Selinexor in combinazione con regimi HAD o CAG nella leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-60 anni;
2. Fatta eccezione per i pazienti con AML-M3 con leucemia mieloide acuta;
3. Soddisfare i criteri diagnostici per la LMA refrattaria (linee guida cinesi del 2011 per la diagnosi e il trattamento della leucemia mieloide acuta (recidivante o refrattaria)):(1) Il regime standard non ha raggiunto la remissione completa dopo 2 cicli di chemioterapia di induzione;(2) Ricaduta entro 6 mesi dopo la prima remissione completa; (3) Pazienti con recidiva dopo 6 mesi dalla prima remissione completa e coloro che non riescono a indurre la chemioterapia dopo il programma originale; (4) 2 o più recidive; (5) La leucemia extramidollare persiste;
4. Soddisfare i criteri diagnostici per l'AML ricorrente (fare riferimento alle linee guida NCCN 2014): dopo la remissione completa, (1) le cellule naive compaiono nel sangue periferico; (2)> 5% di cellule naive del midollo osseo; (3) recidiva extramidollare;
5. L'immagine del midollo osseo indica iperplasia attiva o ipoproliferazione;
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) con un punteggio di 0-2.

Criteri di esclusione:

1. Accompagnato da emorragia cerebrale;
2. Gravidanza;
3. Avere una malattia mentale o altra condizione che non può procedere come previsto;
4. Aritmia grave, ECG anomalo (QT>500 ms).

Ritiro anticipato dai criteri di prova：

I partecipanti hanno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento dalla sperimentazione. Criteri di uscita:

1. Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto richiede di ritirarsi dallo studio;
2. Perdita di partecipanti al follow-up.

Il medico/sperimentatore ha richiesto ai soggetti di interrompere anticipatamente la sperimentazione:

1. Soggetti che non sono in grado di effettuare il trattamento di follow-up a causa di eventi avversi (gravi danni irreversibili alla funzione d'organo durante il trattamento) che sono giudicati dallo sperimentatore non idonei a continuare la ricerca;
2. Il soggetto non aderisce al protocollo, come l'uso di farmaci chemioterapici, ecc., che influisce sul giudizio di efficacia e sicurezza.

Per i partecipanti che si sono ritirati anticipatamente dallo studio (ad eccezione dei soggetti che sono stati persi al follow-up), deve essere registrato il motivo del loro ritiro anticipato e l'ora dell'ultimo farmaco/trattamento dello studio e gli elementi dell'esame al il tempo di ritiro anticipato dallo studio dovrebbe essere completato durante l'ultima visita, se possibile.