재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병에서 HAD 또는 CAG 처방과 조합된 Selinexor

포함 기준:

1. 나이: 18-60세;
2. 급성 골수성 백혈병 AML-M3 환자 제외;
3. 불응성 AML에 대한 진단 기준 충족(2011 중국 급성 골수성 백혈병 진단 및 치료 지침(재발성 또는 불응성)):(1) 표준 요법은 유도 화학 요법의 2개 과정 후에 완전한 관해를 달성하지 못했습니다. 첫 번째 완전 관해 후 6개월; (3) 첫 번째 완전 관해 후 6개월 후에 재발한 환자 및 원래 프로그램 이후에 화학 요법을 유도하지 못한 환자; (4) 2회 이상 재발; (5) 골수외 백혈병 지속;
4. 재발성 AML에 대한 진단 기준 충족(2014 NCCN 가이드라인 참조): 완전 관해 후 (1) 나이브 세포가 말초 혈액에 나타남; (2) 골수 나이브 세포의 >5%; (3) 골수외 재발;
5. 골수 이미지는 활성 증식 또는 저증식을 나타냅니다.
6. Eastern Oncology Collaborative Group Physical Status Assessment (ECOG-PS) 점수 0-2.

제외 기준:

1. 뇌출혈 동반;
2. 임신;
3. 계획대로 진행할 수 없는 정신 질환 또는 기타 상태가 있는 경우;
4. 심한 부정맥, 비정상적인 ECG(QT>500ms).

시험 기준 조기 철회：

참가자는 시험에서 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다. 종료 기준:

1. 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 연구 철회를 요청하는 경우
2. 후속 조치에 대한 참가자 손실.

의사/조사자는 시험을 조기에 종료하도록 피험자에게 요구했습니다.

1. 이상반응(치료 중 심각한 비가역적 장기기능 손상)으로 후속 치료가 불가능한 피험자로서 연구자가 연구를 계속하기에 부적합하다고 판단한 피험자
2. 피험자가 화학 요법 약물의 사용 등 프로토콜을 준수하지 않아 유효성 및 안전성 판단에 영향을 미칩니다.

연구를 조기에 철회한 피험자(추적관찰에서 소실된 피험자 제외)의 경우, 조기 철회 사유를 기록하고, 마지막 연구의 투약/치료 시간, 조사 당시 검사 항목을 기록해야 한다. 연구에서 조기 철회하는 시간은 가능하면 마지막 방문에서 완료되어야 합니다.