Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus kahden tehtävän koulutukseen vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on dementiaa edeltävä tila, jolle on ominaista suurempi riski muuttua dementiaksi. Tällä hetkellä strategiat, joilla viivästetään MCI:n etenemistä dementiaan, kuten rutiiniharjoitus ja kognitiiviset aktiviteetit, ovat rajallisia ja vain kohtalaisen tehokkaita. Kognitiivinen-motorinen kaksoistehtäväharjoittelu, jota on tehostettu virtuaalitodellisuusympäristössä, on uusi interventio MCI-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 54 MCI-potilasta rekrytoidaan poliklinikalta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä. Kaikki kolme ryhmää osallistuvat kahteen harjoitukseen viikossa 7 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 32-40 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-80 vuotta
  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apua, joko henkilön tai kävelyapuvälinettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia (työhönottopisteessä)
  • Loppuvaiheen keuhkosairaus, sydän-, maksa- ja/tai munuaissairaus
  • Epävakaat akuutit sairaudet, jotka estävät harjoittelemasta juoksumatolla
  • Aktiivinen niveltulehdus, jonka oireet vaikuttavat toimintaan
  • Aivoverisuoni- ja/tai sydäntapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Parkinsonin tauti
  • Lonkkamurtuman historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epilepsia, johon liittyy kohtauksia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Huono näkö, jota ei voida korjata silmälaseilla
  • Kuulovaikeus (jos et kuule hyvin normaalilla keskustelun äänenvoimakkuudella)
  • Akuutti selkäkipu ja kipu, joka vaikuttaa liikkumiseen
  • Akuutti alaraajakipu ja kipu, joka vaikuttaa liikkumiseen
  • Kohdunkaulan spondyloosi, johon liittyy myelopatiaa tai kohdunkaulan selkärangan ongelmia
  • Krooninen huimaus
  • Vestibulaariongelmia, jotka aiheuttavat tasapainoongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen-motorinen kaksoistehtäväharjoittelu (DTT)
Osallistujat osallistuivat 14 istuntoon (kukin 40 minuuttia) kaksitehtävää kognitiivista-motorista harjoittelua 2 kertaa viikossa 7 viikon ajan. Jokainen kognitiivis-motorinen harjoittelu käsitti kaksitehtävän suorituksen – pelaamisen virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (VR) kävellessä juoksumatolla, ja sen vaikeusaste on asteittain sovitettu osallistujan suoritukseen.

Harjoittelu koostuu 4 jaksosta jaksoille 1-3: 2 min kaksoistehtävä, 2 min lepo, 2 min kaksoistehtävä, 2 min lepo. Istunnon 4-6 harjoitus koostuu 4 syklistä seuraavista: 2,5 min kaksoistehtävä, 1,5 min lepo, 2,5 min kaksoistehtävä, 1,5 min lepo. Jaksoissa 7-14 koulutus koostuu 4 syklistä seuraavista: 3 min kaksoistehtävä, 1 min lepo, 3 min kaksoistehtävä, 1 min lepo. Juoksumaton nopeus pidetään 40 %:ssa, 50 %:ssa ja 60 %:ssa osallistujan alkuperäisestä kävelynopeudesta istunnossa 1–3, 4–6 ja 7–14.

VR-pelissä on 10 tasoa. Osallistuja aloittaa VR-pelin tasolta 1 istunnossa 1 ja voi edetä seuraavalle tasolle seuraavassa istunnossa, jos peliprosentti > 80%.

Active Comparator: Kognitiivinen yhden tehtävän koulutus (CSTT)
Osallistujat osallistuivat 14 istuntoon (kukin 32 minuuttia) yhden tehtävän kognitiivista koulutusta 2 kertaa viikossa 7 viikon ajan. Jokainen kognitiivinen harjoituskerta koostui pelaamisesta virtuaalitodellisuusjärjestelmällä (VR) ja jonka vaikeusaste on asteittain sovitettu osallistujan suoritukseen

Harjoittelu koostuu 4:stä jaksosta 1–3: 2 min VR-peliä, 2 min lepoa, 2 min VR-peliä ja 2 min lepoa. Istunnon 4-6 harjoitus koostuu neljästä syklistä seuraavista: 2,5 min VR-pelaamista, 1,5 min lepoa, 2,5 min VR-peliä ja 1,5 min lepoa. Istunnon 7-14 harjoittelu koostuu 4 syklistä seuraavista: 3 min VR-pelaamista, 1 min lepoa, 3 min VR-peliä ja 1 min lepoa.

VR-pelissä on 10 tasoa. Osallistuja aloittaa VR-pelin tasolta 1 istunnossa 1 ja voi edetä seuraavalle tasolle seuraavassa istunnossa, jos peliprosentti > 80%.

Active Comparator: Moottorin yhden tehtävän koulutus (MSTT)
Osallistujat osallistuivat 14 istuntoon (kukin 40 minuuttia) yhden tehtävän motoriikkaa 7 viikon aikana. Jokainen motoriikkaharjoitus koostui juoksumatolla kävelemisestä, asteittaisesta vaikeudesta sovitettuna osallistujan suoritukseen
Harjoittelu koostuu 4:stä jaksosta 1–3: 8 min juoksumatolla kävely 40 % osallistujan alkuperäisestä kävelynopeudesta ja 2 min lepo. Harjoittelussa 4-6 harjoitus koostuu 4 syklistä seuraavista: 8 minuutin juoksumatolla kävely 50 % osallistujan alkuperäisestä kävelynopeudesta, jota seuraa 2 minuutin lepo. Jaksoissa 7-14 harjoitus koostuu 4 syklistä seuraavista: 8 minuutin juoksumatolla kävely 60 % osallistujan alkuperäisestä kävelynopeudesta, jonka jälkeen 2 minuutin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kahden tehtävän kävelykustannuksissa Optogaitilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta

Kerättyjä kävelyparametreja ovat askelpituus, yksittäinen tukiaika, kaksinkertainen tukiaika, askelaika, askelpituus, nopeus ja poljinnopeus. Kävelyparametrit kerätään sekä yhden että kahden tehtävän (sarja seitsemän vähennyslasku ja eläinten nimeäminen) olosuhteissa.

Kahden tehtävän kustannukset lasketaan 100* (yksittäisen tehtävän parametri - kahden tehtävän parametri) / yhden tehtävän parametri

Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
Muutos kahden tehtävän kognitiivisissa kustannuksissa mitattuna käyttämällä kognitiivisten tehtävien korjattua vasteprosenttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
Kognitiiviset tehtävät sisältävät 30 sekunnin sarja seitsemän vähennyslaskua ja eläinten nimeämisen sekä yhden että kahden tehtävän olosuhteissa (kävelyssä)
Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaatumisten määrässä mitattuna kaatumispäiväkirjalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Kaatumisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Perustaso, 6 kuukautta
Muutokset tasapainoparametreissa ja kaatumisriski mitattuna Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
BBS on 14 kohdan työkalu, joka arvioi objektiivisesti staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
Muutos putoamisriskissä mitattuna Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
TUG on arviointityökalu, joka arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja putoamisriskiä
Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
Muutos kaatumishuolessa pisteytetään Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
FES-I on 16 kohdan kyselylomake, jolla mitataan sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kaatumisesta aiheutuvaa huolta.
Lähtötilanne, interventio 14. istunnon jälkeen (viikko 7), 6 kuukautta
Muutos toimeenpanotoiminnassa mitattuna kiinalaisella Frontal Assessment Battery -paristolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
CFAB on lyhyt työkalu, jota käytetään frontaalisen toimintahäiriön arvioimiseen useiden neuropsykologisten tehtävien avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä, yhteensä enintään 18.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos toimeenpanotoiminnassa, joka on pisteytetty Stroop-värisanatestillä - Victoria-versio (VST)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
VST arvioi toimeenpanon toimintaa kolmella ehdolla, jotka koostuvat pisteiden värin, neutraalien sanojen ja epäyhtenäisillä väreillä painettujen värisanojen nimeämisestä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos jatkuvassa ja jakautuneessa huomiossa arvioitiin Color Trails -testeillä 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Color Trails Test on kielitön versio Trails Making Test -testistä, joka on kehitetty aikuisten jatkuvan ja jakautuneen huomion monikulttuuriseen arviointiin.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwee Yong Joyce Yap, M.B.B.S., Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/00262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa