysisk aktivitet og sund kost. Opmærksomhedskontrollen, Care Training består af sund livsstil for deltagerens hjerne og krop og effektiv kommunikation. Randomiserede deltagere vil modtage MIM DASH eller Caregiver Training i 8 ugentlige 1-timers gruppesessioner via telehealth. Begge grupper vil modtage to-månedlige coachingopkald efter afslutning af den 8-ugers intervention i 2 måneder. Den centrale hypotese er, at ved at adressere omsorgsgivende stressreaktivitet/stressresiliens, som den underliggende mekanisme til at facilitere adfærdsændringer, vil interventionen også være en succes med at styrke hypertensions egenomsorg. Undersøgelsens mål er at: (1) Bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MIM DASH og Caregiver Training for afroamerikanske kvindelige plejere (alder 40 og ældre) med hypertension; (2) Udforsk effekten af ​​MIM DASH sammenlignet med Caregiving Training-kontrol på omsorgspersonens stress (primært) og systolisk blodtryk (sekundært); og (3) Undersøg pårørendes stressreaktivitet/stressresiliens som den potentielle virkningsmekanisme mellem MIM DASH-interventionen og adfærdsændring. Gennemførligheds- og acceptabilitetsdata (f.eks. screening til tilmelding og behandlingsspecifikke præferencevurderinger) vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen. Opfattet stress, hårkortisol, stressresiliens/stressreaktivitet, systolisk blodtryk, egenomsorgspraksis (stresshåndtering, ernæring og fysisk aktivitet) indsamles data ved baseline, 3 måneder, 3 måneder og 9 måneder. Denne pilot vil yde et væsentligt bidrag til videnskaben om adfærdsændringer ved at identificere grundlæggende mekanismer, i vedtagelsen af ​​sund adfærd, som kan bruges til at implementere egenomsorgsinterventioner for at reducere sundhedsforskelle hos afroamerikanere. Resultater fra pilotundersøgelsen vil informere infrastrukturen for en R01 til National Institutes on Aging.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • College of Nursing Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af HTN behandlet med en antihypertensiv medicin;
  • alder 40 og ældre
  • en omsorgspersonvurdering af PLWD på 2 eller højere på Alzheimers Demens-8-skalaen;
  • omsorgsperson yder ulønnet pleje til en PLWD mindst 10 timer om ugen eller hjælper med mindst én instrumentel aktivitet i dagligdagen
  • identificerer sig selv som sort/afroamerikaner;
  • Engelsktalende; og
  • adgang til en telekommunikationsenhed såsom internettet via desktop, bærbar/tablet, smartphone eller telefon.

Eksklusionskriterier:

  • forventer at flytte ud af området inden for 9 måneder;
  • diagnose af resistent HTN (blodtryk, der forbliver over mål på trods af samtidig brug af en diuretikum/vandpille og mindst to andre antihypertensiva af forskellige klasser); eller
  • aktiv deltagelse i mindfulness/yoga program. NIA Common Data Screening og Tilmeldingsformularerne vil blive brugt til at spore data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIM-DASH
En uddannet MIM-udbyder og diætist vil levere MIM DASH-gruppeinterventionen i otte ugentlige 1-times sessioner via telehealth.

En uddannet MIM-udbyder og diætist vil levere MIM DASH-gruppeinterventionen i otte ugentlige 1-times sessioner via telehealth. Deltagerne vil modtage sessionsmateriale, så de kan følge med. Hver MIM-session består af materiale relateret til mindfulness-den somatiske sind/kropsforbindelse, afspænding, yoga, meditation, selvbevidsthed og kropslige signaler relateret til følelsesmæssig reaktivitet. Gruppeinteraktion er centreret om at dele ideer mod effektiv praksis og praktiske daglige udfordringer med at være opmærksom. Hver klasse begynder med en opfordring til deltagerkontemplation i løbet af den næste time, der refererer til et unikt ugentligt tema, som vil blive gentaget i sessionsmaterialerne.

DASH-delen, ledet af den registrerede diætist, fokuserer på uddannelse for at øge grøntsager, frugter, fuldkorn og mindske indtaget af fedt og natrium, sukkersødede drikkevarer og slik. Uddannelse omfatter tilpasning af traditionelle "Soul"-madretter til at opfylde DASHs kostråd.

Andre navne:
  • MIM-DASH
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
En uddannet interventionist vil levere Caregiver Training. Deltagerne i denne gruppe vil deltage i otte 1-timers gruppelektioner via telesundhed i 8 uger. Vi vil bruge uddannelsesressourcer til plejepersonale i Alzheimers Association om emner som en sund livsstil for din hjerne og krop: Tips fra den seneste forskning; Demenssamtaler: kørsel, lægebesøg, juridisk og økonomisk planlægning; og at forstå og reagere på demensrelateret adfærd. I lighed med MIM DASH-gruppen vil deltagerne modtage undervisningsmateriale, så de kan følge med ved hjælp af videokonferencer eller telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk (systolisk)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i systolisk blodtryk målt med en automatisk blodtryksmansjet. Resultater uden for det normale interval (90/60 til 120/80 mmHg), både højere og lavere betragtes som uønskede.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i blodtryk (diastolisk)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i diastolisk blodtryk målt med en automatisk blodtryksmansjet. Resultater uden for det normale interval (90/60 til 120/80 mmHg), både højere og lavere betragtes som uønskede.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i hjerterytme vurderes med en automatisk blodtryksmansjet. Resultater uden for det normale interval (60 til 100 slag pr. Minut), både højere og lavere, betragtes som uønskede.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyeste vitale tegn
Tidsramme: Baseline
Mål for sundhedskompetence. Score varierer fra 0-6 med lavere score, der indikerer lavere sundhedskompetence
Baseline
Ændring vurderes i Stress Management Practices Survey Del A
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
En liste med 13 udsagn som "Jeg er i stand til at bruge muskelafslapningsteknikker til at reducere enhver spænding, jeg oplever", der måles i en Likert -skala. Resultater spænder fra 0 til 52 med højere score, hvilket indikerer større brug af stresshåndteringsstrategier.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i den opfattede stressskala (plejerstress)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Den opfattede stressskala har 10-emner, en A Likert-skala med et referenceninterval på 0-30 vedrørende stress i løbet af den sidste måned. Værdier er: 0 - aldrig, 1 - næsten aldrig, 2 - undertiden 3 - temmelig ofte, 4 - meget ofte vil efterforskerne summe 10 poster for at skabe en sammensat score, der spænder fra 0 til 40.

Den højere score, de højere niveauer af opfattet stress.

Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHO-5 QOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Verdenssundhedsorganisationen (WHO-5) er et kort spørgeskema bestående af fem Likert-skalaerklæringer om trivsel i løbet af de sidste 2 uger. Resultater spænder fra 0-25. Højere score repræsenterer højere livskvalitet
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i generaliseret angstsymptomskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) er et syv-punkts instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD). GAD-7 repræsenterer en angstforanstaltning baseret på syv genstande, der scores fra nul til tre. Hele skala-score kan variere fra 0 til 21 og afskæringsresultater for milde, moderate og alvorlige angstsymptomer er henholdsvis 5, 10 og 15.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring vurderes i revideret hukommelse og adfærdstjekliste
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Evaluer psykologisk komorbiditet af plejepersonalet og sundhedsstatus for den person, der bor hos ADRD. 32-punkts kontrolliste, der vurderer aktiviteter i dagligdagen og problemadfærd hos mennesker, der lever med Alzheimers sygdom og beslægtede demens (AD/ADRD). Resultater spænder fra 0-96 med højere indikering af flere adfærdsproblemer i plejemodtageren
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Troværdighedsskala
Tidsramme: 3 måneder

Troværdighedsskalaen måler holdninger til behandlingsforhold og deltagernes forventning om fordel, når behandlingen er blevet forklaret. Skalaen består af 5 spørgsmål, der er klassificeret på en 0 (slet ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker). Sorten af ​​scoringer er fra 0 - 50. Højere score, op til 45, vil indikere større troværdighed af behandlingsforholdet.

Der er ingen underskalaer i dette værktøj.

3 måneder
Acceptabilitetsskala
Tidsramme: 3 måneder

Behandlingsspecifikke præferencevurderinger (før og efter intervention). Deltagerne afslutter acceptabiliteten af ​​deltagernes præferencer 13-vares Likert-undersøgelse, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Resultater kan variere fra 13 - 65. Højere score indikerer, at deltagerne finder interventionen mere acceptabel.

Der er ingen underskalaer i dette værktøj.

3 måneder
Krousel-Wood Medication Adhæsion Scale (K-Wood-MAS-4)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder

K-Wood-MAS-4 er en selvrapport 4-vare, hybridværktøj, der er udviklet til at fange fire domæner af adhæsionsadfærd: selveffektivitet, fysisk funktion, forsætlig medicinstik og glemsomhed. Skalaen på 4 punkter kategoriserer deltagerne som lav og høj tilslutning. Resultater spænder fra 0 til 4 med en score på 1 eller større, hvilket indikerer adhæsion med lavere receptpligtig medicin.

Der er ingen underskalaer i dette værktøj.

Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder

PHQ-9 er et 9-punkts mål for depression, og hvert emne scores i en skala fra 0-3. De samlede intervaller fra 0-27 (scoringer på 5-9 er mild depression; 10-14 som moderat depression; 15-19 som moderat svær depression; og 20 svær depression). Højere score indikerer værre depression og værre resultater.

Der er ingen underskalaer i dette værktøj.

Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Wright, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022B0031
  • R21AG077069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive formidlet ved hjælp af flere strategier, såsom at gøre vores resultater tilgængelige for NIH ClinicalTrials.gov hjemmeside, transmittere dem til det aldrende forskersamfund gennem peer-reviewede tidsskrifter og give præsentationer af resultaterne af undersøgelsen på nationale og internationale videnskabelige møder. Derudover vil der blive givet præsentationer for det lokale afroamerikanske samfund til kirker, støttegrupper for Alzheimers sygdom og skønhedssaloner.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af forordningen, der ikke vedrører dette tilskud

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af forordningen, der ikke vedrører dette tilskud

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Plejeruddannelse

Abonner