Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness Booster -kurssin toteutettavuuden tutkiminen terveydenhuollon henkilöstölle, joka osallistui 8 viikon mindfulness-kurssille

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Canterbury Christ Church University

Toteutettavuus satunnaistettu, kontrolloitu Mindfulness Booster -kurssin kokeilu 8 viikon henkilöstön Mindfulness-ohjelman jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulnessin tehostamiskurssin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon henkilökunnalle, joka on osallistunut aiemmin kahdeksan viikon mindfulness-kurssille. Tutkittavia toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittareita ovat: 1. osallistujien rekrytoinnin helppous kliiniseen tutkimukseen; 2. missä määrin osallistujat päättävät pysyä mindfulness-tehostuskurssilla; 3. missä määrin osallistujat päättävät jäädä kliiniseen tutkimukseen; 4. kuinka hyväksyttävänä osallistujat pitävät mindfulness booster -kurssia; 5. tulosmittarin valmistumisen taso; 6. onko alustavia viitteitä siitä, että kurssi voi vähentää stressiä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko mindfulness booster -kurssille tai kontrolliryhmään, joita kannustetaan jatkamaan hyvinvoinnistaan ​​huolehtimista normaalisti. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolmessa ajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia mindfulnessin tehostamiskurssin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Ison-Britannian kansallisen terveyspalvelun henkilökunnalle, joka on aiemmin suorittanut 8 viikon mindfulness-pohjaisen toimenpiteen. Osallistujat satunnaistetaan joko 8 viikon mindfulness booster -kurssille tai kontrolliryhmään, jossa osallistujia kannustetaan jatkamaan hyvinvoinnistaan ​​huolehtimista normaalisti. Useita itseraportoivia toimenpiteitä hallinnoidaan verkossa lähtötilanteessa (viikot 0–1), intervention puolivälissä (viikko 5) ja toimenpiteen jälkeen (viikot 11–12). Tutkittavia toteutettavuus- ja hyväksyttävyysindeksejä ovat: 1. rekrytoinnin helppous; 2. osallistujan säilyttäminen interventiossa; 3. osallistujien pysyminen tutkimuksessa; 4. toimenpiteen hyväksyttävyys; 5. tulosmittarin valmistuminen; 6. onko olemassa alustava signaali tehokkuudesta ensisijaisessa tulosmittauksessa (stressissä). Näitä indeksejä verrataan etenemiskriteereihin (jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti tulosmittauksia käsittelevässä osiossa) sen määrittämiseksi, onko interventio riittävän toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä täyden mittakaavan RCT:hen edetmiseksi tulevassa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveyspalvelun työntekijä kaakkois-, lounais- ja/tai Lontoosta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Sussex Partnership NHS Foundation Trust;
  • ovat suorittaneet 8-viikkoisen henkilöstön mindfulness-kurssin viimeisen kolmen vuoden aikana (henkilöiden katsotaan "saaneen" mindfulness-kurssin, jos he ovat osallistuneet neljään tai useampaan istuntoon (Simpson et al., 2017; Verweij et al., 2018) ).

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä sairauslomalla;
  • suunnittelee toisen 8 viikon mindfulness-kurssin suorittamista;
  • ovat aiemmin pitäneet mindfulnessin harjoittamista ahdistavana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Booster -kurssi
Käyttäytyminen: Mindfulness Booster -kurssi
Mindfulness booster -kurssi koostuu kahdeksasta 30 minuutin istunnosta, joihin osallistujia pyydetään sitoutumaan. Nämä ovat verkossa ja ilmestyvät viikoittain 8 viikon ajan. Näissä istunnoissa on 15 minuutin mindfulness-harjoitus, jota seuraa 15 minuutin keskustelu. Tämän keskustelun aikana pohditaan mindfulness-käytäntöä ja puhutaan istuntojen välisistä harjoituksista. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan mindfulnessia kotityössä istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan mitä tahansa toimintaa, jota he yleensä tekevät stressinsä hallitsemiseksi ja hyvinvoinnin tukemiseksi.
Muut: Hoito tavalliseen kontrolliin
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan mitä tahansa toimintaa, jota he yleensä tekevät stressinsä hallitsemiseksi ja hyvinvoinnin tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
Yli 10 kuukauden aikana rekrytoitujen osallistujien määrää verrataan seuraavaan etenemiskriteeriin rekrytoinnin toteutettavuuden arvioimiseksi: Vihreä: 40-50; Amber 24-39; Punainen: <24.
10 kuukautta rekrytoinnin alkamisesta
Niiden interventioryhmän osallistujien osuus, jotka osallistuvat vähintään puoleen mindfulness booster -kurssin interventioistunnoista
Aikaikkuna: Viikot 0-12
Osallistujien osuutta, jotka osallistuvat vähintään puoleen interventioistunnoista, verrataan seuraavaan etenemiskriteeriin interventiossa pysymisen arvioimiseksi: Vihreä: ≥50 %; Meripihka 25-49 %; Punainen: <25 %.
Viikot 0-12
Tutkimukseen osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: Viikot 0-12
Tutkimukseen jääneiden tutkimukseen osallistuneiden osuutta verrataan seuraavaan etenemiskriteeriin tutkimuksessa pysymisen arvioimiseksi: Vihreä: ≥50 %; Meripihka 25-49 %; Punainen: <25 %.
Viikot 0-12
Mindfulnessin tehostuskurssin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Vastauksia Likert-tyyppisiin kysymyksiin ja laadullisen datan sisältöanalyysiä verrataan seuraavaan etenemiskriteeriin arvioitaessa säilymistä tutkimuksessa: Vihreä: suurin osa interventioon osallistuneista ilmoittaa, että interventio on hyväksyttävä sellaisenaan tai pienin muutoksin; Keltainen: hyväksyttävyydestä on epäjohdonmukaisia ​​raportteja tai toimenpide vaatii suurempia muutoksia; Punainen: Suurin osa interventioon osallistuneista ilmoittaa, että toimenpiteitä ei voida hyväksyä tai vaatii muutoksia, joita ei voida suorittaa loppuun
Viikot 11-12
Tulosmittausten valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikot 0-12
Tulosmittausten valmistumisastetta verrataan seuraavaan etenemiskriteeriin tulosmittauksen toteutettavuuden arvioimiseksi: Vihreä: ≥60 %; Meripihka 40-59 %; Punainen: <40 %.
Viikot 0-12
Arvio mindfulness-tehosteinterventioiden ryhmävaikutusten koon välillä verrattuna kontrolliin ensisijaisen tulosmittauksen perusteella havaitun stressin asteikon pisteissä lähtötasosta (viikot 0–1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (viikot 11–12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Arvioitua mindfulness-tehosteen ryhmän vaikutusten koon ja kontrollin välillä verrataan seuraaviin arvoihin. etenemiskriteeri tehokkuuden alustavan indikaattorin saamiseksi: Vihreä: vaikutuksen koko interventiohaaran hyväksi ja 95 %:n luottamusväli kyseiselle vaikutuksen koolle sisältää (tai on suurempi kuin) Drachevin et al. löytämän kliinisesti tärkeän minimaalisen eron. (2020). Keltainen: vaikutuksen koko suosii kontrollia, mutta kliinisesti tärkeä pienin ero sisältyy 95 %:n luottamusväliin; Punainen: vaikutuksen koko suosii kontrollia, eikä kliinisesti merkittävää vähimmäiseroa sisällytetä 95 %:n luottamusväliin.
Viikot 11-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio mindfulness-tehosteintervention ryhmien välisestä vaikutuksesta verrattuna kontrolliin 8-kohdan Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-8) lähtötilanteesta (viikot 0-1) toimenpiteen jälkeiseen (viikot 11-12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
8-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-8) on itseraportoiva masennuksen mitta, jonka korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehostinintervention ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna kontrolliin 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD-7) muutoksessa lähtötasosta (viikot 0-1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (viikot 11-12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
7-kohdan Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) on yleistyneen ahdistuneisuuden itseraportoiva mittari, ja korkeammat pisteet osoittavat yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden suurempaa tasoa.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehostinintervention ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna kontrolliin 15-kohdan Five-Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyssä (FFMQ-15) lähtötilanteesta (viikot 0-1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (viikot 11-12) .
Aikaikkuna: Viikot 11-12
15-kohdan Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) on itseraportoiva mindfulness-mittaus, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehosteintervention ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna kontrolliin Lyhyt Sussex Oxford Compassion to Self Scale (SOCS-S) -muutoksesta lähtötilanteesta (viikot 0-1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (viikot 11-12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Lyhyt Sussex Oxford Compassion to Self Scale (SOCS-S) on itsetuntemuksen mitta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehostimen interventioiden ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna kontrolliin Lyhyt myötätunto muille -asteikolla (SOCS-O) lähtötilanteesta (viikot 0-1) toimenpiteen jälkeiseen (viikot 11-12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Lyhyt myötätunto muille asteikko (SOCS-O) on itseraportin mittaa myötätunnosta muita kohtaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehostinintervention ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna lyhyen Warwick-Edinburghin mielenterveysasteikon (SWEMWS) muutokseen lähtötilanteesta (viikot 0–1) intervention jälkeiseen (viikot 11–12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS) on itseraportoiva henkisen hyvinvoinnin mitta, jonka korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Viikot 11-12
Arvio mindfulness-tehosteintervention ryhmien välisestä vaikutuksen koosta verrattuna kontrolliin Sussex Burnout -asteikon (SBS) muutoksessa lähtötasosta (viikot 0-1) intervention jälkeiseen aikaan (viikot 11-12).
Aikaikkuna: Viikot 11-12
Sussex Burnout Scale (SBS) on itseraportoiva työuupumusmitta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loppuunuupumusta.
Viikot 11-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canterbury Christ Church University

Yhteistyökumppanit

Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Opintojohtaja: Clara Strauss, DPhil, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DClinPsychol21KWalker

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa