Selinexor i kombination med HAD- eller CAG-regimer ved recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-60 år gammel;
2. Bortset fra patienter med AML-M3 med akut myeloid leukæmi;
3. Opfyld de diagnostiske kriterier for refraktær AML (2011 kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut myeloid leukæmi (tilbagefaldende eller refraktær):(1) Standardkuren opnåede ikke fuldstændig remission efter 2 forløb med induktionskemoterapi;(2) Tilbagefald inden for 6 måneder efter den første fuldstændige remission; (3) Patienter, der får tilbagefald efter 6 måneder efter den første fuldstændige remission, og de, som ikke har kunnet inducere kemoterapi efter det oprindelige program; (4) 2 eller flere gentagelser; (5) Ekstramedullær leukæmi fortsætter;
4. Opfyld de diagnostiske kriterier for tilbagevendende AML (se 2014 NCCN-retningslinjerne): efter fuldstændig remission opstår (1) naive celler i perifert blod; (2) >5 % af knoglemarvsnaive celler; (3) Ekstramedullært tilbagefald;
5. Knoglemarvsbilledet indikerer aktiv hyperplasi eller hypoproliferation;
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) med en score på 0-2.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget af hjerneblødning;
2. Graviditet;
3. Har en psykisk sygdom eller anden tilstand, der ikke kan forløbe som planlagt;
4. Alvorlig arytmi, unormalt EKG (QT>500ms).

Tidlig tilbagetrækning fra testkriterier:

Deltagerne har til enhver tid ret til at trække sig fra undersøgelsen fra forsøget. Udgangskriterier:

1. Forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant anmoder om at trække sig fra undersøgelsen;
2. Deltagertab til opfølgning.

Lægen/efterforskeren krævede, at forsøgspersonerne afsluttede forsøget tidligt:

1. Forsøgspersoner, der er ude af stand til at udføre opfølgende behandling på grund af uønskede hændelser (alvorlig irreversibel organfunktionsskade under behandling), som af investigator vurderes at være uegnede til at fortsætte forskningen;
2. Forsøgspersonen overholder ikke protokollen, såsom brugen af ​​kemoterapimedicin osv., hvilket påvirker effektiviteten og sikkerhedsvurderingen.

For deltagere, der trak sig tidligt fra undersøgelsen (undtagen forsøgspersoner, der var mistet til opfølgning), skal årsagen til deres tidlige tilbagetrækning registreres, og tidspunktet for den sidste undersøgelses medicin/behandling skal noteres, og undersøgelsespunkterne på tidspunktet for tidlig tilbagetrækning fra undersøgelsen bør afsluttes ved det sidste besøg, hvis det er muligt.