Selinexor yhdistelmänä HAD- tai CAG-hoito-ohjelmien kanssa uusiutuneessa tai refraktaarisessa akuutissa myelooisessa leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-60 vuotta vanha;
2. Lukuun ottamatta potilaita, joilla on AML-M3 ja akuutti myelooinen leukemia；
3. Täytä refraktaarisen AML:n diagnostiset kriteerit (vuoden 2011 kiinalaiset ohjeet akuutin myelooisen leukemian (relapsoitunut tai refraktaarinen) diagnosointiin ja hoitoon):(1) Vakiohoito ei saavuttanut täydellistä remissiota 2 induktiokemoterapiajakson jälkeen;(2) Relapsi 6 kuukautta ensimmäisen täydellisen remission jälkeen; (3) Potilaat, jotka uusiutuvat 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä täydellisestä remissiosta, ja ne, jotka eivät onnistu indusoimaan kemoterapiaa alkuperäisen ohjelman jälkeen; (4) 2 tai useampi toistuminen; (5) Ekstramedullaarinen leukemia jatkuu；
4. Täytä toistuvan AML:n diagnostiset kriteerit (katso vuoden 2014 NCCN-suosituksia): täydellisen remission jälkeen (1) perifeerisessä veressä esiintyy naiiveja soluja; (2) > 5 % luuytimen naiiveista soluista; (3) Ekstramedullaarinen uusiutuminen；
5. Luuydinkuva osoittaa aktiivista hyperplasiaa tai hypoproliferaatiota；
6. Itäisen onkologian yhteistyöryhmän fyysisen tilan arviointi (ECOG-PS) arvosanalla 0-2.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mukana aivoverenvuoto；
2. Raskaus!
3. sinulla on mielisairaus tai muu sairaus, joka ei voi edetä suunnitellusti；
4. Vaikea rytmihäiriö, epänormaali EKG (QT>500 ms).

Varhainen vetäytyminen testikriteereistä:

Osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa kokeesta. Poistumiskriteerit:

1. Tutkittava tai tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja pyytää vetäytyä tutkimuksesta;
2. Osallistujan menetys seurantaan.

Lääkäri/tutkija vaati koehenkilöitä lopettamaan kokeen aikaisin:

1. Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan seurantahoitoa haittatapahtumien vuoksi (vakava peruuttamaton elinten toiminnan vaurio hoidon aikana), jotka tutkija on arvioinut soveltumattomiksi jatkamaan tutkimusta;
2. Kohde ei noudata protokollaa, kuten kemoterapialääkkeiden käyttöä jne., mikä vaikuttaa tehokkuuteen ja turvallisuusarvioon.

Tutkimuksesta varhain vetäytyneiden osallistujien osalta (lukuun ottamatta koehenkilöitä, jotka jäivät seurantaan) tulee kirjata varhaisen vetäytymisensä syy ja viimeisen tutkimuksen lääkityksen/hoidon ajankohta ja tutkimuskohteet tutkimuksesta varhaisen vetäytymisen aika tulee suorittaa viimeisellä käynnillä, jos mahdollista.