- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726643
Effekt av kinesiotaping forsterket av resistiv trening på tretthet, fysisk styrke, livskvalitet hos brystkreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Negm
- Telefonnummer: +201050366830
- E-post: ptrservices2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder vil variere fra 40-55 år.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) vil være fra 25 til 29,9 kg/m2.
- De lider av brystkreft.
- De vil motta cellegift i løpet av de siste 3 månedene.
- De klager over tretthet, svekkelse i deres daglige aktivitet (ADL) og følelse av svakhet i musklene.
Ekskluderingskriterier:
- Luftveis- eller hjerteproblemer som påvirker mobiliteten
- Markert skjelettdeformitet.
- Visuell system hengivenhet.
- Kognisjonsproblemer.
- Tidligere operasjoner i ryggen og/eller underekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: resistiv treningsgruppe
består av 20 pasienter som skal få resistiv trening 2 ganger per uke i 12 uker
|
5 minutters oppvarmingstrening for ulike deler av kroppen som moderat energisk gange. 5 til 10 minutters strekkøvelse for (pectorals major, hamstring, hoftebøyere og leggmuskler) med hver statisk strekk holdt i minst 20 sekunder den første uken og deretter 30 sekunder i de resterende 5 ukene, og dette vil bli gjentatt ca. fire ganger . 10 til 15 minutter styrketrening ved å bruke vekter for underekstremiteter (kneekstensorer, hofteabduktorer og hofteekstensorer) ved første økt for hver pasient. Maksimalt ti repetisjoner (10 RM) vil bli bestemt, som er den maksimale vekten som kan løftes gjennom hele bevegelsesområdet 10 ganger. |
|
EKSPERIMENTELL: kinesotaping gruppe
består av 20 pasienter som vil få resistivt treningsprogram forsterket med kinesotaping, 2 ganger/uke i 12 uker.
|
5 minutters oppvarmingstrening for ulike deler av kroppen som moderat energisk gange. 5 til 10 minutters strekkøvelse for (pectorals major, hamstring, hoftebøyere og leggmuskler) med hver statisk strekk holdt i minst 20 sekunder den første uken og deretter 30 sekunder i de resterende 5 ukene, og dette vil bli gjentatt ca. fire ganger . 10 til 15 minutter styrketrening ved å bruke vekter for underekstremiteter (kneekstensorer, hofteabduktorer og hofteekstensorer) ved første økt for hver pasient. Maksimalt ti repetisjoner (10 RM) vil bli bestemt, som er den maksimale vekten som kan løftes gjennom hele bevegelsesområdet 10 ganger.
Tape vil bli påført på hver deltaker i behandlingsgruppen for sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior, fibularis brevis og patella bilateralt ved å bruke strimler av standard 2-tommers Kinesio Tex Tape.
Den første og siste tommen av hver stripe påføres uten spenning.
Lengden på stripen påføres med 20%-25% strekk og nedadgående trykk på innføringen.
Hver av tapingene sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior og fibularis brevis brukte en I-strip.
AY-strimmel vil bli brukt til patellataping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen i tretthet
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Fatigue Severity Scale er et 14-element som vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden, frekvensen og daglig variasjon av tretthet, samt dens opplevde forstyrrelse av livskvalitet.
|
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Vurdere endringen i livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Ved å bruke 36-Item Short Form (SF-36) vil helseundersøkelse bli brukt til å vurdere QoL.
Spørreskjemaet SF-36 inkluderer åtte underskalaer med flere elementer som evaluerer fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer og rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse, vitalitet, smerte og generell helseoppfatning.
Total poengsum på hver SF-36-underskala varierer mellom 0 og 100.
Høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Vurdere endringen i muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelstyrken vil bli vurdert med dynamometer ved oppstart og etter 12 uker av behandlingsforløpet.
|
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Negm, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .