Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммерсивная виртуальная реальность для двухзадачного обучения пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование

15 февраля 2023 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital
Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это состояние, предшествующее деменции, характеризующееся более высоким риском конверсии в деменцию. В настоящее время стратегии для замедления прогрессирования ЛКН в деменцию, такие как рутинные физические упражнения и когнитивная деятельность, ограничены и лишь умеренно эффективны. Тренировка когнитивно-моторных двойных задач, улучшенная в среде виртуальной реальности, является новым вмешательством для людей с MCI.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. 54 пациента с ЛКН будут набраны из поликлиники. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп исследования. Все три группы будут участвовать в двух тренировках в неделю в течение 7 недель. Каждый сеанс длится от 32 до 40 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kwee Yong Joyce Yap, M.B.B.S.
  • Номер телефона: 63596328
  • Электронная почта: joyce_ky_yap@ttsh.com.sg

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Рекрутинг
        • Tan Tock Seng Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 - 80 лет
  • Диагностика легких когнитивных нарушений (MCI)
  • Способен ходить самостоятельно без посторонней помощи, будь то человек или вспомогательное средство для ходьбы

Критерий исключения:

  • Диагностированная деменция (на момент набора)
  • Наличие терминальной стадии заболевания легких, сердца, печени и/или почек
  • Нестабильные острые заболевания, препятствующие занятиям на беговой дорожке.
  • Наличие активного артрита с симптомами, влияющими на функцию
  • Цереброваскулярные и/или сердечные события за последние 6 мес.
  • болезнь Паркинсона
  • История перелома бедра в течение последних 6 месяцев
  • Эпилепсия в анамнезе с приступами за последние 2 года.
  • Плохое зрение, не исправимое очками.
  • Нарушение слуха (если вы не можете хорошо слышать при нормальной громкости разговора)
  • Острая боль в спине с болью, влияющей на передвижение
  • Острая боль в нижних конечностях с болью, влияющей на передвижение
  • Шейный спондилез с миелопатией или проблемами с шейным отделом позвоночника
  • Хроническое головокружение
  • Вестибулярные проблемы, вызывающие проблемы с балансом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка когнитивно-моторных двойных задач (DTT)
Участники посетили 14 занятий (по 40 минут каждое) когнитивно-моторной тренировки с двойным заданием, 2 раза в неделю в течение 7 недель. Каждое занятие по когнитивно-моторной тренировке состояло из выполнения двойного задания — игрового процесса с использованием системы виртуальной реальности (VR) во время ходьбы по беговой дорожке с возрастающей сложностью в зависимости от производительности участника.

Для занятий с 1 по 3 тренировка состоит из 4 следующих циклов: 2 минуты двойного задания, 2 минуты отдыха, 2 минуты двойного задания, 2 минуты отдыха. Для занятий с 4 по 6 тренировка состоит из 4 следующих циклов: 2,5 минуты двойного задания, 1,5 минуты отдыха, 2,5 минуты двойного задания, 1,5 минуты отдыха. Для занятий с 7 по 14 тренировка состоит из 4 циклов: 3 минуты двойного задания, 1 минута отдыха, 3 минуты двойного задания, 1 минута отдыха. Скорость беговой дорожки поддерживается на уровне 40%, 50% и 60% исходной скорости ходьбы участника на сеансах с 1 по 3, с 4 по 6 и с 7 по 14 соответственно.

В VR-игре 10 уровней. Участник начнет с уровня 1 VR-игры в сеансе 1 и сможет перейти на следующий уровень в следующем сеансе, если процент игры > 80%.

Активный компаратор: Когнитивная однозадачная тренировка (CSTT)
Участники посетили 14 занятий (по 32 минуты каждое) однозадачной когнитивной тренировки 2 раза в неделю в течение 7 недель. Каждая когнитивная тренировка состоит из игры с использованием системы виртуальной реальности (VR) с нарастающей сложностью в зависимости от производительности участника.

Для сеансов с 1 по 3 тренировка состоит из 4 циклов: 2 минуты виртуальной игры, 2 минуты отдыха, 2 минуты виртуальной игры и 2 минуты отдыха. Для сеансов с 4 по 6 тренировка состоит из 4 следующих циклов: 2,5 мин виртуальной игры, 1,5 мин отдыха, 2,5 мин виртуальной игры и 1,5 мин отдыха. Для сеансов с 7 по 14 тренировка состоит из 4 циклов: 3 минуты виртуальной игры, 1 минута отдыха, 3 минуты виртуальной игры и 1 минута отдыха.

В VR-игре 10 уровней. Участник начнет с уровня 1 VR-игры в сеансе 1 и сможет перейти на следующий уровень в следующем сеансе, если процент игры > 80%.

Активный компаратор: Тренировка однозадачной моторики (MSTT)
Участники посетили 14 занятий (по 40 минут каждое) однозадачной двигательной тренировки в течение 7 недель. Каждая двигательная тренировка состоит из ходьбы по беговой дорожке с возрастающей сложностью в зависимости от производительности участника.
Для сеансов с 1 по 3 тренировка состоит из 4 следующих циклов: 8-минутная ходьба по беговой дорожке со скоростью 40% от исходной скорости ходьбы участника с последующим 2-минутным отдыхом. Для сеансов с 4 по 6 тренировка состоит из 4 следующих циклов: 8-минутная ходьба по беговой дорожке со скоростью 50% от исходной скорости ходьбы участника с последующим 2-минутным отдыхом. Для сеансов с 7 по 14 тренировка состоит из 4 циклов: 8-минутная ходьба по беговой дорожке со скоростью 60% от исходной скорости ходьбы участника с последующим 2-минутным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стоимости двухзадачной походки, измеренное с помощью Optogait
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев

Собранные параметры походки включают длину шага, время одной опоры, время двойной опоры, время шага, длину шага, скорость и частоту шагов. Параметры походки собираются как в условиях одиночной, так и в двойной задаче (последовательное вычитание семи и присвоение имен животным).

Стоимость двойной задачи рассчитывается как 100 * (параметр одной задачи - параметр двойной задачи) / параметр одной задачи.

Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
Изменение когнитивных затрат при выполнении двух задач, измеренное с использованием скорректированной скорости ответов на когнитивные задачи.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
Когнитивные задачи включают 30-секундное последовательное вычитание семи и называние животных как в условиях одиночной, так и в двойной задаче (во время ходьбы).
Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества падений, измеренное с помощью дневника падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Количество падений за последние 12 месяцев
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение параметров равновесия и риск падений, измеренные по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
BBS — это инструмент из 14 пунктов, который объективно оценивает статическое равновесие и риск падения.
Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
Изменение риска падений, измеренное с помощью теста Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
TUG — это оценочный инструмент, который оценивает функциональную подвижность и риск падения.
Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
Изменение частоты падений, оцениваемое с использованием Международной шкалы эффективности падения (FES-I).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
FES-I представляет собой опросник из 16 пунктов, используемый для измерения уровня беспокойства по поводу падений во время социальной и физической активности.
Исходный уровень, после вмешательства после сеанса 14 (неделя 7), 6 месяцев
Изменение исполнительной функции, измеренное с помощью китайской батареи лобных тестов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
CFAB — это краткий инструмент, используемый для оценки лобной дисфункции с помощью ряда нейропсихологических задач. Более высокий балл указывает на лучшую производительность с общим максимумом 18.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение исполнительной функции, оцененное с помощью теста Струпа с цветовыми словами - версия Виктории (VST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
VST оценивает исполнительную функцию, используя три условия, которые заключаются в названии цвета точек, нейтральных слов и цветных слов, напечатанных неконгруэнтными цветами.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение устойчивого и разделенного внимания, оцениваемое с помощью тестов цветовых следов 1 и 2.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Color Trails Test — это бесплатная языковая версия теста Trails Making Test, разработанная для кросс-культурной оценки устойчивого и разделенного внимания у взрослых.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kwee Yong Joyce Yap, M.B.B.S., Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/00262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться