Селинексор в сочетании с режимами HAD или CAG при рецидивирующем или рефрактерном остром миелоидном лейкозе

Критерии включения:

1. Возраст: 18-60 лет;
2. За исключением пациентов с ОМЛ-М3 с острым миелоидным лейкозом；
3. Соответствуют диагностическим критериям рефрактерного ОМЛ (Китайские рекомендации по диагностике и лечению острого миелоидного лейкоза (рецидивирующего или рефрактерного) 2011 г.): (1) Стандартный режим не достиг полной ремиссии после 2 курсов индукционной химиотерапии; (2) Рецидив в через 6 мес после первой полной ремиссии; (3) Пациенты с рецидивом через 6 месяцев после первой полной ремиссии и те, у кого не удалось индуцировать химиотерапию после исходной программы; (4) 2 или более рецидивов; (5) Экстрамедуллярный лейкоз сохраняется;
4. Соответствуют диагностическим критериям рецидивирующего ОМЛ (см. рекомендации NCCN 2014 г.): после полной ремиссии (1) в периферической крови появляются наивные клетки; (2) >5% наивных клеток костного мозга; (3) Экстрамедуллярный рецидив；
5. Изображение костного мозга указывает на активную гиперплазию или гипопролиферацию;
6. Совместная группа Восточной онкологии по оценке физического состояния (ECOG-PS) с оценкой 0–2.

Критерий исключения:

1. Сопровождается кровоизлиянием в мозг;
2. Беременность；
3. Имеют психическое заболевание или другое состояние, которое не может развиваться по плану;
4. Тяжелая аритмия, патологические изменения ЭКГ (QT > 500 мс).

Досрочный отказ от критериев тестирования：

Участники имеют право выйти из исследования в любое время после завершения испытания. Критерии выхода:

1. Субъект или его законный представитель требует отказаться от участия в исследовании;
2. Потеря участника для последующего наблюдения.

Врач/исследователь потребовал от испытуемых прекратить исследование досрочно:

1. Субъекты, которые не могут проводить последующее лечение из-за нежелательных явлений (серьезное необратимое нарушение функции органов во время лечения), которые, по мнению исследователя, не подходят для продолжения исследования;
2. Субъект не придерживается протокола, такого как использование химиотерапевтических препаратов и т. д., что влияет на оценку эффективности и безопасности.

Для участников, которые выбыли из исследования досрочно (за исключением субъектов, которые были потеряны для последующего наблюдения), должна быть зарегистрирована причина их досрочного выбывания, а также должно быть записано время приема лекарств/лечения в последнем исследовании, а также предметы обследования в время досрочного выхода из исследования должно быть завершено во время последнего визита, если это возможно.