치매 간병인의 스트레스와 고혈압 (MIM-DASH)
알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 사람을 돌보는 아프리카계 미국인 여성 간병인의 스트레스와 고혈압의 이중 위험 해결
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 가족을 돌보는 아프리카계 미국인 여성보다 간병 스트레스 및 고혈압(HTN)의 이중 위험에 더 취약한 인구통계학적 그룹은 없습니다. 두 상황 모두 삶의 질 저하와 통제되지 않는 고혈압의 합병증인 심혈관 질환으로 이어집니다. 이러한 간병인의 건강을 유지하는 것은 간병 대상자의 복지를 지원하는 데 매우 중요합니다. 일부 다성분 개입이 ADRD 간병인의 스트레스와 삶의 질을 다루었지만 아프리카계 미국인 여성의 만성 간병 스트레스와 고혈압 자가 관리의 복잡성을 다루기 위한 표적 개입에는 격차가 남아 있습니다.
이 파일럿 연구는 스트레스, 혈압 지식 및 복잡한 식이 정보 결핍이 모두 나이든 아프리카계 미국인 여성의 고혈압 자가 관리를 방해한다는 것을 보여준 조사관의 초기 작업을 기반으로 합니다. 생활습관의 변화(스트레스 관리, 나트륨 줄이기, 과일/야채 섭취, 신체활동)는 고혈압 관리에 효과적입니다. 연구자의 1단계 파일럿 연구는 행동 변화를 촉진하는 기본 메커니즘으로서 스트레스 반응성/스트레스 탄력성, 스트레스에 대한 신체의 심리적 및 생리적 반응을 해결함으로써 이러한 생활 방식 변화가 촉진될 수 있다는 과학적 근거를 기반으로 합니다. 이러한 방식으로 연구는 건강 결과(간병인 스트레스, 삶의 질, 심혈관 질환 위험)를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- College of Nursing Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 항고혈압제로 치료받은 HTN 진단;
- 40세 이상
- 알츠하이머 치매-8 척도에서 2 이상의 PLWD 간병인 등급;
- 간병인은 PLWD에게 주당 최소 10시간 무급 간병을 제공하거나 일상 생활의 도구적 활동을 최소 한 번 지원합니다.
- 자신을 흑인/아프리카계 미국인으로 식별합니다.
- 영어로 말하기; 그리고
- 데스크톱, 랩톱/태블릿, 스마트폰 또는 전화를 통해 인터넷과 같은 통신 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 9개월 이내에 해당 지역을 떠날 것으로 예상됩니다.
- 저항성 HTN 진단(이뇨제/수분제 및 적어도 두 종류의 다른 항고혈압제 동시 사용에도 불구하고 목표 이상으로 유지되는 혈압); 또는
- 마음챙김/요가 프로그램에 적극적으로 참여합니다. NIA Common Data Screening 및 Enrollment 양식은 데이터를 추적하는 데 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIM-DASH
숙련된 MIM 제공자 및 영양사가 원격 의료를 통해 매주 8회 1시간 세션에서 MIM DASH 그룹 개입을 제공합니다.
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숙련된 MIM 제공자 및 영양사가 원격 의료를 통해 매주 8회 1시간 세션에서 MIM DASH 그룹 개입을 제공합니다. 참가자들은 따라할 수 있도록 세션 자료를 받게 됩니다. 각 MIM 세션은 마음챙김과 관련된 자료(신체적 정신/신체 연결, 휴식, 요가, 명상, 자기 인식 및 정서적 반응과 관련된 신체 단서)로 구성됩니다. 그룹 상호작용은 효과적인 실천을 위한 아이디어 공유와 마음챙김에 대한 실용적인 일상적 도전에 중점을 둡니다. 각 수업은 다음 시간 동안 세션 자료에서 반복될 고유한 주간 주제를 참조하는 참가자 묵상에 대한 프롬프트로 시작됩니다. 공인 영양사가 이끄는 DASH 부분은 야채, 과일, 전곡류를 늘리고 지방과 나트륨, 설탕이 첨가된 음료 및 과자 섭취를 줄이는 교육에 중점을 둡니다. 교육에는 DASH 식단 지침을 충족하기 위해 전통적인 "소울" 음식 요리를 적용하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 주의력 제어
훈련된 중재자가 간병인 교육을 제공합니다.
이 그룹의 참가자는 8주 동안 원격 의료를 통해 8개의 1시간 그룹 수업에 참석하게 됩니다.
뇌와 신체를 위한 건강한 생활: 최신 연구의 팁; 치매 대화: 운전, 의사 방문, 법률 및 재정 계획; 치매 관련 행동에 대한 이해 및 대응.
MIM DASH 그룹과 마찬가지로 참가자는 화상 회의나 전화를 사용하여 따라갈 수 있도록 교육 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화 (수축기)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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자동 혈압 커프로 측정 된 수축기 혈압에서 변화가 평가되고 있습니다.
정상 범위 (90/60 ~ 120/80 mmHg) 외부의 결과는 높고 낮은 것이 바람직하지 않은 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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혈압의 변화 (이완기)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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자동 혈압 커프로 측정 된 이완기 혈압에서 변화가 평가되고 있습니다.
정상 범위 (90/60 ~ 120/80 mmHg) 외부의 결과는 높고 낮은 것이 바람직하지 않은 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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심박수 변화
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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자동 혈압 커프로 심박수의 변화가 평가되고 있습니다.
더 높고 낮은 정상 범위 (분당 60 ~ 100 비트) 외부의 결과는 바람직하지 않은 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 바이탈 사인
기간: 기준선
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건강 리터러시 측정.
점수 범위는 0-6이며 점수가 낮을수록 건강 정보 이해 능력이 낮음을 나타냅니다.
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기준선
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스트레스 관리 관행 조사에서 변경 사항이 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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리 커트 척도로 측정되는 "근육 이완 기술을 사용하기 위해 근육 이완 기술을 사용할 수 있습니다"와 같은 13 개의 진술 목록.
점수는 0에서 52 사이이며, 점수가 높을수록 스트레스 관리 전략의 사용이 더 높아집니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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인식 된 스트레스 척도에서 변화가 평가되고 있습니다 (간병인 스트레스)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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인식 된 응력 척도는 지난 한 달 동안 응력과 관련하여 기준 범위의 0-30 인 리 커트 척도 10 항목을 가지고 있습니다. 값은 다음과 같습니다. 0 -Never, 1- 거의 절대, 2- 2- 때때로, 3- 상당히 자주, 4- 자주 조사관은 0에서 40 사이의 복합 점수를 만들기 위해 10 개의 항목을 합산합니다. 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준이 높습니다. |
기준선, 3 개월, 9 개월
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세계 보건기구에서 변화가 평가되고 있습니다 (WHO-5 QOL)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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세계 보건기구 (WHO-5)는 지난 2 주 동안의 복지에 대한 5 개의 리 커트 척도 진술로 구성된 짧은 설문지입니다.
점수는 0-25입니다.
높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다
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기준선, 3 개월, 9 개월
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일반화 된 불안 증상 척도에서 변화가 평가되고 있습니다
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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일반화 불안 장애 평가 (GAD-7)는 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7 개 항목 도구입니다.
GAD-7은 0에서 3까지의 7 개 항목을 기반으로 불안 측정을 나타냅니다.
전체 척도 점수는 0에서 21 사이이며 경증, 중등도 및 중증 불안 증상의 컷오프 점수는 각각 5, 10 및 15입니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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수정 된 메모리 및 동작 체크리스트에서 변경 사항이 평가되고 있습니다.
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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간병인의 심리적 동반 성과 ADRD와 함께 사는 사람의 건강 상태를 평가하십시오.
알츠하이머 병 및 관련 치매 (AD/ADRD)와 함께 사는 사람들의 일상 생활 및 문제 행동 활동을 평가하는 32 항목 검사 목록.
점수는 0-96의 범위로, 간호 수령인의 더 많은 행동 문제를 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 9 개월
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신뢰성 척도
기간: 3 개월
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신뢰성 척도는 치료 조건에 대한 태도를 측정하고 치료가 설명되면 참가자들의 혜택에 대한 기대를 측정합니다. 이 척도는 0 (전혀 자신감이 아님)에서 10 (매우 자신감이 있음)으로 평가 된 5 개의 질문으로 구성됩니다. 점수의 범위는 0-50입니다. 최대 45의 높은 점수는 치료 조건에 대한 더 큰 신뢰성을 나타냅니다. 이 도구에는 하위 척도가 없습니다. |
3 개월
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수용 가능성 척도
기간: 3 개월
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치료 별 선호도 등급 (개입 후 및 개입 후) 참가자는 참가자 선호도의 수용 가능성을 완료합니다. 점수는 13-65 세입니다. 점수가 높을수록 참가자는 개입이 더 수용 가능하다는 것을 알 수 있습니다. 이 도구에는 하위 척도가 없습니다. |
3 개월
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크로셀 우드 약물 준수 척도 (K-Wood-Mas-4)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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K-Wood-MAS-4는 자기 효능, 신체 기능, 의도적 인 약물 치료 및 건망증의 4 가지 영역 영역을 포착하기 위해 개발 된 자체보고 4 항목의 하이브리드 도구입니다. 4 개 항목 척도는 참가자를 낮고 높은 준수로 분류합니다. 점수는 0에서 4까지, 점수는 1 이상이어서 처방약 준수가 낮습니다. 이 도구에는 하위 스케일이 없습니다. |
기준선, 3 개월, 9 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 기준선, 3 개월, 9 개월
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PHQ-9는 9- 항목의 우울증 측정이며 각 항목은 0-3의 척도로 점수를 매 깁니다. 총 범위는 0-27입니다 (5-9 점은 경미한 우울증이며, 중간 정도의 우울증으로서 10-14; 적당히 심한 우울증으로 15-19, 20 개의 심각한 우울증). 점수가 높을수록 우울증이 나쁘고 결과가 악화됨을 나타냅니다. 이 도구에는 하위 척도가 없습니다. |
기준선, 3 개월, 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy Wright, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022B0031
- R21AG077069 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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