Selinexor i kombination med HAD- eller CAG-regimer vid återfall eller refraktär akut myeloid leukemi

Inklusionskriterier:

1. Ålder:18-60 år gammal;
2. Förutom patienter med AML-M3 med akut myeloid leukemi;
3. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för refraktär AML (2011 kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av akut myeloid leukemi (återfallande eller refraktär)):(1) Standardregimen uppnådde inte fullständig remission efter 2 kurser av induktionskemoterapi;(2) Återfall inom 6 månader efter den första fullständiga remissionen; (3) Patienter som återfaller efter 6 månader efter den första fullständiga remissionen, och de som misslyckas med att inducera kemoterapi efter det ursprungliga programmet; (4) 2 eller flera återfall; (5) Extramedullär leukemi kvarstår;
4. Uppfyll de diagnostiska kriterierna för återkommande AML (se 2014 års NCCN-riktlinjer): efter fullständig remission, (1) naiva celler uppträder i perifert blod; (2) >5 % av benmärgsnaiva celler; (3) Extramedullärt återfall;
5. Benmärgsbilden indikerar aktiv hyperplasi eller hypoproliferation;
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) med poängen 0-2.

Exklusions kriterier:

1. Åtföljs av hjärnblödning;
2. Graviditet;
3. Har en psykisk sjukdom eller annat tillstånd som inte kan fortsätta som planerat;
4. Svår arytmi, onormalt EKG (QT>500ms).

Tidig tillbakadragande från testkriterier:

Deltagarna har rätt att när som helst dra sig ur studien från försöket. Utgångskriterier:

1. Försökspersonen eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant begär att få dra sig ur studien;
2. Förlust av deltagare till uppföljning.

Läkaren/utredaren krävde att försökspersonerna skulle avsluta prövningen i förtid:

1. Försökspersoner som inte kan genomföra uppföljande behandling på grund av biverkningar (allvarlig irreversibel organfunktionsskada under behandling) som av utredaren bedöms vara olämpliga för att fortsätta forskningen;
2. Försökspersonen följer inte protokollet, såsom användning av kemoterapiläkemedel, etc., vilket påverkar effektiviteten och säkerhetsbedömningen.

För deltagare som drog sig ur studien i förtid (förutom försökspersoner som förlorats vid uppföljning) ska orsaken till deras tidiga utträde registreras och tidpunkten för den senaste studiens medicinering/behandling registreras, och undersökningsposterna på tidpunkten för tidigt avhopp från studien ska, om möjligt, slutföras vid det senaste besöket.