- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726643
Effekt af Kinesiotaping forstærket af resistiv træning på træthed, fysisk styrke, livskvalitet hos brystkræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Negm
- Telefonnummer: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder vil variere fra 40-55 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være fra 25 til 29,9 kg/m2.
- De lider af brystkræft.
- De vil modtage kemoterapi inden for de foregående 3 måneder.
- De klager over træthed, forringelse af deres daglige aktivitet (ADL) og følelse af svaghed i deres muskler.
Ekskluderingskriterier:
- Luftvejs- eller hjerteproblemer, der påvirker mobiliteten
- Udtalt skeletdeformitet.
- Visuel systemkærlighed.
- Kognitionsproblemer.
- Tidligere operationer i ryggen og/eller underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modstandstræningsgruppe
består af 20 patienter, som vil modtage resistiv træning 2 gange om ugen i 12 uger
|
5 minutters opvarmningsøvelse for forskellige dele af kroppen som moderat energisk gang. 5 til 10 minutters strækøvelse for (pectorals major, hamstring, hoftebøjer og lægmuskler) med hver statisk strækning holdt i mindst 20 sekunder i den første uge og derefter 30 sekunder i de resterende 5 uger, og dette vil blive gentaget cirka fire gange . 10 til 15 minutters styrkende øvelse ved at bruge vægte til underekstremiteterne (knæudtrækkere, hofteuddragere og hofteudvidere) ved første session for hver patient. Maksimalt ti gentagelser (10 RM) vil blive bestemt, hvilket er den maksimale vægt, der kan løftes gennem hele bevægelsesområdet 10 gange. |
|
EKSPERIMENTEL: kinesotaping gruppe
består af 20 patienter, som vil modtage resistivt træningsprogram forstærket med kinesotaping, 2 gange/uge i 12 uger.
|
5 minutters opvarmningsøvelse for forskellige dele af kroppen som moderat energisk gang. 5 til 10 minutters strækøvelse for (pectorals major, hamstring, hoftebøjer og lægmuskler) med hver statisk strækning holdt i mindst 20 sekunder i den første uge og derefter 30 sekunder i de resterende 5 uger, og dette vil blive gentaget cirka fire gange . 10 til 15 minutters styrkende øvelse ved at bruge vægte til underekstremiteterne (knæudtrækkere, hofteuddragere og hofteudvidere) ved første session for hver patient. Maksimalt ti gentagelser (10 RM) vil blive bestemt, hvilket er den maksimale vægt, der kan løftes gennem hele bevægelsesområdet 10 gange.
Tape vil blive sat på hver deltager i behandlingsgruppen for sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior, fibularis brevis og patella bilateralt ved hjælp af strimler af standard 2-tommer Kinesio Tex Tape.
Den første og sidste tomme af hver strimmel påføres uden spænding.
Strimlens længde påføres med 20%-25% stræk og nedadgående tryk på indføringen.
Hver af sartorius-, rectus femoris-, hamstrings-, tibialis anterior- og fibularis brevis-tapingerne brugte en I-strip.
AY-strimmel vil blive brugt til patellataping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i træthed
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Fatigue Severity Scale er en 14-element, der vil blive brugt til at måle sværhedsgraden, hyppigheden og den daglige variation af træthed, såvel som dens opfattede forstyrrelse af livskvaliteten.
|
ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Ved at bruge 36-Item Short Form (SF-36) vil sundhedsundersøgelse blive brugt til at vurdere QoL.
SF-36-spørgeskemaet omfatter otte underskalaer med flere emner, der evaluerer fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer og rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse.
Samlet score på hver SF-36-underskala ligger mellem 0 og 100.
Større score indikerer bedre QoL
|
ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Muskelstyrken vil blive vurderet med dynamometer ved start og efter 12 ugers behandlingsforløb.
|
ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Negm, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med resistiv træning
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | KOL - Kronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetKnæ slidgigtItalien
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft, bryst | Kræft, lunge | Kræft, æggestokke | Kræft, kolorektalForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.Tecar Therapy Effektivitet i behandling af PDPHEgypten
-
Catholic Home CareNew York Institute of TechnologyAfsluttet