Ögon-cervikal omskolning kontra motorisk bildterapi på proprioception vid kronisk mekanisk nacksmärta (MNP)
8 februari 2023 uppdaterad av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Ögon-cervikal omskolning kontra motorisk bildbehandling av smärta, funktion och proprioception vid kronisk mekanisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad prövning
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av ögon-cervikal omskolning kontra motorisk bildbehandling på smärtintensitetsnivå, smärttryckströskel, nackhandikapp, cervikal proprioception och skulderbladsprotraktion hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk nacksmärta är ett vanligt problem i moderna och industrialiserade länder och bland anställda.
Smärta klassificeras som kronisk nacksmärta som kvarstår i mer än 3 månader, den kan kännas hela tiden eller förvärras vid vissa aktiviteter.
Den cervikala ryggraden har en viktig roll i att tillhandahålla den proprioceptiva inputen och detta återspeglas i överflöd av cervikala mekanoreceptorer och deras centrala och reflexmässiga kopplingar till det vestibulära, visuella och centrala nervsystemet.
Ögon-cervikal re-education program (ECRP) hänvisar till en terapeutisk procedur för att korrigera kroppshållningsnivån hos patienter med cervikal smärta genom att förbättra ögon-halsproprioception som minskade symtom som upplevs av patienter och förbättring av kvaliteten på cervikal afferent input till centralnerven systemet.
Motorisk bildspråk är det mentala förverkligandet av rörelse utan att någon rörelse uppstår.
Den har två kategorier: kinestetik och visuella bilder.
Kinaestetisk bildspråk är situationen att känna en rörelse.
Visuella bilder har två typer: intern visuell och extern visuell.
I det interna visuella bildspråket visualiseras rörelsen i kroppen genom att se fötter och armar.
Det yttre visuella bildspråket är att man ser sig själv utifrån.
etthundratjugo patienter kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper; grupp A kommer att få omskolning av livmoderhalsen och konventionell terapi, grupp B kommer att få motorisk bildbehandling och konventionell terapi och grupp C kommer att få konventionell terapi endast tre gånger i veckan i fyra veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern kommer att variera från 18 till 70 år
- Patienter av båda könen.
- Nacksmärta som diagnostiserats av läkare längre än 3 månader.
- Aktiva eller latenta myofasciala triggerpunkter (MTrPs) i minst en av följande muskler: övre trapezius, levator scapulae eller splenius capitis. Både aktiva och latenta MTrPs övervägdes eftersom latenta MTrPs har associerats med utvecklingen av sensorisk motorisk dysfunktion och kan bidra till olika kroniska muskel- och skelettsmärtor
Exklusions kriterier:
- Yrselsyndrom.
- Posttraumatisk som whiplash
- Neurologisk, infektiös eller tumörsmärta i livmoderhalsen.
- Gravid kvinna.
- Patienter som har problem med tal och förståelse.
- Tidigare historia av nackoperationer
- Yrselsyndrom.
- Posttraumatisk som whiplash.
- Neurologisk, infektiös eller tumörsmärta i livmoderhalsen.
- Gravid kvinna.
- Patienter som har problem med tal och förståelse.
- Tidigare historia av nackoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omskolning av livmoderhalsen
patienter kommer att få omskolning av livmoderhalsen tre gånger i veckan i fyra veckor
|
patienter kommer att få ögon-cervikal omskolning i form av 10 övningar i tre faser; den första fasen kommer att inkludera stimulering av ögonrörlighet, den andra fasen kommer att bestå av cervikal rörlighetsövning med begränsade ögonrörelser och den tredje fasen kommer att innefatta stimulering av ögon- och nackrörelsekoordination
patienterna kommer att få konventionella sjukgymnastikprogram i form av varma paket, terapeutisk massage, cervikala isometriska förstärkningsövningar och skulderbladsstabiliseringsövningar.
|
|
Experimentell: motorisk bildterapi
patienter kommer att få motorisk bildbehandling tre gånger i veckan i fyra veckor
|
patienterna kommer att få konventionella sjukgymnastikprogram i form av varma paket, terapeutisk massage, cervikala isometriska förstärkningsövningar och skulderbladsstabiliseringsövningar.
patienterna kommer att få motorisk bildbehandling i fyra veckor; den första veckan kommer att få kinestetiska bilder, den andra veckan kommer att få visuella bilder, den tredje veckan kommer att få handlingsobservationsövningar med motoriska bilder och den fjärde veckan kommer att få motoriska kontrollövningar framför en spegel.
|
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
patienter kommer att få konventionell sjukgymnastik tre gånger i veckan i fyra veckor
|
patienterna kommer att få konventionella sjukgymnastikprogram i form av varma paket, terapeutisk massage, cervikala isometriska förstärkningsövningar och skulderbladsstabiliseringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ledpositionsfel
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Cervical Joint Position Error (JPE) Test är ett mätverktyg som används för att kliniskt bedöma en individs cervicocefaliska proprioceptionsförmåga.
Cervicocephalic proprioception beskriver ens känsla av position av huvud och nacke i rymden.
Cervical JPE-testet mäter förmågan hos en patient med ögonbindel att exakt förflytta sin huvudposition tillbaka till en förutbestämd neutral punkt efter rörelse i livmoderhalsen.
Testet utförs oftast med huvudrörelse i tvär- och sagittalplanen med cervikal rörelseapparat (CROM).
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Neck disability index (NDI) kommer att användas för att mäta nack funktionsnedsättning och det är ett egenpatient ifyllt frågeformulär som mäter patienternas funktionsstatus.
Den innehåller 10 frågor om smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Varje fråga har sex svarsalternativ med poäng från 0 till 5 eftersom 0 anger inget funktionshinder och 5 anger fullständigt funktionshinder.
Alla sektioner poängsätts sedan summeras på en skala från 0 till 50, eftersom noll är bästa möjliga poäng och 50 är sämst.
|
upp till fyra veckor
|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Visual Analogue Scale som är en 100 mm horisontell linje kommer att användas för att mäta smärtintensitet.
Patienterna kommer att instrueras att representera sin smärtintensitetsnivå genom att markera var som helst på linjen med "ingen smärta" på vänster sida och "värsta smärta" på höger sida
|
upp till fyra veckor
|
|
rundad axel
Tidsram: upp till fyra veckor
|
måttband kommer att användas för att bedöma rundad axel: Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå normalt med händerna hängande bredvid kroppen för att testa för rundad axelhållning.
Därefter palperas och markeras sternala skåra, korakoidprocess, posriolateral vinkel på acromionprocessen och den intilliggande bröstryggen.
Avståndet mellan bröstkorgen och korakoidprocessen, och avståndet mellan den posterolaterala vinkeln för akromionprocessen och den intilliggande bröstryggen kommer att mätas med hjälp av tejp
|
upp till fyra veckor
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: upp till fyra veckor
|
tryckalgometeranordning kommer att användas för att mäta trycksmärtröskel
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004164
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .