- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726643
Vliv kinesiotapingu rozšířeného odporovým cvičením na únavu, fyzickou sílu a kvalitu života u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Negm
- Telefonní číslo: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se bude pohybovat od 40 do 55 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude od 25 do 29,9 kg/m2.
- Trpí rakovinou prsu.
- Během předchozích 3 měsíců dostanou chemoterapii.
- Stěžují si na únavu, zhoršení své každodenní životní aktivity (ADL) a pocit slabosti ve svalech.
Kritéria vyloučení:
- Dýchací nebo srdeční problémy ovlivňující pohyblivost
- Výrazná deformace skeletu.
- Náklonnost zrakového systému.
- Problémy s kognicemi.
- Předchozí operace zad a/nebo dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: odporová tréninková skupina
sestává z 20 pacientů, kteří budou absolvovat odporový trénink 2x týdně po dobu 12 týdnů
|
5minutové zahřívací cvičení pro různé části těla jako středně energická chůze. 5 až 10 minut protahovací cvičení pro (hlavní prsní svaly, hamstringy, ohýbače kyčle a lýtkové svaly), přičemž každý statický strečink trvá alespoň 20 sekund v prvním týdnu a poté 30 sekund po zbývajících 5 týdnů a toto se bude opakovat asi čtyřikrát . 10 až 15 minut posilovací cvičení s použitím závaží na dolní končetiny (extenzory kolen, abduktory kyčle a extenzory kyčle) při prvním sezení u každého pacienta. Bude stanoveno maximum deseti opakování (10 RM), což je maximální váha, kterou lze zvednout v celém rozsahu pohybu 10krát. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina kinesotapingu
sestává z 20 pacientů, kteří absolvují odporový tréninkový program rozšířený o kinesotaping, 2x týdně po dobu 12 týdnů.
|
5minutové zahřívací cvičení pro různé části těla jako středně energická chůze. 5 až 10 minut protahovací cvičení pro (hlavní prsní svaly, hamstringy, ohýbače kyčle a lýtkové svaly), přičemž každý statický strečink trvá alespoň 20 sekund v prvním týdnu a poté 30 sekund po zbývajících 5 týdnů a toto se bude opakovat asi čtyřikrát . 10 až 15 minut posilovací cvičení s použitím závaží na dolní končetiny (extenzory kolen, abduktory kyčle a extenzory kyčle) při prvním sezení u každého pacienta. Bude stanoveno maximum deseti opakování (10 RM), což je maximální váha, kterou lze zvednout v celém rozsahu pohybu 10krát.
Páska bude aplikována každému účastníkovi v léčebné skupině na sartorius, rectus femoris, hamstringy, tibialis anterior, fibularis brevis a čéšku bilaterálně pomocí proužků standardní 2-palcové pásky Kinesio Tex Tape.
První a poslední palec každého proužku bude aplikován bez napětí.
Délka proužku bude aplikována s 20%-25% roztažením a tlakem směrem dolů na vložení.
Každý z tejpování sartorius, rectus femoris, hamstringy, tibialis anterior a fibularis brevis používal I-strip.
Proužek AY bude použit pro tejpování čéšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny únavy
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Stupnice závažnosti únavy je 14-položková, která se bude používat k měření závažnosti, frekvence a denních změn únavy, stejně jako její vnímané interference s kvalitou života.
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Hodnocení změny kvality života
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Pomocí 36-položkového krátkého formuláře (SF-36) bude k hodnocení kvality života použit zdravotní průzkum.
Dotazník SF-36 zahrnuje osm vícepoložkových subškál, které hodnotí fyzické funkce, sociální fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů a omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, duševní zdraví, vitalitu, bolest a celkové vnímání zdraví.
Celkové skóre na každé subškále SF-36 se pohybuje mezi 0 a 100.
Vyšší skóre znamená lepší QoL
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny svalové síly
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí dynamometru na začátku a po 12 týdnech léčby.
|
na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Negm, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy