- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05726643
Effekt av Kinesiotaping förstärkt av resistiv träning på trötthet, fysisk styrka, livskvalitet hos bröstcanceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa Negm
- Telefonnummer: +201050366830
- E-post: ptrservices2022@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder varierar från 40-55 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara från 25 till 29,9 kg/m2.
- De lider av bröstcancer.
- De kommer att få kemoterapi inom de senaste 3 månaderna.
- De klagar över trötthet, försämring av sin dagliga aktivitet (ADL) och känsla av svaghet i sina muskler.
Exklusions kriterier:
- Andnings- eller hjärtproblem som påverkar rörligheten
- Markerad skelettdeformitet.
- Visuell systemtillgivenhet.
- Kognitionsproblem.
- Tidigare operationer i ryggen och/eller underbenen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: resistiv träningsgrupp
består av 20 patienter som kommer att få resistiv träning 2 gånger per vecka under 12 veckor
|
5 minuters uppvärmningsövning för olika delar av kroppen som måttligt energisk promenad. 5 till 10 minuters stretchträning för (pectorals major, hamstring, höftböjare och vadmuskler) med varje statisk stretch som hålls i minst 20 sekunder under den första veckan och sedan 30 sekunder under de återstående 5 veckorna och detta kommer att upprepas cirka fyra gånger . 10 till 15 minuters stärkande träning genom att använda vikter för nedre extremiteter (knästräckare, höftförlängare och höftsträckare) vid första sessionen för varje patient. Maximalt tio repetitioner (10 RM) kommer att fastställas, vilket är den maximala vikten som kan lyftas genom hela rörelseomfånget 10 gånger. |
EXPERIMENTELL: kinesotaping grupp
består av 20 patienter som kommer att få ett resistivt träningsprogram utökat med kinesotaping, 2 gånger/vecka under 12 veckor.
|
5 minuters uppvärmningsövning för olika delar av kroppen som måttligt energisk promenad. 5 till 10 minuters stretchträning för (pectorals major, hamstring, höftböjare och vadmuskler) med varje statisk stretch som hålls i minst 20 sekunder under den första veckan och sedan 30 sekunder under de återstående 5 veckorna och detta kommer att upprepas cirka fyra gånger . 10 till 15 minuters stärkande träning genom att använda vikter för nedre extremiteter (knästräckare, höftförlängare och höftsträckare) vid första sessionen för varje patient. Maximalt tio repetitioner (10 RM) kommer att fastställas, vilket är den maximala vikten som kan lyftas genom hela rörelseomfånget 10 gånger.
Tejp kommer att appliceras på varje deltagare i behandlingsgruppen för sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior, fibularis brevis och patella bilateralt med hjälp av remsor av standard 2-tums Kinesio Tex-tejp.
Den första och sista tum av varje remsa kommer att appliceras utan spänning.
Längden på remsan kommer att appliceras med en 20% - 25% sträckning och nedåtriktad tryck på införingen.
Var och en av sartorius, rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior och fibularis brevis taping använde en I-strip.
AY-remsan kommer att användas för patellatejpningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma förändringen i trötthet
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Fatigue Severity Scale är en 14-post som kommer att användas för att mäta svårighetsgraden, frekvensen och den dagliga variationen av trötthet, såväl som dess upplevda störning av livskvaliteten.
|
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Att bedöma förändringen i livskvalitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Genom att använda 36-Item Short Form (SF-36) kommer hälsoundersökningen att användas för att bedöma QoL.
Enkäten SF-36 innehåller åtta subskalor med flera punkter som utvärderar fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem och rollbegränsningar på grund av emotionella problem, mental hälsa, vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning.
Totalpoäng på varje SF-36-underskala varierar mellan 0 och 100.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Bedöma förändringen i muskelstyrka
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av dynamometer vid start och efter 12 veckors behandling.
|
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa Negm, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alaa_Negm_MSc_2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på resistiv träning
-
Acibadem UniversityRekrytering
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAvslutad
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityHar inte rekryterat ännu
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Catholic Home CareNew York Institute of TechnologyAvslutad
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, inte rekryterandeCancer, bröst | Cancer, lunga | Cancer, äggstockar | Cancer, kolorektalFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringTecar Therapy Effektivitet vid behandling av PDPHEgypten