- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05733429
Rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia dell'immaginazione motoria sulla propriocezione nel dolore cervicale meccanico cronico (MNP)
8 febbraio 2023 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia con immagini motorie su dolore, funzione e propriocezione nel dolore cervicale meccanico cronico: uno studio controllato randomizzato
questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della rieducazione oculare-cervicale rispetto alla terapia dell'immaginazione motoria sul livello di intensità del dolore, soglia di pressione del dolore, disabilità del collo, propriocezione cervicale e protrazione scapolare in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo è un problema comune nei paesi moderni e industrializzati e tra gli individui occupati.
Il dolore è classificato come dolore cronico al collo che persiste per più di 3 mesi, può essere sentito tutto il tempo o peggiorare con determinate attività.
Il rachide cervicale ha un ruolo importante nel fornire l'input propriocettivo e questo si riflette nell'abbondanza di meccanocettori cervicali e nelle loro connessioni centrali e riflesse al sistema vestibolare, visivo e nervoso centrale.
Il programma di rieducazione oculare-cervicale (ECRP) si riferisce a una procedura terapeutica per correggere la postura a livello cefalico in pazienti con dolore cervicale migliorando la propriocezione oculare-collo che ha ridotto i sintomi sperimentati dai pazienti e migliorando la qualità dell'input afferente cervicale nel sistema nervoso centrale sistema.
L'immaginazione motoria è la realizzazione mentale del movimento senza che si verifichi alcun movimento.
Ha due categorie: cinestetica e immagini visive.
Le immagini cinestetiche sono la situazione in cui si sente un movimento.
Le immagini visive hanno due tipi: visive interne e visive esterne.
Nell'immaginario visivo interno, il movimento viene visualizzato all'interno del corpo vedendo piedi e braccia.
L'immagine visiva esterna è che uno vede se stesso dall'esterno.
centoventi pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi; il gruppo A riceverà la rieducazione oculare cervicale e la terapia convenzionale, il gruppo B riceverà la terapia per immagini motorie e la terapia convenzionale e il gruppo C riceverà la terapia convenzionale solo tre volte a settimana per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 18 ai 70 anni
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Dolore al collo diagnosticato dal medico di durata superiore a 3 mesi.
- Punti trigger miofasciali attivi o latenti (MTrP) in almeno uno dei seguenti muscoli: trapezio superiore, elevatore della scapola o splenio del capo. Sono stati presi in considerazione sia gli MTrP attivi che quelli latenti perché gli MTrP latenti sono stati associati allo sviluppo di disfunzione motoria sensoriale e possono contribuire a diversi disturbi del dolore muscoloscheletrico cronico
Criteri di esclusione:
- Sindrome da capogiro.
- Post-traumatico come colpo di frusta
- Dolore cervicale neurologico, infettivo o tumorale.
- Donne incinte.
- Pazienti con problemi di linguaggio e comprensione.
- Storia passata della chirurgia del collo
- Sindrome da capogiro.
- Post-traumatico come colpo di frusta.
- Dolore cervicale neurologico, infettivo o tumorale.
- Donne incinte.
- Pazienti con problemi di linguaggio e comprensione.
- Storia passata della chirurgia del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rieducazione cervicale oculare
i pazienti riceveranno la rieducazione oculare cervicale tre volte alla settimana per quattro settimane
|
i pazienti riceveranno una rieducazione oculo-cervicale sotto forma di 10 esercizi in tre fasi; la prima fase includerà la stimolazione della mobilità oculare, la seconda fase consisterà nell'esercizio di mobilità cervicale con movimento oculare limitato e la terza fase includerà la stimolazione della coordinazione dei movimenti degli occhi e del collo
i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.
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Sperimentale: terapia di immaginazione motoria
i pazienti riceveranno terapia di immagini motorie tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.
i pazienti riceveranno terapia di immagini motorie per quattro settimane; la prima settimana riceverà immagini cinestetiche, la seconda settimana riceverà immagini visive, la terza settimana riceverà esercizi di osservazione dell'azione con immagini motorie e la quarta settimana riceverà esercizi di controllo motorio davanti a uno specchio.
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Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
i pazienti riceveranno terapia fisica convenzionale tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di impacchi caldi, massaggi terapeutici, esercizi di rafforzamento isometrico cervicale ed esercizi di stabilizzazione scapolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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errore di posizione articolare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE) è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare clinicamente la capacità di propriocezione cervicocefalica di un individuo.
La propriocezione cervicocefalica descrive il senso della posizione della testa e del collo nello spazio.
Il test JPE cervicale misura la capacità di un paziente bendato di riposizionare accuratamente la posizione della testa in un punto neutro predeterminato dopo il movimento dell'articolazione cervicale.
Il test è più comunemente eseguito con il movimento della testa nei piani trasversale e sagittale mediante il dispositivo di mobilità cervicale (CROM).
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per misurare la disabilità del collo ed è un questionario compilato dal paziente stesso che misura lo stato funzionale dei pazienti.
Contiene 10 domande su dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Ogni domanda ha sei opzioni di risposta con un punteggio da 0 a 5 poiché 0 indica nessuna disabilità e 5 indica una disabilità completa.
Tutte le sezioni vengono valutate e sommate su una scala da 0 a 50, poiché zero è il miglior punteggio possibile e 50 è il peggiore
|
fino a quattro settimane
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|
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
La scala analogica visiva che è una linea orizzontale di 100 mm verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
I pazienti saranno istruiti a rappresentare il loro livello di intensità del dolore contrassegnando un punto qualsiasi della linea con "nessun dolore" sul lato sinistro e "peggior dolore" sul lato destro
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fino a quattro settimane
|
|
spalla arrotondata
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
la misurazione del nastro verrà utilizzata per valutare la spalla arrotondata: ai soggetti verrà richiesto di stare in piedi normalmente con le mani penzolanti lungo il corpo per testare la postura della spalla arrotondata.
Quindi, l'incisura sternale, il processo coracoideo, l'angolo posterolaterale del processo acromiale e l'adiacente processo spinoso toracico saranno palpati e contrassegnati.
La distanza tra la tacca sternale e il processo coracoideo e la distanza tra l'angolo posterolaterale del processo acromiale e l'adiacente processo spinoso toracico saranno misurate utilizzando un nastro
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fino a quattro settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dispositivo algometro di pressione verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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