再発または難治性の急性骨髄性白血病における HAD または CAG レジメンとの併用での Selinexor

包含基準:

1. 年齢: 18-60 歳;
2. 急性骨髄性白血病のAML-M3患者を除く；
3. 難治性AMLの診断基準を満たしている（急性骨髄性白血病（再発または難治性）の診断と治療に関する2011年の中国のガイドライン）：（1）標準的なレジメンでは、2コースの導入化学療法後に完全な寛解を達成できませんでした;（2）最初の完全寛解から 6 か月後。 (3) 最初の完全寛解から 6 か月後に再発した患者、および元のプログラム後に化学療法を導入できなかった患者。 (4) 2回以上の再発; (5) 髄外白血病が持続する；
4. 再発性 AML の診断基準を満たす (2014 年の NCCN ガイドラインを参照): 完全寛解後、(1) ナイーブ細胞が末梢血に現れる。 (2)骨髄ナイーブ細胞の>5%; (3)髄外再発；
5. 骨髄画像は、活発な過形成または低増殖を示します。
6. スコアが 0 ～ 2 の東部腫瘍学共同グループ身体状態評価 (ECOG-PS)。

除外基準:

1. 脳出血を伴う；
2. 妊娠;
3. 計画通りに進められない精神疾患またはその他の状態がある;
4. 重度の不整脈、心電図異常 (QT>500ms)。

試験基準の早期撤回：

参加者は、いつでも治験を中止する権利を有します。 終了基準:

1. 被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人が研究からの撤退を要求する;
2. フォローアップへの参加者の損失。

医師/治験責任医師は被験者に治験を早期に終了するよう要求しました:

1. 有害事象（治療中の重篤かつ不可逆的な臓器機能障害）により経過観察ができず、研究者が研究の継続に不適当と判断した者
2. 被験者は、化学療法薬の使用など、有効性と安全性の判断に影響を与えるプロトコルを遵守していません。

試験を早期に中止した参加者（フォローアップに失敗した被験者を除く）については、早期中止の理由を記録し、最後の試験の投薬/治療の時間を記録し、その時点での検査項目を記録する必要があります。可能であれば、研究からの早期撤退の時間は、最後の訪問で完了する必要があります。