認知症介護者のストレスと高血圧 (MIM-DASH)
アルツハイマー病および関連する認知症患者のアフリカ系アメリカ人女性介護者におけるストレスと高血圧の二重の危険への取り組み
アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の家族の世話をしているアフリカ系アメリカ人女性ほど、介護ストレスと高血圧 (HTN) の二重の危険にさらされている人口統計学的グループはありません。 どちらの状況も、生活の質の低下と心血管疾患(制御されていない高血圧の合併症)につながります。 これらの介護者の健康を維持することは、介護を受ける人の健康をサポートするために重要です。 いくつかの多要素介入はADRD介護者のストレスと生活の質に対処していますが、アフリカ系アメリカ人女性の慢性的な介護ストレスと高血圧のセルフケアの複雑さに対処するための標的介入にはギャップが残っています.
このパイロット研究は、ストレス、血圧の知識、および複雑な食事情報の不足がすべて、年配のアフリカ系アメリカ人女性の高血圧のセルフケアを妨げることを示した研究者の以前の研究に基づいています. ライフスタイルの変化 (ストレス管理、減塩、果物/野菜の摂取、身体活動) は、高血圧の管理に効果的です。 研究者のステージ I パイロット研究は、行動変化を促進する根本的なメカニズムとして、ストレス反応性/ストレス回復力、ストレスに対する身体の心理的および生理学的反応に対処することによって、これらのライフスタイルの変化を促進できるという科学的根拠に基づいています。 このようにして、研究は健康転帰(介護者のストレス、生活の質、心血管疾患のリスク)を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- College of Nursing Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 降圧薬で治療されたHTNの診断;
- 40歳以上
- アルツハイマー認知症-8スケールで2以上のPLWDの介護者評価;
- 介護者は、週に少なくとも 10 時間、無給で PLWD にケアを提供するか、日常生活の少なくとも 1 つの道具的活動を支援します。
- 黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認する;
- 英語を話す;と
- デスクトップ、ラップトップ/タブレット、スマートフォン、または電話を介したインターネットなどの通信デバイスへのアクセス。
除外基準:
- 9 か月以内にその地域から引っ越す予定です。
- 耐性HTNの診断(利尿薬/水の丸薬と、異なるクラスの少なくとも2つの他の降圧薬を同時に使用しているにもかかわらず、血圧が目標を上回っている);また
- マインドフルネス/ヨガ プログラムへの積極的な参加。 NIA 共通データ スクリーニングおよび登録フォームは、データの追跡に使用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミムダッシュ
訓練を受けた MIM プロバイダーと栄養士が、テレヘルスを介して毎週 8 回の 1 時間セッションで MIM DASH グループ介入を行います。
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トレーニングを受けた MIM プロバイダーと栄養士が、テレヘルスを介して毎週 8 回の 1 時間のセッションで MIM DASH グループ介入を行います。 参加者にはセッション資料が提供されるので、理解を深めることができます。 各 MIM セッションは、心と体の体のつながり、リラクゼーション、ヨガ、瞑想、自己認識、および感情的な反応性に関連する身体的手がかりなど、マインドフルネスに関連する資料で構成されています。 グループの交流は、効果的な実践に向けたアイデアの共有と、マインドフルになるための実践的な日常の課題に重点を置いています。 各クラスは、セッション資料で繰り返される独自の毎週のテーマを参照して、次の 1 時間に参加者の熟考を促すプロンプトから始まります。 登録栄養士が率いるDASHの部分は、野菜、果物、全粒穀物を増やし、脂肪とナトリウム、砂糖入りの飲み物とお菓子の摂取を減らすための教育に焦点を当てています. 教育には、伝統的な「ソウル」料理を DASH の食事ガイドラインに適合させることが含まれます。
他の名前:
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介入なし:注意制御
訓練を受けたインターベンショニストが介護者トレーニングを実施します。
このグループの参加者は、8 週間、遠隔医療を介して 8 つの 1 時間のグループ レッスンに参加します。
Alzheimer's Association の介護者トレーニング リソースを使用して、脳と体の健康的な生活: 最新の研究からのヒントなどのトピックを取り上げます。認知症に関する会話: 運転、医師の診察、法律および財務計画。認知症に関連する行動の理解と対応。
MIM DASH グループと同様に、参加者はビデオ会議または電話を使用してフォローできるように教材を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化(収縮期)
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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変化は、自動血圧カフで測定された収縮期血圧で評価されています。
通常の範囲(90/60〜120/80 mmHg)以外の結果、より高いものと低いものは望ましくないと見なされます。
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ベースライン、3か月、9か月
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血圧の変化(拡張期)
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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変化は、自動血圧カフで測定された拡張期血圧で評価されています。
通常の範囲(90/60〜120/80 mmHg)以外の結果、より高いものと低いものは望ましくないと見なされます。
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ベースライン、3か月、9か月
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心拍数の変化
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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心拍数の変化は、自動血圧カフで評価されています。
通常の範囲外(1分あたり60〜100拍)以外の結果は、より高いものと低い状態で、望ましくないと見なされます。
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ベースライン、3か月、9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最新のバイタル サイン
時間枠:ベースライン
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ヘルスリテラシーの尺度。
スコアの範囲は 0 ~ 6 で、スコアが低いほどヘルス リテラシーが低いことを示します
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ベースライン
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ストレス管理慣行調査パートAで変化が評価されています
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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リッカートスケールで測定される「筋肉弛緩技術を使用して経験する緊張を軽減できる」などの13のステートメントのリスト。
スコアの範囲は0から52の範囲で、スコアが高く、ストレス管理戦略のより高い使用を示しています。
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ベースライン、3か月、9か月
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変化は、知覚されたストレススケール(介護者ストレス)で評価されています
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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知覚されたストレススケールには、過去1か月間のストレスに関する参照範囲は0〜30のリッカートスケールが10項目です。 値は次のとおりです。0-決して、1-ほぼ、2-時々、3-かなり頻繁に、4-調査官は10項目を合計して0から40の範囲の複合スコアを作成します。 より高いスコア、高いレベルの知覚ストレス。 |
ベースライン、3か月、9か月
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変化は世界の健康組織の生活の質(WHO-5 QOL)で評価されています
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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世界保健機関(WHO-5)は、過去2週間にわたる幸福に関する5つのリッカートスケールステートメントで構成される短いアンケートです。
スコアの範囲は0〜25です。
より高いスコアは、より高い生活の質を表しています
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ベースライン、3か月、9か月
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変化は、一般化された不安症状スケールで評価されています
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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一般化不安障害評価(GAD-7)は、一般化不安障害(GAD)の重症度を測定または評価するために使用される7項目の機器です。
GAD-7は、ゼロから3つの項目を獲得した7つの項目に基づく不安測定を表します。
スケールスコア全体は0から21の範囲で、軽度、中程度、重度の不安症状のカットオフスコアはそれぞれ5、10、15です。
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ベースライン、3か月、9か月
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変更は改訂されたメモリと動作チェックリストで評価されています
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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ADRDと一緒に住んでいる人の介護者の心理的併存疾患と健康状態を評価します。
アルツハイマー病および関連する認知症(AD/ADRD)とともに生きる人々の日常生活と問題行動の活動を評価する32-ITEMチェックリスト。
スコアの範囲は0〜96であり、より高いことを示しています。
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ベースライン、3か月、9か月
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信頼性スケール
時間枠:3ヶ月
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信頼性尺度では、治療が説明された後、治療条件と参加者の利益の期待に対する態度を測定します。 スケールは、0から10(非常に自信がありません)で評価された5つの質問で構成されています。 スコアの範囲は0〜50です。 最大45のスコアが高いと、治療条件のより大きな信頼性が示されます。 このツールにはサブスケールはありません。 |
3ヶ月
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受容性スケール
時間枠:3ヶ月
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参加者は、1(強く同意しない)から5(強く同意する)の範囲の13項目のリッカートタイプの調査の参加者の受容性を完了します。 スコアは13〜65の範囲です。スコアが高いほど、参加者は介入がより受け入れられると感じています。 このツールにはサブスケールはありません。 |
3ヶ月
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Krousel-Woodの薬物遵守スケール(k-wood-mas-4)
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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K-Wood-Mas-4は、自己効力感、身体機能、意図的な薬物撮影、および忘却の4つのドメインをキャプチャするために開発された自己報告4項目のハイブリッドツールです。 4項目のスケールは、参加者を低順守と高いアドヒアランスに分類します。 スコアの範囲は0から4の範囲で、スコアは1つ以上で、処方薬の順守が低いことを示しています。 このツールにはサブスケールはありません。 |
ベースライン、3か月、9か月
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患者の健康アンケート(PHQ-9)
時間枠:ベースライン、3か月、9か月
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PHQ-9はうつ病の9項目の尺度であり、各項目は0-3のスケールで採点されます。 総範囲は0〜27の範囲(5〜9のスコアは軽度のうつ病、中程度のうつ病として10-14、中程度に重度のうつ病として15-19、20重度のうつ病)。 スコアが高いほど、うつ病が悪くなり、結果が悪いことを示します。 このツールにはサブスケールはありません。 |
ベースライン、3か月、9か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kathy Wright, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022B0031
- R21AG077069 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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