- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05726643
Effetto del Kinesiotaping aumentato dall'esercizio resistivo su affaticamento, forza fisica e qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Negm
- Numero di telefono: +201050366830
- Email: ptrservices2022@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente varia dai 40 ai 55 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 25 e 29,9 Kg/m2.
- Soffrono di cancro al seno.
- Riceveranno la chemioterapia entro i 3 mesi precedenti.
- Si lamentano di affaticamento, deterioramento della loro attività quotidiana (ADL) e sensazione di debolezza muscolare.
Criteri di esclusione:
- Problemi respiratori o cardiaci che influenzano la mobilità
- Deformità scheletrica marcata.
- Affezione del sistema visivo.
- Problemi cognitivi.
- Precedenti interventi chirurgici alla schiena e/o agli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di allenamento resistivo
è composto da 20 pazienti che riceveranno un allenamento resistivo per 2 volte a settimana per 12 settimane
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5 minuti di esercizio di riscaldamento per varie parti del corpo come una camminata moderatamente energica. Esercizio di stretching da 5 a 10 minuti per (pettorali maggiori, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca e muscoli del polpaccio) con ogni allungamento statico mantenuto per almeno 20 secondi nella prima settimana e poi 30 secondi per le restanti 5 settimane e questo sarà ripetuto circa quattro volte . Da 10 a 15 minuti di esercizio di rafforzamento con pesi per gli arti inferiori (estensori del ginocchio, abduttori dell'anca ed estensori dell'anca) nella prima seduta per ogni paziente. Verranno determinate dieci ripetizioni al massimo (10 RM), che è il peso massimo che può essere sollevato attraverso l'intera gamma di movimento 10 volte. |
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SPERIMENTALE: gruppo kinesotaping
consiste di 20 pazienti che riceveranno un programma di allenamento resistivo potenziato dal kinesotaping, 2 volte a settimana per 12 settimane.
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5 minuti di esercizio di riscaldamento per varie parti del corpo come una camminata moderatamente energica. Esercizio di stretching da 5 a 10 minuti per (pettorali maggiori, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca e muscoli del polpaccio) con ogni allungamento statico mantenuto per almeno 20 secondi nella prima settimana e poi 30 secondi per le restanti 5 settimane e questo sarà ripetuto circa quattro volte . Da 10 a 15 minuti di esercizio di rafforzamento con pesi per gli arti inferiori (estensori del ginocchio, abduttori dell'anca ed estensori dell'anca) nella prima seduta per ogni paziente. Verranno determinate dieci ripetizioni al massimo (10 RM), che è il peso massimo che può essere sollevato attraverso l'intera gamma di movimento 10 volte.
Il nastro verrà applicato a ciascun partecipante nel gruppo di trattamento per il sartorio, il retto femorale, i muscoli posteriori della coscia, il tibiale anteriore, il perone breve e la rotula bilateralmente utilizzando strisce del Kinesio Tex Tape standard da 2 pollici.
Il primo e l'ultimo pollice di ciascuna striscia verranno applicati senza tensione.
La lunghezza della striscia verrà applicata con un allungamento del 20%-25% e una pressione verso il basso fino all'inserimento.
Ciascuno dei taping del sartorio, del retto femorale, dei muscoli posteriori della coscia, del tibiale anteriore e del perone breve utilizzava una striscia a I.
La striscia AY verrà utilizzata per il taping rotuleo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento della fatica
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
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La Fatigue Severity Scale è un elemento di 14 che verrà utilizzato per misurare la gravità, la frequenza e la variazione diurna della fatica, nonché la sua interferenza percepita con la qualità della vita.
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al basale e dopo 12 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
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Utilizzando 36-Item Short Form (SF-36) il sondaggio sulla salute verrà utilizzato per valutare la QoL.
Il questionario SF-36 comprende otto sottoscale a più voci che valutano la funzione fisica, il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici e le limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, la salute mentale, la vitalità, il dolore e la percezione generale della salute.
Il punteggio totale su ciascuna sottoscala SF-36 varia tra 0 e 100.
Un punteggio maggiore indica una migliore QoL
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al basale e dopo 12 settimane di intervento
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Valutare la variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
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La forza muscolare sarà valutata utilizzando il dinamometro all'inizio e dopo 12 settimane del ciclo di trattamento.
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al basale e dopo 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa Negm, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alaa_Negm_MSc_2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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