Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologialähtöinen toimenpide kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen ja hallinnan parantamiseksi (CI Wizard)

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute
Useimmat asiantuntijat kannattavat kognitiivisen vajaatoiminnan (CI) varhaista havaitsemista, jotta potilaat ja hoitajat voivat valmistautua tekemään vaikeita päätöksiä ja parantamaan elämänlaatua, mutta tutkimukset osoittavat, että seulonta ei yksin riitä muuttamaan varhaiseen havaitsemiseen liittyviä kliinikon toimia. Käyttämällä koneoppimismenetelmillä kehitettyä ennakoivaa mallinnusta ja kehittyneitä kliinisen päätöksenteon tukityökaluja (CDS) on mahdollista tunnistaa potilaat, joilla on kohonnut CI-riski, ja helpottaa perusterveydenhuollon osallistumista ja tukemista potilaiden ja hoitajien mielekkääseen hoidon suunnitteluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida edullinen, erittäin skaalautuva CI-CDS-järjestelmä, joka on integroitu sähköiseen sairauskertomukseen ja jolla on hyvät mahdollisuudet parantaa varhaista CI- havaitsemista ja hoitoa sekä muuntaa massiiviset julkisen ja yksityisen sektorin investoinnit terveysinformatiikkaan. konkreettisia terveyshyötyjä suurelle joukolle ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) ja ADRD:n esiintyvyyden odotetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, mikä osaltaan heikentää elämänlaatua, lisää sairaanhoidon käyttöä ja lisää taakkaa jo ennestään stressaantuneelle perusterveydenhuoltojärjestelmälle. Monilla kliinikoilla ei ole luottamusta arvioida, diagnosoida ja hallita kognitiivista vajaatoimintaa (CI), ja yli 50 prosenttia CI-potilaista jää diagnosoimatta. Valitettavasti tutkimukset osoittavat, että jopa olosuhteissa, joissa standardoitu CI-seulonta on korkea, hyvin harvoilla potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan, on dokumentaatio kliinikon seurantatoimista. Näiden tärkeiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettiin koneoppimismalli (nimeltään MC-PLUS) ja se validoitiin käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja tunnistamaan potilaat, joilla on kohonnut riski saada tuleva dementiadiagnoosi (AD/ADRD). Myös verkkopohjainen ja EHR-integroitu CI-kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CI-CDS) kehitettiin ja validoitiin, jotta potilaat ja kliinikot voivat keskustella kohonneesta dementiariskistä ja antaa kliinikoille luottamusta ja työkaluja, joita he tarvitsevat CI-diagnoosissa ja -hallinnassa. . Sekä MC-PLUS että CI-CDS-järjestelmä on lisätty olemassa olevaan verkkopohjaiseen CDS-alustaan, jolla on korkea käyttöaste ja ensihoidon kliinikon tyytyväisyys ja joka on jo integroitu saumattomasti EHR:ään. Tämä CDS-alusta parantaa tuloksia potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes ja korkea kardiovaskulaarinen riski, kuten julkaistut tutkimukset osoittavat. Sen jälkeen, kun CI-CDS-järjestelmä on validoitu systemaattisesti asiantuntijamestareiden kanssa ja pilottitesti kolmessa perusterveydenhuollon klinikassa, käytännöllinen, kliininen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on nyt toteutettu 38 perusterveydenhuollon klinikalla, jotka on satunnaistettu saamaan CI-CDS- tai tavallista hoitoa. (UC). Kaikki perusterveydenhuollon käynnit, jotka tapahtuvat satunnaistetuilla klinikoilla CI-CDS-järjestelmän käyttöönoton jälkeen, tutkitaan interventiokelpoisuuden suhteen. Potilaat kertyvät tutkimukseen sinä päivänä, jona heidän ensimmäinen käyntinsä kerryttämisjakson aikana täyttää kaikki interventiokelpoisuuskriteerit ja jota seurataan tarkkailujakson ajan. Interventioklinikoiden perusterveydenhuollon kliinikoita rohkaistaan, mutta heidän ei vaadita käyttämään CI-CDS:ää kelvollisten potilaiden kanssa, joten kliinikko päättää käyttää tai olla käyttämättä CI-CDS:ää tietyssä kliinisessä kohtaamisessa. CI-CDS-käyttöliittymä tarjoaa päivitettyjä kliinisiä suosituksia perusterveydenhuollon kohtaamisissa potilaille, joilla on kohonnut CI-riski tai joilla on CI-diagnoosi. Käyttöliittymän avulla käyttäjä voi hallinnoida diagnostisia seulontatutkimuksia (esim. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), potilaan terveyskysely (PHQ-9)), tehdä nopeita tilauksia (esim. lähetteet, toimenpiteet, laboratorioarvioinnit, lääkkeet) ja diagnosoida tarkasti CI:n , tarjota potilaille koulutusmateriaaleja (esim. diagnooseja, oikeudellisia asiakirjoja, yhteisön resursseja) ja hallinnoida CI:tä (esim. visualisoida seulontatutkimusten, laboratorioarvojen ja lääkkeiden trendejä). Jos CI-CDS-järjestelmä onnistuu, se parantaa uusien CI-diagnoosien määrää ja kaventaa olemassa olevia sosiodemografisia eroja aikuisilla, joilla on kohonnut dementiariski indeksikäynnillä CI-CDS:ssä verrattuna UC-klinikoihin. Toimenpiteen vaikutusta hoidon johtamiseen ja hoitosuunnitelmiin arvioidaan EHR-tietojen ja kaavioauditointien avulla. Muutos kliinikkojen luottamuksessa CI:n havaitsemiseen ja hoidon hallintaan arvioidaan CI-CDS:ssä verrattuna UC-klinikoihin. Kliinikon toimien määrääviä tekijöitä vasteena CDS-järjestelmään arvioidaan käyttäytymismuutosteorian ja teknologian hyväksymiskonstruktien avulla, ja potilas- ja omaishoitajadiadien puhelinkyselyillä arvioidaan interventiovaikutuksia päätöksentekovalmiuden tunteisiin ja ahdistukseen. CI-CDS-järjestelmä skaalautuu välittömästi suurille potilaille olemassa olevan ei-kaupallisen CDS-alustan kautta, joka on jo käytössä miljoonien potilaiden hoitojärjestelmissä 14 osavaltiossa. Kuvatulla tavalla toteutettu CDS-järjestelmä voisi maksimoida EHR-järjestelmiin tehtyjen massiivisten investointien tuoton ja tarjota prototyypin, jolla nopeasti ja johdonmukaisesti muunnetaan kehittyvät näyttöön perustuvat CI-ohjeet henkilökohtaiseksi CI-hoidoksi ja -ohjaukseksi perusterveydenhuollossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • OCHIN, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon käynti satunnaistetulla klinikalla karttumisajanjakson aikana JA
  • Potilas on vähintään 65-vuotias JA
  • Potilaalla ei ole ennen käyntiä dokumentoitua CI-diagnoosia EHR:ssä JA
  • Potilaalla on:

    • kaikki epänormaalit pisteet kattavassa kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA, MMSE tai SLUMS) edellisten 18 kuukauden aikana, TAI
    • MiniCog-pistemäärä <3 edellisten 18 kuukauden aikana, eikä ole näyttöä myöhemmästä kattavasta kognitiivisesta arvioinnista (MoCA, MMSE, SLUMS), TAI
    • Ei kognitiivisia testejä viimeisen 18 kuukauden aikana ja dementiadiagnoosin riski seuraavien 3 vuoden aikana >=15 % R61-vaiheessa kehitetyn MC-PLUS-algoritmin mukaan

JA

-Ensimmäinen käynti kerryttämisjakson aikana, jolloin kaikki aikaisemmat osallistumiskriteerit täyttyvät

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut aktiivista parenteraalista kemoterapiaa viimeisen vuoden aikana
  • Potilaalla on vaiheen 4 tai vastaava syöpädiagnoosi
  • Potilas on kirjoilla saattohoito- tai palliatiivisen hoidon ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CI-CDS
Klinikoilla, jotka on satunnaistettu CI-CDS:ään, palveluntarjoajille annetaan mahdollisuus käyttää CI-CDS-työkalua kelvollisten potilaiden kohtaamisten aikana.
CI-CDS-järjestelmä on kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka auttaa kliinikoita kognitiivisten häiriöiden diagnosoinnissa ja hallinnassa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Klinikoilla, jotka on satunnaistettu UC:hen, potilaat saavat tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon käyntien aikana kertymisjakson aikana (interventiota ei anneta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CI-diagnoosi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
CI-tunnistus CI-diagnoosin EHR-dokumentaation osoittamana enintään 24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen.
jopa 24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Vakuutettujen potilaiden osajoukon osalta terveydenhuollon käyttökustannukset, mukaan lukien päivystys ja potilaskäynnit vakuutuskorvaustietojen mukaisesti.
jopa 24 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
Kliinisen luottamus
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Kliinikon luottamus kognitiivisten heikentymien havaitsemiseen ja diagnosointiin, kuten CI-CDS-järjestelmän käyttöönottoa edeltävässä ja sen jälkeen suoritetussa tutkimuksessa osoitti.
Ennen käyttöönottoa ja enintään 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa