- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05726643
Влияние кинезиотейпирования, дополненного резистивными упражнениями, на утомляемость, физическую силу и качество жизни у выживших после рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Negm
- Номер телефона: +201050366830
- Электронная почта: ptrservices2022@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов колеблется от 40 до 55 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет от 25 до 29,9 кг/м2.
- Они страдают от рака молочной железы.
- Они получат химиотерапию в течение предыдущих 3 месяцев.
- Они жалуются на утомляемость, ухудшение повседневной жизнедеятельности (АДЛ) и чувство слабости в мышцах.
Критерий исключения:
- Проблемы с дыханием или сердцем, влияющие на подвижность
- Выраженная деформация скелета.
- Поражение зрительной системы.
- Проблемы с познанием.
- Предыдущие операции на спине и/или нижних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: резистивная тренировочная группа
состоит из 20 пациентов, которые будут проходить силовые тренировки 2 раза в неделю в течение 12 недель.
|
5-минутная разминка для различных частей тела в виде умеренно энергичной ходьбы. Упражнения на растяжку от 5 до 10 минут (большая грудная мышца, подколенное сухожилие, сгибатели бедра и икроножные мышцы), при этом каждое статическое растяжение удерживается не менее 20 секунд в первую неделю, а затем 30 секунд в течение оставшихся 5 недель, и это будет повторяться примерно четыре раза. . 10–15 минут укрепляющих упражнений с использованием отягощений для нижних конечностей (разгибателей колена, отводящих и разгибающих мышц бедра) на первом сеансе для каждого пациента. Максимум десяти повторений (10 ПМ) определяется как максимальный вес, который можно поднять во всем диапазоне движения 10 раз. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа кинезотейпирования
состоит из 20 пациентов, которые будут получать резистивную тренировочную программу, дополненную кинезотейпированием, 2 раза в неделю в течение 12 недель.
|
5-минутная разминка для различных частей тела в виде умеренно энергичной ходьбы. Упражнения на растяжку от 5 до 10 минут (большая грудная мышца, подколенное сухожилие, сгибатели бедра и икроножные мышцы), при этом каждое статическое растяжение удерживается не менее 20 секунд в первую неделю, а затем 30 секунд в течение оставшихся 5 недель, и это будет повторяться примерно четыре раза. . 10–15 минут укрепляющих упражнений с использованием отягощений для нижних конечностей (разгибателей колена, отводящих и разгибающих мышц бедра) на первом сеансе для каждого пациента. Максимум десяти повторений (10 ПМ) определяется как максимальный вес, который можно поднять во всем диапазоне движения 10 раз.
Каждому участнику лечебной группы будет наложена лента на портняжную мышцу, прямую мышцу бедра, подколенные сухожилия, переднюю большеберцовую мышцу, короткую малоберцовую мышцу и надколенник с двух сторон с использованием полос стандартной 2-дюймовой ленты Kinesio Tex.
Первый и последний дюйм каждой полоски будут накладываться без натяжения.
Полоска будет натянута на 20–25 % с натяжением вниз к месту введения.
Для тейпирования портняжной мышцы, прямой мышцы бедра, подколенного сухожилия, передней большеберцовой мышцы и короткой малоберцовой кости использовалась I-полоска.
Лента AY будет использоваться для тейпирования надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения усталости
Временное ограничение: исходно и через 12 недель вмешательства
|
Шкала тяжести утомления представляет собой 14 пунктов, которые будут использоваться для измерения тяжести, частоты и суточных изменений утомления, а также его предполагаемого влияния на качество жизни.
|
исходно и через 12 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения качества жизни
Временное ограничение: исходно и через 12 недель вмешательства
|
При использовании краткой формы из 36 пунктов (SF-36) обследование состояния здоровья будет использоваться для оценки качества жизни.
Опросник SF-36 включает восемь подшкал, состоящих из нескольких пунктов, которые оценивают физическую функцию, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем и ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье, жизнеспособность, боль и общее восприятие здоровья.
Общий балл по каждой субшкале SF-36 колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
исходно и через 12 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения мышечной силы
Временное ограничение: исходно и через 12 недель вмешательства
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометра в начале и через 12 недель курса лечения.
|
исходно и через 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Negm, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alaa_Negm_MSc_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .