- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726643
Wirkung von Kinesiotaping verstärkt durch Widerstandsübungen auf Ermüdung, körperliche Stärke und Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Negm
- Telefonnummer: +201050366830
- E-Mail: ptrservices2022@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Dokki, Ägypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 40 und 55 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Sie leiden an Brustkrebs.
- Sie erhalten innerhalb der letzten 3 Monate eine Chemotherapie.
- Sie klagen über Müdigkeit, Verschlechterung ihrer täglichen Lebensaktivität (ADL) und Schwächegefühl in ihren Muskeln.
Ausschlusskriterien:
- Atem- oder Herzprobleme, die die Mobilität beeinträchtigen
- Ausgeprägte Skelettdeformität.
- Zuneigung des visuellen Systems.
- Kognitionsprobleme.
- Frühere Operationen am Rücken und/oder an den unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Widerstandstraining Gruppe
besteht aus 20 Patienten, die 12 Wochen lang zweimal pro Woche Widerstandstraining erhalten
|
5 Minuten Aufwärmübung für verschiedene Körperpartien als moderates Gehen. 5 bis 10 Minuten Dehnungsübung für (große Brustmuskeln, Kniesehne, Hüftbeuger und Wadenmuskeln), wobei jede statische Dehnung in der ersten Woche mindestens 20 Sekunden und dann 30 Sekunden in den verbleibenden 5 Wochen gehalten wird und dies etwa viermal wiederholt wird . 10 bis 15 Minuten Kräftigungsübung mit Gewichten für die unteren Gliedmaßen (Kniestrecker, Hüftabduktoren und Hüftstrecker) bei der ersten Sitzung für jeden Patienten. Es werden maximal zehn Wiederholungen (10 RM) bestimmt, was das maximale Gewicht ist, das 10 Mal über den gesamten Bewegungsbereich gehoben werden kann. |
|
EXPERIMENTAL: Kinesotaping-Gruppe
besteht aus 20 Patienten, die 12 Wochen lang zweimal pro Woche ein Widerstandstrainingsprogramm erhalten, das durch Kinesotaping ergänzt wird.
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5 Minuten Aufwärmübung für verschiedene Körperpartien als moderates Gehen. 5 bis 10 Minuten Dehnungsübung für (große Brustmuskeln, Kniesehne, Hüftbeuger und Wadenmuskeln), wobei jede statische Dehnung in der ersten Woche mindestens 20 Sekunden und dann 30 Sekunden in den verbleibenden 5 Wochen gehalten wird und dies etwa viermal wiederholt wird . 10 bis 15 Minuten Kräftigungsübung mit Gewichten für die unteren Gliedmaßen (Kniestrecker, Hüftabduktoren und Hüftstrecker) bei der ersten Sitzung für jeden Patienten. Es werden maximal zehn Wiederholungen (10 RM) bestimmt, was das maximale Gewicht ist, das 10 Mal über den gesamten Bewegungsbereich gehoben werden kann.
An jedem Teilnehmer in der Behandlungsgruppe wird Tape für Sartorius, Rectus femoris, Hamstrings, Tibialis anterior, Fibularis brevis und die Patella beidseitig mit Streifen des standardmäßigen 2-Zoll-Kinesio-Tex-Tapes angebracht.
Der erste und der letzte Zoll jedes Streifens werden ohne Spannung angebracht.
Die Länge des Streifens wird mit einer Dehnung von 20 % bis 25 % und einem nach unten gerichteten Druck auf die Einführung aufgebracht.
Jedes der Sartorius-, Rectus femoris-, Hamstrings-, Tibialis anterior- und Fibularis brevis-Tapes verwendete einen I-Streifen.
Für das Patellataping wird ein AY-Streifen verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Veränderung der Ermüdung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
|
Die Fatigue Severity Scale ist eine 14-Punkte-Skala, die verwendet wird, um den Schweregrad, die Häufigkeit und die täglichen Schwankungen von Müdigkeit sowie ihre wahrgenommene Beeinträchtigung der Lebensqualität zu messen.
|
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Bewertung der Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
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Durch die Verwendung des 36-Item-Kurzformulars (SF-36) wird die Gesundheitsumfrage zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Der SF-36-Fragebogen umfasst acht Subskalen mit mehreren Items, die körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme und Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Vitalität, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung bewerten.
Die Gesamtpunktzahl auf jeder SF-36-Subskala liegt zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere QoL hin
|
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Beurteilung der Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
|
Die Muskelkraft wird zu Beginn und nach 12 Wochen des Behandlungszyklus mit einem Dynamometer bewertet.
|
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Negm, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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