- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05726643
Resistiivisen harjoituksen vahvistaman kinesioteippauksen vaikutus rintasyövästä selviytyneiden väsymykseen, fyysiseen voimaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Negm
- Puhelinnumero: +201050366830
- Sähköposti: ptrservices2022@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä vaihtelee 40-55 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olemaan 25-29,9 kg/m2.
- He kärsivät rintasyövästä.
- He saavat kemoterapiaa edellisten 3 kuukauden aikana.
- He valittavat väsymyksestä, päivittäisen toimintansa heikkenemisestä (ADL) ja lihasten heikkouden tunteesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvuuteen vaikuttavat hengitys- tai sydänongelmat
- Merkittävä luuston epämuodostuma.
- Visuaalisen järjestelmän kiintymys.
- Kognitointiongelmat.
- Aiemmat leikkaukset selässä ja/tai alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: resistiivinen koulutusryhmä
koostuu 20 potilaasta, jotka saavat resistiivistä koulutusta 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
5 minuutin lämmittelyliikunta eri vartalon osille kohtalaisen energisenä kävelynä. 5-10 minuutin venytysharjoitus (rintalihaksille, takareisilihaksille, lonkan koukistajille ja pohkeille) ja jokaista staattista venytystä pidetään vähintään 20 sekuntia ensimmäisellä viikolla ja sitten 30 sekuntia loput 5 viikkoa, ja tämä toistetaan noin neljä kertaa . 10–15 minuuttia vahvistavaa harjoitusta käyttämällä alaraajojen painoja (polven ojentajat, lonkan ojentajat ja lonkan ojentajat) ensimmäisellä kerralla jokaiselle potilaalle. Kymmenen toiston maksimi (10 RM) määritetään, mikä on maksimipaino, joka voidaan nostaa koko liikealueen läpi 10 kertaa. |
|
KOKEELLISTA: kinesoippausryhmä
koostuu 20 potilaasta, jotka saavat resistiivisen harjoitusohjelman, jota täydennetään kinesotapingilla, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
5 minuutin lämmittelyliikunta eri vartalon osille kohtalaisen energisenä kävelynä. 5-10 minuutin venytysharjoitus (rintalihaksille, takareisilihaksille, lonkan koukistajille ja pohkeille) ja jokaista staattista venytystä pidetään vähintään 20 sekuntia ensimmäisellä viikolla ja sitten 30 sekuntia loput 5 viikkoa, ja tämä toistetaan noin neljä kertaa . 10–15 minuuttia vahvistavaa harjoitusta käyttämällä alaraajojen painoja (polven ojentajat, lonkan ojentajat ja lonkan ojentajat) ensimmäisellä kerralla jokaiselle potilaalle. Kymmenen toiston maksimi (10 RM) määritetään, mikä on maksimipaino, joka voidaan nostaa koko liikealueen läpi 10 kertaa.
Hoitoryhmän jokaiselle osallistujalle kiinnitetään teippiä sartoriuksen, rectus femoriksen, kinnerlihasten, tibialis anteriorin, fibularis brevisin ja polvilumpion molemmin puolin käyttämällä tavallisen 2 tuuman Kinesio Tex Tape -nauhaa.
Jokaisen nauhan ensimmäinen ja viimeinen tuuma asetetaan ilman jännitystä.
Nauhan pituus asetetaan 20–25 % venymällä ja alaspäin suuntautuvalla paineella.
Kussakin sartorius-, rectus femoris-, kinnerlihasten, tibialis anterior- ja fibularis brevis -teippauksessa käytettiin I-liuskaa.
AY-nauhaa käytetään polvilumpion teippaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi väsymyksen muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on 14-osainen, ja sitä käytetään mittaamaan väsymyksen vakavuutta, esiintymistiheyttä ja vuorokausivaihtelua sekä sen havaittua häiriötä elämänlaatuun.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioi elämänlaadun muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä 36-Item Short Form (SF-36) -tutkimusta käytetään QoL:n arvioimiseen.
SF-36-kysely sisältää kahdeksan moniosaista alaasteikkoa, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, mielenterveyttä, elinvoimaa, kipua ja yleistä terveyskäsitystä.
Jokaisen SF-36-ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä hoidon alussa ja 12 viikon kuluttua sen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Negm, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alaa_Negm_MSc_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .