- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733429
Silmän ja kohdunkaulan uudelleenkasvatus vs. motorinen kuvahoito kroonisen mekaanisen niskakivun proprioseptiossa (MNP)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Silmän ja kohdunkaulan uudelleenkasvatus vs. motorinen kuvaterapia kroonisen mekaanisen niskakivun kivun, toiminnan ja proprioseption suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutuksen ja motorisen kuvahoidon vaikutusta kivun voimakkuustasoon, kivun painekynnykseen, niskapuutteeseen, kohdunkaulan proprioseptioon ja lapaluun protraktioon potilailla, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yleinen ongelma nykyaikaisissa ja teollisuusmaissa sekä työssäkäyvien keskuudessa.
Kipu luokitellaan krooniseksi niskakivuksi, joka kestää yli 3 kuukautta, se voi tuntua koko ajan tai pahentua tietyillä toimilla.
Kohdunkaulan selkärangalla on tärkeä rooli proprioseptiivisen syötteen tarjoajana, ja tämä näkyy kohdunkaulan mekanoreseptoreiden runsaudessa ja niiden keskus- ja refleksiyhteyksissä vestibulaari-, näkö- ja keskushermostoon.
Silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutusohjelma (ECRP) tarkoittaa terapeuttista toimenpidettä, jolla korjataan asennon pään tasoa kohdunkaulan kipua sairastavilla potilailla parantamalla silmän kaulan proprioseptiota, joka vähentää potilaiden kokemia oireita ja parantaa kohdunkaulan afferentin syötteen laatua keskushermostoon. järjestelmä.
Motorinen kuva on liikkeen henkinen toteutus ilman liikettä.
Siinä on kaksi luokkaa: kinestetiikka ja visuaalinen kuva.
Kinesteettinen kuva on tilanne, jossa tunnetaan liike.
Visuaalista kuvamateriaalia on kahta tyyppiä: sisäinen visuaalinen ja ulkoinen visuaalinen.
Sisäisessä visuaalisessa kuvassa liike visualisoidaan kehon sisällä näkemällä jalkoja ja käsivarsia.
Ulkoinen visuaalinen mielikuva on se, että ihminen näkee itsensä ulkopuolelta.
satunnainen kaksikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; ryhmä A saa silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutusta ja tavanomaista hoitoa, ryhmä B saa motorista kuvaterapiaa ja tavanomaista hoitoa ja ryhmä C saa tavanomaista hoitoa vain kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-70 vuotta
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Lääkärin diagnosoima niskakipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta.
- Aktiiviset tai piilevät myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) vähintään yhdessä seuraavista lihaksista: trapezius, levator scapulae tai splenius capitis. Sekä aktiivisia että piileviä MTrP:itä harkittiin, koska piilevät MTrP:t on liitetty sensorisen motorisen toimintahäiriön kehittymiseen ja voivat myötävaikuttaa erilaisiin kroonisiin tuki- ja liikuntaelimistön kipusairauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Huimaus-oireyhtymä.
- Posttraumaattinen kuin piiskaisku
- Neurologinen, tarttuva tai kasvain kohdunkaulan kipu.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on puhe- ja ymmärrysongelmia.
- Aiempi niskaleikkauksen historia
- Huimaus-oireyhtymä.
- Posttraumaattinen kuin piiskaisku.
- Neurologinen, tarttuva tai kasvain kohdunkaulan kipu.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on puhe- ja ymmärrysongelmia.
- Aiempi niskaleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutus
potilaat saavat silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutusta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat silmän kohdunkaulan uudelleenkoulutusta 10 harjoituksen muodossa kolmessa vaiheessa; ensimmäinen vaihe sisältää silmän liikkuvuuden stimuloinnin, toinen vaihe sisältää kohdunkaulan liikkuvuusharjoittelun rajoitetuilla silmien liikkeillä ja kolmas vaihe sisältää silmien ja kaulan liikkeiden koordinaation stimuloinnin
potilaat saavat tavanomaisia fysioterapiaohjelmia kuumapakkausten, terapeuttisen hieronnan, kohdunkaulan isometrisen vahvistamisen ja lapaluun stabilointiharjoittelun muodossa.
|
|
Kokeellinen: motorinen kuvaterapia
potilaat saavat motorista kuvaterapiaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat tavanomaisia fysioterapiaohjelmia kuumapakkausten, terapeuttisen hieronnan, kohdunkaulan isometrisen vahvistamisen ja lapaluun stabilointiharjoittelun muodossa.
potilaat saavat motorista kuvaterapiaa neljän viikon ajan; ensimmäisellä viikolla kinesteettisiä kuvia, toisella viikolla visuaalisia kuvia, kolmannella viikolla toiminnan havainnointiharjoituksia motoristen kuvien kera ja neljäs viikko motorisen ohjauksen harjoituksia peilin edessä.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat tavanomaisia fysioterapiaohjelmia kuumapakkausten, terapeuttisen hieronnan, kohdunkaulan isometrisen vahvistamisen ja lapaluun stabilointiharjoittelun muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Kohdunkaulan nivelen asentovirhetesti (JPE) on mittaustyökalu, jota käytetään kliinisesti arvioimaan yksilön kohdunkaulan proprioseptiokykyä.
Cervicocephalic proprioception kuvaa pään ja kaulan asennon tunnetta avaruudessa.
Kohdunkaulan JPE-testi mittaa sidotun potilaan kykyä siirtää päänsä tarkasti takaisin ennalta määritettyyn neutraalipisteeseen kohdunkaulan nivelen liikkeen jälkeen.
Testi suoritetaan yleisimmin pään liikkeellä poikittais- ja sagitaalisessa tasossa kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM).
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
NDI-indeksiä käytetään niskavammaisuuden mittaamiseen ja se on potilaan omatoiminen kyselylomake, joka mittaa potilaan toimintakykyä.
Se sisältää 10 kysymystä koskien kipua, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, työtä, ajamista, nukkumista ja virkistystä.
Jokaisessa kysymyksessä on kuusi vastausvaihtoehtoa 0–5, koska 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 5 tarkoittaa täydellistä vammaisuutta.
Kaikki osat pisteytetään ja lasketaan yhteen asteikolla 0-50, koska nolla on paras mahdollinen pistemäärä ja 50 on huonoin.
|
neljään viikkoon asti
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Visual Analogue Scale, joka on 100 mm vaakasuora viiva, käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilaita neuvotaan esittämään kivun voimakkuuden taso merkitsemällä mihin tahansa riviin "ei kipua" vasemmalla puolella ja "pahin kipu" oikealla puolella.
|
neljään viikkoon asti
|
|
pyöristetty olkapää
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Mittausnauhaa käytetään pyöristetyn olkapään arvioimiseen: Koehenkilöitä pyydetään seisomaan normaalisti kädet roikkuvat kehonsa vieressä testatakseen pyöristettyjen olkapäiden asentoa.
Sitten tunnustetaan ja merkitään rintalastan lovi, korakoidinen kalvo, akromion prosessin posteriolateralinen kulma ja viereinen rintakehän kärkikalvo.
Etäisyys rintalastan loven ja korakoidiprosessin välillä sekä etäisyys akromionisen prosessin posterolateraalisen kulman ja viereisen rintakehän kärkikalvon välillä mitataan nauhalla
|
neljään viikkoon asti
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
painealgometrilaitetta käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .