- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733429
Oční cervikální reedukace versus terapie motorickými snímky na propriocepci u chronické mechanické bolesti krku (MNP)
8. února 2023 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Oční cervikální reedukace versus terapie motorickým zobrazováním bolesti, funkce a propriocepce u chronické mechanické bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek oční cervikální reedukace versus terapie motorickými zobrazováními na úroveň intenzity bolesti, práh tlaku bolesti, postižení krku, cervikální propriocepci a protrakci lopatky u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest krku je běžným problémem v moderních a industrializovaných zemích a mezi zaměstnanými jednotlivci.
Bolest je klasifikována jako chronická bolest krční páteře přetrvávající déle než 3 měsíce, může být pociťována neustále nebo se zhoršovat při určitých činnostech.
Krční páteř hraje důležitou roli v poskytování proprioceptivního vstupu, což se odráží v množství cervikálních mechanoreceptorů a jejich centrálních a reflexních spojeních s vestibulárním, zrakovým a centrálním nervovým systémem.
Oko-cervikální reedukační program (ECRP) označuje terapeutický postup pro úpravu cefalické úrovně držení těla u pacientů s cervikální bolestí zlepšením propriocepce oko-krk, která snižuje symptomy pociťované pacientkami a zlepšuje kvalitu cervikálního aferentního vstupu do centrální nervové soustavy. Systém.
Motorická představivost je mentální realizace pohybu bez jakéhokoli pohybu.
Má dvě kategorie: kinestetiku a vizuální představivost.
Kinestetická představivost je situace, kdy cítíme pohyb.
Vizuální zobrazení má dva typy: interní vizuální a externí vizuální.
Ve vnitřních vizuálních představách je pohyb vizualizován v těle viděním nohou a paží.
Vnější vizuální představivost spočívá v tom, že se člověk vidí zvenčí.
sto dvacet pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin; skupina A bude dostávat oční cervikální reedukaci a konvenční terapii, skupina B bude dostávat terapii motorickými snímky a konvenční terapii a skupina C bude dostávat konvenční terapii pouze třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se bude pohybovat od 18 do 70 let
- Pacienti obou pohlaví.
- Bolest v krku diagnostikovaná lékařem trvající déle než 3 měsíce.
- Aktivní nebo latentní myofasciální spouštěcí body (MTrPs) alespoň v jednom z následujících svalů: horní trapezius, levator scapulae nebo splenius capitis. Byly zvažovány aktivní i latentní MTrP, protože latentní MTrP byly spojovány s rozvojem senzorické motorické dysfunkce a mohou přispívat k různým chronickým muskuloskeletálním bolestem
Kritéria vyloučení:
- Syndrom závratě.
- Posttraumatické jako bič
- Neurologická, infekční nebo nádorová cervikální bolest.
- Těhotná žena.
- Pacienti s problémy s řečí a porozuměním.
- Operace krku v minulosti
- Syndrom závratě.
- Posttraumatické jako bič.
- Neurologická, infekční nebo nádorová cervikální bolest.
- Těhotná žena.
- Pacienti s problémy s řečí a porozuměním.
- Minulá historie operace krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oční cervikální reedukace
pacienti budou dostávat reedukaci očního děložního čípku třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou oční cervikální reedukaci v podobě 10 cviků ve třech fázích; první fáze bude zahrnovat stimulaci oční pohyblivosti, druhá fáze bude sestávat z cvičení cervikální pohyblivosti s omezeným pohybem očí a třetí fáze bude zahrnovat stimulaci koordinace pohybu očí a krku
pacienti dostanou klasické fyzioterapeutické programy ve formě horkých zábalů, léčebných masáží, izometrických posilovacích cvičení krční páteře a stabilizačních cvičení lopatky.
|
|
Experimentální: terapie motorickými snímky
pacienti budou dostávat motorickou zobrazovací terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou klasické fyzioterapeutické programy ve formě horkých zábalů, léčebných masáží, izometrických posilovacích cvičení krční páteře a stabilizačních cvičení lopatky.
pacienti budou dostávat terapii motorickými snímky po dobu čtyř týdnů; první týden bude absolvovat kinestetické zobrazení, druhý týden vizuální zobrazení, třetí týden akční pozorovací cvičení s motorickým zobrazením a čtvrtý týden cvičení motorického ovládání před zrcadlem.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
pacienti budou dostávat konvenční fyzikální terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou klasické fyzioterapeutické programy ve formě horkých zábalů, léčebných masáží, izometrických posilovacích cvičení krční páteře a stabilizačních cvičení lopatky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chyba postavení kloubu
Časové okno: až čtyři týdny
|
Test Cervical Joint Position Error (JPE) je měřicí nástroj používaný ke klinickému hodnocení schopnosti cervikocefalické propriocepce jedince.
Cervikocefalická propriocepce popisuje vlastní smysl pro polohu hlavy a krku v prostoru.
Cervical JPE Test měří schopnost pacienta se zavázanýma očima po pohybu cervikálního kloubu přesně přemístit polohu hlavy zpět do předem určeného neutrálního bodu.
Test se nejčastěji provádí s pohybem hlavy v transverzální a sagitální rovině pomocí cervikálního rozsahu pohybu (CROM).
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení
Časové okno: až čtyři týdny
|
Krční disability index (NDI) bude použit pro měření krční disability a jedná se o dotazník, který si pacient sám vyplní, který měří funkční stav pacientů.
Obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Každá otázka má šest možností odpovědí ohodnocených od 0 do 5, protože 0 znamená žádné postižení a 5 znamená úplné postižení.
Všechny sekce jsou hodnoceny a poté sečteny na stupnici od 0 do 50, protože nula je nejlepší možné skóre a 50 je nejhorší.
|
až čtyři týdny
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice, což je 100 mm horizontální čára.
Pacienti budou instruováni, aby uvedli úroveň intenzity své bolesti tak, že kdekoli na řádku označí „žádná bolest“ na levé straně a „nejhorší bolest“ na pravé straně.
|
až čtyři týdny
|
|
zaoblené rameno
Časové okno: až čtyři týdny
|
Měření pásky bude použito k posouzení zaobleného ramene: Subjekty budou požádány, aby stály normálně s rukama svěšenými vedle těla, aby se otestovalo držení zaobleného ramene.
Poté bude palpován a označen sternální zářez, korakoidní výběžek, posteriolaterální úhel výběžku akromia a přilehlý hrudní trnový výběžek.
Vzdálenost mezi sternálním zářezem a korakoidním výběžkem a vzdálenost mezi posterolaterálním úhlem výběžku akromia a přilehlým hrudním trnovým výběžkem bude měřena pomocí pásky
|
až čtyři týdny
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Zařízení tlakového algometru bude použito pro měření prahu tlakové bolesti
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na oční cervikální reedukace
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmNáborKolorektální karcinom | AdenomNěmecko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor