- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733429
Reedukacja oka i szyjki macicy a terapia obrazowaniem motorycznym w propriocepcji w przewlekłym mechanicznym bólu szyi (MNP)
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Reedukacja oka i szyjki macicy w porównaniu z terapią obrazowania motorycznego w zakresie bólu, funkcji i propriocepcji w przewlekłym mechanicznym bólu szyi: randomizowana, kontrolowana próba
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu reedukacji oka i szyjki macicy w porównaniu z terapią obrazowania motorycznego na poziom intensywności bólu, próg bólu, niepełnosprawność szyi, propriocepcję szyjki macicy i protrakcję szkaplerza u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest powszechnym problemem w nowoczesnych i uprzemysłowionych krajach oraz wśród osób zatrudnionych.
Ból klasyfikuje się jako przewlekły ból szyi, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące, może być odczuwany cały czas lub nasilać się przy pewnych czynnościach.
Kręgosłup szyjny odgrywa ważną rolę w dostarczaniu bodźców proprioceptywnych, co znajduje odzwierciedlenie w obfitości mechanoreceptorów szyjnych oraz ich centralnych i odruchowych połączeń z przedsionkowym, wzrokowym i ośrodkowym układem nerwowym.
Program reedukacji oczodołowo-szyjnej (ECRP) odnosi się do procedury terapeutycznej mającej na celu skorygowanie postawy głowy w pozycji poziomej u pacjentów z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa poprzez poprawę propriocepcji szyjnej oka, która zmniejszyła objawy odczuwane przez pacjentów oraz poprawę jakości wejścia aferentnego szyjki macicy do ośrodkowego układu nerwowego system.
Wyobrażanie motoryczne to mentalna realizacja ruchu bez żadnego ruchu.
Ma dwie kategorie: kinestetyka i obrazy wizualne.
Obrazowanie kinestetyczne to sytuacja odczuwania ruchu.
Wizualne obrazy dzielą się na dwa typy: wewnętrzne wizualne i zewnętrzne wizualne.
W wewnętrznych obrazach wizualnych ruch jest wizualizowany w ciele poprzez widzenie stóp i ramion.
Zewnętrzne obrazy wizualne polegają na tym, że widzi się siebie z zewnątrz.
stu dwudziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; grupa A otrzyma reedukację szyjki macicy i konwencjonalną terapię, grupa B otrzyma terapię obrazami motorycznymi i terapię konwencjonalną, a grupa C otrzyma konwencjonalną terapię tylko trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek będzie się wahał od 18 do 70 lat
- Pacjenci obojga płci.
- Ból szyi zdiagnozowany przez lekarza trwający dłużej niż 3 miesiące.
- Aktywne lub utajone mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) w co najmniej jednym z następujących mięśni: mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki lub splenium capitis. Uwzględniono zarówno aktywne, jak i utajone MPPS, ponieważ utajone MPPS są związane z rozwojem dysfunkcji czuciowo-ruchowej i mogą przyczyniać się do różnych przewlekłych zaburzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- Zespół zawrotów głowy.
- Posttraumatyczny jak smagnięcie kręgosłupa szyjnego
- Bóle neurologiczne, zakaźne lub nowotworowe szyjki macicy.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci mający problemy z mową i rozumieniem.
- Przeszła historia operacji szyi
- Zespół zawrotów głowy.
- Posttraumatyczny jak smagnięcie kręgosłupa szyjnego.
- Bóle neurologiczne, zakaźne lub nowotworowe szyjki macicy.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci mający problemy z mową i rozumieniem.
- Przeszła historia operacji szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: reedukacja szyjki macicy
pacjenci będą przechodzić reedukację szyjki macicy trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają reedukację oczodołowo-szyjkową w postaci 10 ćwiczeń w trzech fazach; pierwsza faza będzie obejmowała stymulację ruchomości gałek ocznych, druga faza będzie się składać z ćwiczeń ruchomości szyjki macicy z ograniczeniem ruchu gałek ocznych, a trzecia faza będzie obejmowała stymulację koordynacji ruchowej gałek ocznych i szyi
pacjenci otrzymają konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne w postaci gorących okładów, masażu leczniczego, izometrycznych ćwiczeń wzmacniających odcinek szyjny oraz ćwiczeń stabilizujących łopatki.
|
|
Eksperymentalny: terapia obrazami motorycznymi
pacjenci będą poddawani terapii obrazowania motorycznego trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne w postaci gorących okładów, masażu leczniczego, izometrycznych ćwiczeń wzmacniających odcinek szyjny oraz ćwiczeń stabilizujących łopatki.
pacjenci będą przez cztery tygodnie poddawani terapii obrazowania motorycznego; pierwszy tydzień otrzyma obraz kinestetyczny, drugi tydzień otrzyma obraz wizualny, trzeci tydzień otrzyma ćwiczenia z obserwacji ruchu z obrazowaniem motorycznym, a czwarty tydzień otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej przed lustrem.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
pacjenci będą poddawani konwencjonalnej fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne w postaci gorących okładów, masażu leczniczego, izometrycznych ćwiczeń wzmacniających odcinek szyjny oraz ćwiczeń stabilizujących łopatki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wspólny błąd pozycji
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Test błędu pozycji stawu szyjnego (JPE) jest narzędziem pomiarowym używanym do klinicznej oceny zdolności propriocepcji szyjno-głowowej danej osoby.
Propriocepcja szyjno-cefaliczna opisuje poczucie pozycji głowy i szyi w przestrzeni.
Test szyjki macicy JPE mierzy zdolność pacjenta z zasłoniętymi oczami do dokładnego przeniesienia pozycji głowy z powrotem do wcześniej określonego punktu neutralnego po ruchu stawu szyjnego.
Badanie najczęściej wykonuje się przy ruchu głowy w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM).
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) będzie używany do pomiaru niepełnosprawności szyi i jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta, który mierzy stan funkcjonalny pacjentów.
Zawiera 10 pytań dotyczących bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji.
Każde pytanie ma sześć opcji odpowiedzi ocenianych od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Wszystkie sekcje są punktowane, a następnie sumowane w skali od 0 do 50, gdzie zero to najlepszy możliwy wynik, a 50 to najgorszy
|
do czterech tygodni
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa, która jest linią poziomą o długości 100 mm.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przedstawili swój poziom intensywności bólu, zaznaczając dowolne miejsce na linii z „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból” po prawej stronie
|
do czterech tygodni
|
|
zaokrąglone ramię
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
miara taśmowa zostanie wykorzystana do oceny zaokrąglonych ramion: Badani zostaną poproszeni o normalne stanie z rękami zwisającymi obok ciała, aby sprawdzić postawę zaokrąglonych ramion.
Następnie wyczuwa się i zaznacza wcięcie mostka, wyrostek kruczy, kąt tylno-boczny wyrostka barkowego oraz przylegający wyrostek kolczysty piersiowy.
Odległość między wcięciem mostka a wyrostkiem kruczym oraz odległość między tylno-bocznym kątem wyrostka barkowego a sąsiednim wyrostkiem kolczystym piersiowym będzie mierzona za pomocą taśmy
|
do czterech tygodni
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
algometr ciśnieniowy będzie służył do pomiaru progu bólu uciskowego
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004164
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .