Selinexor i kombinasjon med HAD- eller CAG-regimer ved residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Alder:18-60 år gammel;
2. Bortsett fra pasienter med AML-M3 med akutt myeloid leukemi;
3. Oppfylle de diagnostiske kriteriene for refraktær AML (2011 kinesiske retningslinjer for diagnostisering og behandling av akutt myeloid leukemi (residiverende eller refraktær):(1) Standardregimet oppnådde ikke fullstendig remisjon etter 2 kurer med induksjonskjemoterapi;(2) Tilbakefall innen 6 måneder etter den første fullstendige remisjonen; (3) Pasienter som får tilbakefall etter 6 måneder etter den første fullstendige remisjonen, og de som ikke klarer å indusere kjemoterapi etter det opprinnelige programmet; (4) 2 eller flere gjentakelser; (5) Ekstramedullær leukemi vedvarer;
4. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for tilbakevendende AML (se 2014 NCCN-retningslinjene): etter fullstendig remisjon, (1) vises naive celler i perifert blod; (2) >5 % av benmargsnaive celler; (3) Ekstramedullært tilbakefall;
5. Benmargsbildet indikerer aktiv hyperplasi eller hypoproliferasjon;
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) med en score på 0-2.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget av hjerneblødning;
2. Svangerskap;
3. Har en psykisk lidelse eller annen tilstand som ikke kan fortsette som planlagt;
4. Alvorlig arytmi, unormalt EKG (QT>500ms).

Tidlig tilbaketrekning fra testkriterier:

Deltakerne har rett til å trekke seg fra studien når som helst fra studien. Utgangskriterier:

1. Forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridisk autoriserte representant ber om å trekke seg fra studien;
2. Deltakertap til oppfølging.

Legen/etterforskeren krevde at forsøkspersonene skulle avslutte forsøket tidlig:

1. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gjennomføre oppfølgingsbehandling på grunn av uønskede hendelser (alvorlig irreversibel organfunksjonsskade under behandling) som av etterforskeren vurderes som uegnet for å fortsette forskningen;
2. Observanden følger ikke protokollen, for eksempel bruk av kjemoterapimedisiner, etc., noe som påvirker effektiviteten og sikkerhetsvurderingen.

For deltakere som trakk seg tidlig fra studien (unntatt forsøkspersoner som gikk tapt for oppfølging), bør årsaken til tidlig tilbaketrekking registreres, og tidspunktet for den siste studiens medisinering/behandling skal registreres, og undersøkelsespunktene ved tidspunktet for tidlig tilbaketrekning fra studien bør fullføres ved siste besøk, hvis mulig.