Selinexor em combinação com esquemas HAD ou CAG em leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-60 anos;
2. Exceto para pacientes com AML-M3 com leucemia mielóide aguda;
3. Atende aos critérios de diagnóstico para LMA refratária (2011 diretrizes chinesas para o diagnóstico e tratamento de leucemia mielóide aguda (recidiva ou refratária)):(1) O regime padrão não obteve remissão completa após 2 cursos de quimioterapia de indução;(2) Recaída dentro 6 meses após a primeira remissão completa; (3) Pacientes com recaída após 6 meses após a primeira remissão completa e aqueles que falham na indução da quimioterapia após o programa original; (4) 2 ou mais recorrências; (5) A leucemia extramedular persiste;
4. Atende aos critérios de diagnóstico para AML recorrente (consulte as diretrizes da NCCN de 2014): após a remissão completa, (1) células virgens aparecem no sangue periférico; (2) >5% de células virgens de medula óssea; (3) Recorrência extramedular;
5. A imagem da medula óssea indica hiperplasia ativa ou hipoproliferação;
6. Avaliação do estado físico do Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG-PS) com uma pontuação de 0-2.

Critério de exclusão:

1. Acompanhado de hemorragia cerebral;
2. Gravidez;
3. Tem uma doença mental ou outra condição que não pode prosseguir como planejado;
4. Arritmia grave, ECG anormal (QT>500ms).

Retirada antecipada dos critérios de teste:

Os participantes têm o direito de se retirar do estudo a qualquer momento do julgamento. Critério de saída:

1. O sujeito ou seu representante legalmente autorizado solicita a retirada do estudo;
2. Perda do participante para acompanhamento.

O médico/investigador exigiu que os participantes encerrassem o estudo mais cedo:

1. Indivíduos que são incapazes de realizar o tratamento de acompanhamento devido a eventos adversos (danos irreversíveis graves à função do órgão durante o tratamento) que são julgados pelo investigador como inadequados para continuar a pesquisa;
2. O sujeito não adere ao protocolo, como o uso de drogas quimioterápicas, etc., o que afeta o julgamento de eficácia e segurança.

Para participantes que se retiraram precocemente do estudo (exceto indivíduos que perderam o acompanhamento), o motivo de sua retirada precoce deve ser registrado, e o horário da medicação/tratamento do último estudo deve ser registrado, e os itens do exame no o tempo de retirada antecipada do estudo deve ser completado na última visita, se possível.