Oog-cervicale heropvoeding versus motorische beeldvormingstherapie op proprioceptie bij chronische mechanische nekpijn (MNP)
8 februari 2023 bijgewerkt door: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Oog-cervicale heropvoeding versus motorische beeldvormingstherapie over pijn, functie en proprioceptie bij chronische mechanische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van oog-cervicale heropvoeding versus motorische beeldvormingstherapie op pijnintensiteitsniveau, pijndrukdrempel, nekbeperking, cervicale proprioceptie en scapulaire protractie bij patiënten met chronische mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn is een veelvoorkomend probleem in moderne en geïndustrialiseerde landen en onder werknemers.
Pijn wordt geclassificeerd als chronische nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt en die de hele tijd kan worden gevoeld of verergert bij bepaalde activiteiten.
De cervicale wervelkolom speelt een belangrijke rol bij het leveren van de proprioceptieve input en dit wordt weerspiegeld in de overvloed aan cervicale mechanoreceptoren en hun centrale en reflexverbindingen met het vestibulaire, visuele en centrale zenuwstelsel.
Eye-cervicaal heropvoedingsprogramma (ECRP) verwijst naar een therapeutische procedure voor het corrigeren van het niveau van het hoofd van de houding bij patiënten met cervicale pijn door verbetering van de oog-hals proprioceptie die de door patiënten ervaren symptomen verminderde en verbetering van de kwaliteit van cervicale afferente invoer in het centrale zenuwstelsel systeem.
Motorische verbeelding is de mentale realisatie van beweging zonder dat er beweging optreedt.
Het heeft twee categorieën: kinesthetiek en visuele beelden.
Kinesthetische beelden zijn de situatie van het voelen van een beweging.
Visuele beelden hebben twee soorten: intern visueel en extern visueel.
In de interne visuele verbeelding wordt de beweging in het lichaam gevisualiseerd door voeten en armen te zien.
De externe visuele beeldspraak is dat men zichzelf van buitenaf ziet.
honderdtwintig patiënten worden willekeurig verdeeld over drie groepen; groep A krijgt oogcervicale heropvoeding en conventionele therapie, groep B krijgt motorische beeldvormingstherapie en conventionele therapie en groep C krijgt conventionele therapie slechts drie keer per week gedurende vier weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd zal variëren van 18 tot 70 jaar
- Patiënten van beide geslachten.
- Nekpijn gediagnosticeerd door een arts die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Actieve of latente myofasciale triggerpoints (MTrP's) in ten minste een van de volgende spieren: bovenste trapezius, levator scapulae of splenius capitis. Zowel actieve als latente MTrP's werden overwogen omdat latente MTrP's in verband zijn gebracht met de ontwikkeling van sensorische motorische stoornissen en kunnen bijdragen aan verschillende chronische musculoskeletale pijnaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Duizeligheid syndroom.
- Posttraumatisch als whiplash
- Neurologische, infectieuze of tumor cervicale pijn.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met spraak- en begripsproblemen.
- Voorgeschiedenis van nekoperaties
- Duizeligheid syndroom.
- Posttraumatisch als whiplash.
- Neurologische, infectieuze of tumor cervicale pijn.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met spraak- en begripsproblemen.
- Voorgeschiedenis van nekoperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oog cervicale heropvoeding
patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week oogcervicale re-educatie
|
patiënten krijgen oog-cervicale heropvoeding in de vorm van 10 oefeningen in drie fasen; de eerste fase omvat stimulatie van oculaire mobiliteit, de tweede fase zal bestaan uit cervicale mobiliteitsoefeningen met beperkte oogbewegingen en de derde fase omvat stimulatie van oog- en nekbewegingscoördinatie
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapieprogramma's in de vorm van hotpacks, therapeutische massage, cervicale isometrische versterkingsoefeningen en scapulaire stabilisatieoefeningen.
|
|
Experimenteel: motorische beeldtherapie
patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week motorische beeldvormingstherapie
|
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapieprogramma's in de vorm van hotpacks, therapeutische massage, cervicale isometrische versterkingsoefeningen en scapulaire stabilisatieoefeningen.
de patiënten krijgen gedurende vier weken motorische imaginatietherapie; de eerste week krijgt u kinesthetische beelden, de tweede week visuele beelden, de derde week actie-observatie-oefeningen met motorische beelden en de vierde week motorische controle-oefeningen voor een spiegel.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week conventionele fysiotherapie
|
de patiënten krijgen conventionele fysiotherapieprogramma's in de vorm van hotpacks, therapeutische massage, cervicale isometrische versterkingsoefeningen en scapulaire stabilisatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezamenlijke positiefout
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Cervical Joint Position Error (JPE)-test is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het cervicocephale proprioceptievermogen van een persoon klinisch te beoordelen.
Cervicocephalische proprioceptie beschrijft iemands positiegevoel van hoofd en nek in de ruimte.
De cervicale JPE-test meet het vermogen van een geblinddoekte patiënt om zijn hoofd nauwkeurig terug te plaatsen naar een vooraf bepaald neutraal punt na beweging van het cervicale gewricht.
De test wordt meestal uitgevoerd met hoofdbewegingen in de transversale en sagittale vlakken door middel van een cervicale range of motion device (CROM).
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De nekbeperkingsindex (NDI) zal worden gebruikt voor het meten van nekbeperkingen en het is een door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst die de functionele status van patiënten meet.
Het bevat 10 vragen over pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elke vraag heeft zes antwoordkeuzes met een score van 0 tot 5, aangezien 0 geen handicap aangeeft en 5 volledige handicap.
Alle secties worden gescoord en vervolgens opgeteld op een schaal van 0 tot 50, aangezien nul de best mogelijke score is en 50 de slechtste
|
tot vier weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Een visuele analoge schaal, een horizontale lijn van 100 mm, wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun pijnintensiteitsniveau weer te geven door ergens op de lijn te markeren met "geen pijn" aan de linkerkant en "ergste pijn" aan de rechterkant
|
tot vier weken
|
|
afgeronde schouder
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de afgeronde schouder te beoordelen: proefpersonen wordt gevraagd normaal te staan met hun handen langs hun lichaam om te testen op afgeronde schouderhouding.
Vervolgens worden de sternale inkeping, de processus coracoideus, de posteriolaterale hoek van de processus acromion en de aangrenzende processus spinosus thoracicus gepalpeerd en gemarkeerd.
De afstand tussen de sternale inkeping en het coracoïde proces, en de afstand tussen de posterolaterale hoek van het acromionproces en het aangrenzende thoracale processus spinosus, wordt gemeten met behulp van tape
|
tot vier weken
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot vier weken
|
drukalgometerapparaat zal worden gebruikt voor het meten van de drukpijndrempel
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .