- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05726643
Efecto del Kinesiotaping Aumentado por Ejercicio de Resistencia sobre la Fatiga, la Fuerza Física, la Calidad de Vida en Sobrevivientes de Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Negm
- Número de teléfono: +201050366830
- Correo electrónico: ptrservices2022@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscilará entre 40 y 55 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) será de 25 a 29,9 Kg/m2.
- Sufren de cáncer de mama.
- Recibirán quimioterapia dentro de los 3 meses anteriores.
- Se quejan de cansancio, deterioro de sus actividades de la vida diaria (AVD) y sensación de debilidad en los músculos.
Criterio de exclusión:
- Problemas respiratorios o cardíacos que afectan la movilidad.
- Marcada deformidad esquelética.
- Afección del sistema visual.
- Problemas de cognición.
- Cirugías previas en la espalda y/o miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de entrenamiento resistivo
consta de 20 pacientes que recibirán entrenamiento de resistencia 2 veces por semana durante 12 semanas
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5 minutos de ejercicio de calentamiento para varias partes del cuerpo como caminata moderadamente enérgica. Ejercicio de estiramiento de 5 a 10 minutos para (pectorales mayores, isquiotibiales, flexores de la cadera y músculos de la pantorrilla) con cada estiramiento estático mantenido durante al menos 20 segundos en la primera semana y luego 30 segundos durante las 5 semanas restantes y esto se repetirá unas cuatro veces . 10 a 15 minutos de ejercicio de fortalecimiento mediante el uso de pesas para miembros inferiores (extensores de rodilla, abductores de cadera y extensores de cadera) en la primera sesión para cada paciente. Se determinarán diez repeticiones como máximo (10 RM), que es el peso máximo que se puede levantar en todo el rango de movimiento 10 veces. |
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EXPERIMENTAL: grupo de kinesotaping
consta de 20 pacientes que recibirán un programa de entrenamiento resistivo aumentado con kinesotaping, 2 veces por semana durante 12 semanas.
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5 minutos de ejercicio de calentamiento para varias partes del cuerpo como caminata moderadamente enérgica. Ejercicio de estiramiento de 5 a 10 minutos para (pectorales mayores, isquiotibiales, flexores de la cadera y músculos de la pantorrilla) con cada estiramiento estático mantenido durante al menos 20 segundos en la primera semana y luego 30 segundos durante las 5 semanas restantes y esto se repetirá unas cuatro veces . 10 a 15 minutos de ejercicio de fortalecimiento mediante el uso de pesas para miembros inferiores (extensores de rodilla, abductores de cadera y extensores de cadera) en la primera sesión para cada paciente. Se determinarán diez repeticiones como máximo (10 RM), que es el peso máximo que se puede levantar en todo el rango de movimiento 10 veces.
Se aplicará cinta a cada participante en el grupo de tratamiento para el sartorio, el recto femoral, los isquiotibiales, el tibial anterior, el peroné corto y la rótula bilateralmente usando tiras de la cinta Kinesio Tex estándar de 2 pulgadas.
La primera y última pulgada de cada tira se aplicarán sin tensión.
La longitud de la tira se aplicará con un 20%-25% de estiramiento y presión hacia abajo hasta la inserción.
Cada una de las cintas de sartorio, recto femoral, isquiotibiales, tibial anterior y peroné corto utilizó una tira en I.
La tira AY se utilizará para el vendaje rotuliano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
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La escala de gravedad de la fatiga consta de 14 ítems y se utilizará para medir la gravedad, la frecuencia y la variación diurna de la fatiga, así como su interferencia percibida con la calidad de vida.
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al inicio y después de 12 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
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Al utilizar el formulario breve de 36 elementos (SF-36), se utilizará una encuesta de salud para evaluar la calidad de vida.
El cuestionario SF-36 incluye ocho subescalas de múltiples ítems que evalúan la función física, el funcionamiento social, las limitaciones de rol por problemas físicos y las limitaciones de rol por problemas emocionales, la salud mental, la vitalidad, el dolor y la percepción general de la salud.
La puntuación total en cada subescala del SF-36 oscila entre 0 y 100.
Una mayor puntuación indica una mejor calidad de vida
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al inicio y después de 12 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas de intervención
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La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro al inicio y después de 12 semanas del ciclo de tratamiento.
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al inicio y después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Negm, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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