- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05726643
A rezisztív gyakorlatokkal megnövelt kineziotaping hatása a fáradtságra, a fizikai erőre és az emlőrákot túlélők életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Negm
- Telefonszám: +201050366830
- E-mail: ptrservices2022@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 40 és 55 év között változik.
- Testtömeg-indexük (BMI) 25 és 29,9 kg/m2 között lesz.
- Mellrákban szenvednek.
- Az előző 3 hónapon belül kemoterápiát kapnak.
- Fáradtságról, mindennapi élettevékenységük (ADL) romlásáról és izomgyengeség érzéséről panaszkodnak.
Kizárási kritériumok:
- A mobilitást befolyásoló légzési vagy szívproblémák
- Jelentős csontváz deformitás.
- Vizuális rendszer vonzalma.
- Kogníciós problémák.
- Korábbi műtétek a hátukon és/vagy az alsó végtagjukon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: rezisztív kiképző csoport
20 betegből áll, akik 12 héten keresztül heti 2 alkalommal kapnak rezisztív tréninget
|
5 perces bemelegítő gyakorlat a test különböző részeinek, mint közepesen energikus séta. 5-10 perces nyújtó gyakorlat (mell-nagy, combizmok, csípőhajlító izmok és vádliizmok számára), minden statikus nyújtással az első héten legalább 20 másodpercig, majd 30 másodpercig a fennmaradó 5 hétben, és ezt körülbelül négyszer meg kell ismételni. . 10-15 perces erősítő gyakorlat az alsó végtagok súlyzóival (térdfeszítők, csípőfeszítők és csípőfeszítők) az első edzés során minden beteg számára. Tíz ismétlési maximum (10 RM) kerül meghatározásra, ami azt jelenti, hogy a maximális súlyt a teljes mozgástartományban 10-szer lehet megemelni. |
KÍSÉRLETI: kinezotapaping csoport
20 betegből áll, akik rezisztív edzésprogramban részesülnek, amelyet kinezotapapel kiegészítenek, heti 2 alkalommal 12 héten keresztül.
|
5 perces bemelegítő gyakorlat a test különböző részeinek, mint közepesen energikus séta. 5-10 perces nyújtó gyakorlat (mell-nagy, combizmok, csípőhajlító izmok és vádliizmok számára), minden statikus nyújtással az első héten legalább 20 másodpercig, majd 30 másodpercig a fennmaradó 5 hétben, és ezt körülbelül négyszer meg kell ismételni. . 10-15 perces erősítő gyakorlat az alsó végtagok súlyzóival (térdfeszítők, csípőfeszítők és csípőfeszítők) az első edzés során minden beteg számára. Tíz ismétlési maximum (10 RM) kerül meghatározásra, ami azt jelenti, hogy a maximális súlyt a teljes mozgástartományban 10-szer lehet megemelni.
A kezelési csoport minden résztvevőjére ragasztószalagot kell felhelyezni a sartoriusra, rectus femorisra, a combhajlító izomra, a tibialis anteriorra, a fibularis brevisre és a térdkalácsra kétoldalúan a standard 2 hüvelykes Kinesio Tex Tape csíkjaival.
Minden csík első és utolsó hüvelykje feszülés nélkül kerül felhelyezésre.
A szalag hosszát 20%-25%-os nyújtással és lefelé irányuló nyomással kell felvinni a behelyezésre.
A sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior és fibularis brevis szalagok mindegyike I-szalagot használt.
A térdkalács ragasztásához AY csíkot használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fáradtság változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
A fáradtság súlyossági skála egy 14 elemből álló skála, amellyel a fáradtság súlyosságát, gyakoriságát és napi változását, valamint az életminőséget befolyásoló hatását mérik.
|
kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
Az életminőség változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
A 36 tételből álló rövid űrlap (SF-36) használatával az állapotfelmérés az életminőség felmérésére szolgál.
Az SF-36 kérdőív nyolc többtételes alskálát tartalmaz, amelyek a fizikai funkciókat, a szociális működést, a fizikai problémákból adódó szerepkorlátozásokat és az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a mentális egészséget, a vitalitást, a fájdalmat és az általános egészségérzékelést értékelik.
Az egyes SF-36 alskálák összpontszáma 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám jobb QoL-t jelent
|
kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
Az izomerő változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
Az izomerőt dinamométerrel mérik a kezelés megkezdésekor és 12 hetes kezelés után.
|
kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa Negm, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alaa_Negm_MSc_2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
University of MalayaToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Aspiration of FoodMalaysia
Klinikai vizsgálatok a ellenálló edzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás