- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733429
Øye-cervikal re-edukasjon versus motorisk bildebehandling på propriosepsjon ved kroniske mekaniske nakkesmerter (MNP)
8. februar 2023 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Øye-cervical re-education versus motor Imagery Therapy on Pain, Function and Proprioception in Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Controlled Trial
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av øye-cervikal re-edukasjon versus motorisk bildebehandling på smerteintensitetsnivå, smertetrykkterskel, nakkefunksjon, cervikal propriosepsjon og skulderbladsprotraksjon hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er et vanlig problem i moderne og industrialiserte land og blant ansatte.
Smerter er klassifisert som kroniske nakkesmerter vedvarer i mer enn 3 måneder, de kan føles hele tiden eller forverres med visse aktiviteter.
Den cervikale ryggraden har en viktig rolle i å gi den proprioseptive inngangen, og dette gjenspeiles i overfloden av cervikale mekanoreseptorer og deres sentrale og refleksforbindelser til det vestibulære, visuelle og sentrale nervesystemet.
Øye-cervical re-education program (ECRP) refererer til en terapeutisk prosedyre for å korrigere posture cephalic nivå hos pasienter med cervical smerte ved å forbedre øye-hals propriosepsjon som reduserte symptomer opplevd av pasienter og forbedring av kvaliteten på cervical afferent input til sentralnervesystemet system.
Motoriske bilder er den mentale realiseringen av bevegelse uten at det oppstår noen bevegelse.
Den har to kategorier: kinestetikk og visuelle bilder.
Kinaestetiske bilder er situasjonen for å føle en bevegelse.
Visuelle bilder har to typer: indre visuelle og eksterne visuelle.
I det indre visuelle bildet blir bevegelsen visualisert i kroppen ved å se føtter og armer.
Det ytre visuelle bildet er at man ser seg selv utenfra.
hundre og tjue pasienter vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper; gruppe A vil få øye cervical re-education og konvensjonell terapi, gruppe B vil motta motorisk bildebehandling og konvensjonell terapi og gruppe C vil motta konvensjonell terapi kun tre ganger i uken i fire uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder vil variere fra 18 til 70 år
- Pasienter av begge kjønn.
- Nakkesmerter diagnostisert av lege mer enn 3 måneder i varighet.
- Aktive eller latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i minst én av følgende muskler: øvre trapezius, levator scapulae eller splenius capitis. Både aktive og latente MTrP-er ble vurdert fordi latente MTrP-er har vært assosiert med utvikling av sensorisk motorisk dysfunksjon og kan bidra til ulike kroniske muskel- og skjelettsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Svimmelhetssyndrom.
- Posttraumatisk som whiplash
- Nevrologisk, smittsom eller svulst cervikal smerte.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som har problemer med tale og forståelse.
- Tidligere historie med nakkekirurgi
- Svimmelhetssyndrom.
- Posttraumatisk som whiplash.
- Nevrologisk, smittsom eller svulst cervikal smerte.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som har problemer med tale og forståelse.
- Tidligere historie med nakkekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øye cervical re-utdanning
pasienter vil få øye cervical re-utdanning tre ganger i uken i fire uker
|
pasienter vil få øye-cervikal re-utdanning i form av 10 øvelser i tre faser; den første fasen vil inkludere stimulering av okulær mobilitet, den andre fasen vil bestå av cervikal mobilitetstrening med begrenset øyebevegelse og den tredje fasen vil inkludere stimulering av øye- og nakkebevegelseskoordinering
Pasientene vil motta konvensjonelle fysioterapiprogrammer i form av varmepakker, terapeutisk massasje, cervikal isometriske styrkeøvelser og skulderbladsstabiliseringsøvelser.
|
|
Eksperimentell: motorisk bildeterapi
pasienter vil motta motorisk bildebehandling tre ganger i uken i fire uker
|
Pasientene vil motta konvensjonelle fysioterapiprogrammer i form av varmepakker, terapeutisk massasje, cervikal isometriske styrkeøvelser og skulderbladsstabiliseringsøvelser.
pasientene vil motta motorisk bildebehandling i fire uker; den første uken vil motta kinestetiske bilder, den andre uken vil motta visuelle bilder, den tredje uken vil motta handlingsobservasjonsøvelser med motoriske bilder og den fjerde uken vil motta motoriske kontrolløvelser foran et speil.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
pasienter vil få konvensjonell fysioterapi tre ganger i uken i fire uker
|
Pasientene vil motta konvensjonelle fysioterapiprogrammer i form av varmepakker, terapeutisk massasje, cervikal isometriske styrkeøvelser og skulderbladsstabiliseringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leddstillingsfeil
Tidsramme: opptil fire uker
|
Cervical Joint Position Error (JPE) Test er et måleverktøy som brukes til å klinisk vurdere en persons cervicocephalic propriosepsjonsevne.
Cervicocephalic propriosepsjon beskriver ens følelse av posisjon av hodet og nakken i rommet.
Cervical JPE-testen måler evnen til en pasient med bind for øynene til å flytte hodeposisjonen nøyaktig tilbake til et forhåndsbestemt nøytralt punkt etter bevegelse av livmorhalsen.
Testen utføres oftest med hodebevegelse i tverr- og sagittalplanet ved hjelp av cervical range of motion device (CROM).
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uførhet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Neck disability index (NDI) vil bli brukt for å måle nakke funksjonshemming og det er et egenpasientutfylt spørreskjema som måler pasientenes funksjonsstatus.
Den inneholder 10 spørsmål om smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hvert spørsmål har seks svaralternativer fra 0 til 5, da 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer fullstendig funksjonshemming.
Alle seksjoner scores og summeres deretter på en skala fra 0 til 50, da null er best mulig poengsum og 50 er dårligst.
|
opptil fire uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Visual Analogue Scale som er en 100 mm horisontal linje vil bli brukt for å måle smerteintensiteten.
Pasientene vil bli instruert til å representere smerteintensitetsnivået sitt ved å markere hvor som helst på linjen med "ingen smerte" på venstre side og "verste smerte" på høyre side
|
opptil fire uker
|
|
avrundet skulder
Tidsramme: opptil fire uker
|
målebånd vil bli brukt til å vurdere avrundet skulder: Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå normalt med hendene hengende ved siden av kroppen for å teste for avrundet skulderstilling.
Deretter vil sternal hakk, koracoid prosess, posriolateral vinkel på acromion prosessen og den tilstøtende thorax spinous prosessen bli palpert og markert.
Avstanden mellom sternal hakk og coracoid prosess, og avstanden mellom posterolateral vinkel av acromion prosessen og den tilstøtende thorax spinous prosessen vil måles ved å bruke tape
|
opptil fire uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil fire uker
|
trykkalgometerenhet vil bli brukt for å måle trykksmerteterskel
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .