- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733429
Reeducação olho-cervical versus terapia de imagens motoras na propriocepção na dor cervical mecânica crônica (MNP)
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Reeducação olho-cervical versus terapia de imagens motoras na dor, função e propriocepção na dor cervical mecânica crônica: um estudo controlado randomizado
este estudo será conduzido para investigar o efeito da reeducação olho-cervical versus terapia de imagens motoras no nível de intensidade da dor, limiar de pressão de dor, incapacidade do pescoço, propriocepção cervical e protração escapular em pacientes com dor cervical mecânica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical crônica é um problema comum em países modernos e industrializados e entre indivíduos empregados.
A dor é classificada como cervicalgia crônica que persiste por mais de 3 meses, pode ser sentida o tempo todo ou piorar com determinadas atividades.
A coluna cervical tem um papel importante no fornecimento de informações proprioceptivas e isso se reflete na abundância de mecanorreceptores cervicais e suas conexões centrais e reflexas com os sistemas vestibular, visual e nervoso central.
O programa de reeducação olho-cervical (ECRP) refere-se a um procedimento terapêutico para corrigir o nível cefálico da postura em pacientes com dor cervical, melhorando a propriocepção olho-pescoço que reduz os sintomas experimentados pelos pacientes e melhora a qualidade da entrada aferente cervical no sistema nervoso central sistema.
A imagética motora é a realização mental do movimento sem que nenhum movimento ocorra.
Tem duas categorias: cinestésica e imagens visuais.
A imaginação cinestésica é a situação de sentir um movimento.
A imagem visual tem dois tipos: visual interno e visual externo.
Nas imagens visuais internas, o movimento é visualizado dentro do corpo vendo pés e braços.
A imagem visual externa é que a pessoa se vê de fora.
cento e vinte pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos; o grupo A receberá reeducação ocular cervical e terapia convencional, o grupo B receberá terapia de imagem motora e terapia convencional e o grupo C receberá terapia convencional apenas três vezes por semana durante quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade varia de 18 a 70 anos
- Pacientes de ambos os sexos.
- Dor no pescoço diagnosticada pelo médico com mais de 3 meses de duração.
- Pontos-gatilho miofasciais ativos ou latentes (PGMs) em pelo menos um dos seguintes músculos: trapézio superior, elevador da escápula ou esplênio da cabeça. Ambos os PGs ativos e latentes foram considerados porque os PGs latentes foram associados ao desenvolvimento de disfunção sensório-motora e podem contribuir para diferentes distúrbios de dor musculoesquelética crônica
Critério de exclusão:
- Síndrome da tontura.
- Pós-traumático como chicotada
- Dor cervical neurológica, infecciosa ou tumoral.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com problemas de fala e compreensão.
- História pregressa de cirurgia no pescoço
- Síndrome da tontura.
- Pós-traumático como chicotada.
- Dor cervical neurológica, infecciosa ou tumoral.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com problemas de fala e compreensão.
- História pregressa de cirurgia no pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: reeducação ocular cervical
os pacientes receberão reeducação ocular cervical três vezes por semana durante quatro semanas
|
os pacientes receberão reeducação óculo-cervical na forma de 10 exercícios em três fases; a primeira fase incluirá a estimulação da mobilidade ocular, a segunda fase consistirá em exercícios de mobilidade cervical com movimentos oculares restritos e a terceira fase incluirá a estimulação da coordenação dos movimentos dos olhos e pescoço
os pacientes receberão programas de fisioterapia convencionais na forma de compressas quentes, massagem terapêutica, exercícios de fortalecimento isométrico cervical e exercícios de estabilização escapular.
|
|
Experimental: terapia de imagens motoras
os pacientes receberão terapia de imagens motoras três vezes por semana durante quatro semanas
|
os pacientes receberão programas de fisioterapia convencionais na forma de compressas quentes, massagem terapêutica, exercícios de fortalecimento isométrico cervical e exercícios de estabilização escapular.
os pacientes receberão terapia de imagens motoras por quatro semanas; a primeira semana receberá imagens cinestésicas, a segunda semana receberá imagens visuais, a terceira semana receberá exercícios de observação de ação com imagens motoras e a quarta semana receberá exercícios de controle motor na frente de um espelho.
|
|
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
os pacientes receberão fisioterapia convencional três vezes por semana durante quatro semanas
|
os pacientes receberão programas de fisioterapia convencionais na forma de compressas quentes, massagem terapêutica, exercícios de fortalecimento isométrico cervical e exercícios de estabilização escapular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
erro de posição articular
Prazo: até quatro semanas
|
O Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical (JPE) é uma ferramenta de medição usada para avaliar clinicamente a capacidade de propriocepção cervicocefálica de um indivíduo.
A propriocepção cervicocefálica descreve o senso de posição de sua cabeça e pescoço no espaço.
O Teste JPE Cervical mede a capacidade de um paciente com os olhos vendados para realocar com precisão a posição da cabeça de volta a um ponto neutro predeterminado após o movimento da articulação cervical.
O teste é mais comumente realizado com o movimento da cabeça nos planos transversal e sagital pelo dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).
|
até quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incapacidade
Prazo: até quatro semanas
|
O índice de incapacidade do pescoço (NDI) será usado para medir a incapacidade do pescoço e é um questionário autopreenchido pelo paciente que mede o estado funcional dos pacientes.
Ele contém 10 perguntas sobre dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir e recreação.
Cada pergunta tem seis opções de resposta pontuadas de 0 a 5, pois 0 indica nenhuma incapacidade e 5 indica incapacidade total.
Todas as seções são pontuadas e então totalizadas em uma escala de 0 a 50, sendo zero a melhor pontuação possível e 50 a pior.
|
até quatro semanas
|
|
intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
|
A Escala Visual Analógica, que é uma linha horizontal de 100 mm, será usada para medir a intensidade da dor.
Os pacientes serão instruídos a representar seu nível de intensidade de dor marcando em qualquer lugar da linha com "sem dor" no lado esquerdo e "pior dor" no lado direito
|
até quatro semanas
|
|
ombro arredondado
Prazo: até quatro semanas
|
a fita métrica será usada para avaliar o ombro arredondado: Os indivíduos serão solicitados a ficar em pé normalmente com as mãos penduradas ao lado do corpo para testar a postura do ombro arredondado.
Em seguida, serão palpados e marcados a fúrcula esternal, o processo coracóide, o ângulo póstero-lateral do processo acrômio e o processo espinhoso torácico adjacente.
A distância entre a fúrcula esternal e o processo coracóide e a distância entre o ângulo póstero-lateral do processo acrômio e o processo espinhoso torácico adjacente serão medidos com fita adesiva
|
até quatro semanas
|
|
limiar de dor de pressão
Prazo: até quatro semanas
|
dispositivo algômetro de pressão será usado para medir o limiar de dor de pressão
|
até quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .