Effect van kinesiotaping versterkt door weerstandsoefeningen op vermoeidheid, fysieke kracht en kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Negm
- Telefoonnummer: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt zal variëren van 40 tot 55 jaar.
- Hun body mass index (BMI) zal van 25 tot 29,9 kg/m2 zijn.
- Ze lijden aan borstkanker.
- Ze krijgen chemotherapie in de afgelopen 3 maanden.
- Ze klagen over vermoeidheid, verslechtering van hun dagelijkse bezigheden (ADL) en een gevoel van zwakte in hun spieren.
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalings- of hartproblemen die de mobiliteit beïnvloeden
- Duidelijke skeletafwijkingen.
- Visuele systeemgenegenheid.
- Cognitieve problemen.
- Eerdere operaties aan hun rug en/of onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: resistieve trainingsgroep
bestaat uit 20 patiënten die gedurende 12 weken 2 keer per week weerstandstraining zullen krijgen
|
5 minuten opwarmingsoefening voor verschillende delen van het lichaam als matig energieke wandeling. 5 tot 10 minuten rekoefening voor (grote borstspieren, hamstrings, heupbuigers en kuitspieren) waarbij elke statische rek gedurende de eerste week ten minste 20 seconden wordt vastgehouden en daarna 30 seconden gedurende de resterende 5 weken en dit wordt ongeveer vier keer herhaald . 10 tot 15 minuten versterkingsoefening door gebruik te maken van gewichten voor de onderste ledematen (knie-extensoren, heupabductoren en heupextensoren) tijdens de eerste sessie voor elke patiënt. Er worden maximaal tien herhalingen (10 RM) bepaald, wat het maximale gewicht is dat 10 keer door het hele bewegingsbereik kan worden getild. |
|
EXPERIMENTEEL: kinesotapende groep
bestaat uit 20 patiënten die een resistief trainingsprogramma zullen krijgen aangevuld met kinesotaping, 2 keer per week gedurende 12 weken.
|
5 minuten opwarmingsoefening voor verschillende delen van het lichaam als matig energieke wandeling. 5 tot 10 minuten rekoefening voor (grote borstspieren, hamstrings, heupbuigers en kuitspieren) waarbij elke statische rek gedurende de eerste week ten minste 20 seconden wordt vastgehouden en daarna 30 seconden gedurende de resterende 5 weken en dit wordt ongeveer vier keer herhaald . 10 tot 15 minuten versterkingsoefening door gebruik te maken van gewichten voor de onderste ledematen (knie-extensoren, heupabductoren en heupextensoren) tijdens de eerste sessie voor elke patiënt. Er worden maximaal tien herhalingen (10 RM) bepaald, wat het maximale gewicht is dat 10 keer door het hele bewegingsbereik kan worden getild.
Tape zal worden aangebracht op elke deelnemer in de behandelingsgroep voor de sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior, fibularis brevis en de patella bilateraal met behulp van strips van de standaard 2-inch Kinesio Tex Tape.
De eerste en laatste centimeter van elke strip wordt zonder spanning aangebracht.
De lengte van de strip wordt aangebracht met een rek van 20% - 25% en neerwaartse druk op de insertie.
Elk van de sartorius-, rectus femoris-, hamstrings-, tibialis anterior- en fibularis brevis-tapes maakte gebruik van een I-strip.
AY-strip wordt gebruikt voor het tapen van de patella.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in vermoeidheid beoordelen
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
De Fatigue Severity Scale is een 14-item dat zal worden gebruikt om de ernst, frequentie en dagelijkse variatie van vermoeidheid te meten, evenals de waargenomen interferentie met de kwaliteit van leven.
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
De verandering in kwaliteit van leven beoordelen
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
Door gebruik te maken van 36-Item Short Form (SF-36) zal een gezondheidsenquête worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De SF-36-vragenlijst omvat acht subschalen met meerdere items die fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen en rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn en algemene gezondheidsperceptie evalueren.
De totale score op elke SF-36-subschaal varieert tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
|
Het beoordelen van de verandering in spierkracht
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken interventie
|
De spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van een dynamometer bij aanvang en na 12 weken van de behandelingskuur.
|
bij baseline en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa Negm, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .