- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05726643
Effet du kinésiotaping augmenté par l'exercice de résistance sur la fatigue, la force physique et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Negm
- Numéro de téléphone: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient variera de 40 à 55 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera de 25 à 29,9 Kg/m2.
- Elles souffrent d'un cancer du sein.
- Ils recevront une chimiothérapie dans les 3 mois précédents.
- Ils se plaignent de fatigue, de détérioration de leurs activités de la vie quotidienne (AVQ) et d'une sensation de faiblesse musculaire.
Critère d'exclusion:
- Problèmes respiratoires ou cardiaques affectant la mobilité
- Difformité squelettique marquée.
- Affection du système visuel.
- Problèmes cognitifs.
- Chirurgies antérieures au niveau du dos et/ou des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'entraînement résistif
se compose de 20 patients qui recevront un entraînement résistif 2 fois par semaine pendant 12 semaines
|
Exercice d'échauffement de 5 minutes pour différentes parties du corps sous forme de marche modérément énergique. 5 à 10 minutes d'exercice d'étirement pour (les grands pectoraux, les ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les muscles du mollet) avec chaque étirement statique maintenu pendant au moins 20 secondes la première semaine, puis 30 secondes pendant les 5 semaines restantes et cela sera répété environ quatre fois . Exercice de renforcement de 10 à 15 minutes en utilisant des poids pour les membres inférieurs (extenseurs du genou, abducteurs de la hanche et extenseurs de la hanche) à la première séance pour chaque patient. Dix répétitions maximum (10 RM) seront déterminées, ce qui correspond au poids maximal pouvant être soulevé 10 fois sur toute l'amplitude de mouvement. |
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de kinesotaping
se compose de 20 patients qui recevront un programme d'entraînement résistif augmenté de kinesotaping, 2 fois/semaine pendant 12 semaines.
|
Exercice d'échauffement de 5 minutes pour différentes parties du corps sous forme de marche modérément énergique. 5 à 10 minutes d'exercice d'étirement pour (les grands pectoraux, les ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les muscles du mollet) avec chaque étirement statique maintenu pendant au moins 20 secondes la première semaine, puis 30 secondes pendant les 5 semaines restantes et cela sera répété environ quatre fois . Exercice de renforcement de 10 à 15 minutes en utilisant des poids pour les membres inférieurs (extenseurs du genou, abducteurs de la hanche et extenseurs de la hanche) à la première séance pour chaque patient. Dix répétitions maximum (10 RM) seront déterminées, ce qui correspond au poids maximal pouvant être soulevé 10 fois sur toute l'amplitude de mouvement.
Du ruban adhésif sera appliqué sur chaque participant du groupe de traitement pour le couturier, le droit fémoral, les ischio-jambiers, le tibial antérieur, le court fibulaire et la rotule bilatéralement à l'aide de bandes de ruban Kinesio Tex standard de 2 pouces.
Le premier et le dernier pouce de chaque bande seront appliqués sans tension.
La longueur de la bande sera appliquée avec un étirement de 20 % à 25 % et une pression vers le bas à l'insertion.
Chacun des bandages du couturier, du droit fémoral, des ischio-jambiers, du tibial antérieur et du court fibulaire utilisait un I-strip.
La bande AY sera utilisée pour le bandage rotulien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'évolution de la fatigue
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
|
L'échelle de gravité de la fatigue est un ensemble de 14 éléments qui servira à mesurer la gravité, la fréquence et la variation diurne de la fatigue, ainsi que son interférence perçue avec la qualité de vie.
|
au départ et après 12 semaines d'intervention
|
|
Évaluer l'évolution de la qualité de vie
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
|
En utilisant le formulaire court en 36 points (SF-36), l'enquête sur la santé sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Le questionnaire SF-36 comprend huit sous-échelles à plusieurs items qui évaluent la fonction physique, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la santé mentale, la vitalité, la douleur et la perception générale de la santé.
Le score total sur chaque sous-échelle SF-36 est compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
|
au départ et après 12 semaines d'intervention
|
|
Évaluer l'évolution de la force musculaire
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
|
La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre au début et après 12 semaines de traitement.
|
au départ et après 12 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Negm, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .